Gennemførlighedsundersøgelse af et ændret yogaprogram for ældre
10. april 2020 opdateret af: Cheryl LaMore, University of Michigan
Gennemførligheden af et modificeret yogaprogram for at forbedre smerter i et plejehjem
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et modificeret yogaprogram hjælper med at forbedre smerte og funktion hos ældre på 65 år eller ældre, der bor i et plejehjem.
Deltagelse i regelmæssig fysisk aktivitet, såsom yoga, kan forbedre styrke og mobilitet og mindske smerter.
Denne undersøgelse blev udviklet for at fastslå, om et modificeret yogaprogram forbedrer smerter og funktion hos ældre, der lever med hjælp, i alderen 65 år og ældre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske smerter er dyre og invaliderende, påvirker anslået 100 millioner amerikanere og koster omkring 600 milliarder dollars om året i indirekte og direkte medicinske omkostninger.
Håndtering af kroniske smerter er vanskeligt, og det kræver en række farmakologiske og ikke-farmakologiske tilgange til at adressere ikke kun smerte, men relevante og sammenflettede livsdomæner såsom søvn, energi og humør.
En sådan ikke-farmakologisk terapi er yoga.
Systematiske gennemgange af yoga kliniske forsøg har vist, at yoga er effektiv til at håndtere lænde- og nakkesmerter.
Disse undersøgelser brugte dog yngre befolkningsgrupper, og ingen undersøgelser har karakteriseret effekten af yoga for smerter hos ældre.
I betragtning af den hurtigt voksende aldrende befolkning, yogaens voksende popularitet og den høje forekomst af smertetilstande blandt ældre individer, er undersøgelser, der undersøger yogaens effekt på akutte og kroniske smerter hos ældre, berettigede.
Derfor er formålet med dette forslag at udføre en pilotundersøgelse for at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af yoga til håndtering af kroniske smerter hos ældre voksne.
Denne undersøgelse vil karakterisere, om en sådan intervention er gennemførlig, vurdere om en skånsom yoga-intervention forbedrer subjektive symptomer på smerte og undersøge, om denne yoga-intervention reducerer brugen af efter behov smertestillende midler blandt ældre voksne.
Denne pilotundersøgelse vil karakterisere disse effekter i en prøve på 60 ældre voksne i United Methodist Retirement-samfundet i Chelsea, Michigan.
Resultaterne af denne undersøgelse vil umiddelbart kunne oversættes til medlemmer af dette samfund på kort sigt og landsdækkende på lang sigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
- Dominos Farms
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rapportér kroniske (>3 måneder) klinisk relevante smerter, defineret som en score på ≥3 på en 0-10 numerisk smerteskala, mindst 3 af 7 dage om ugen
- Skal være nuværende bosiddende i United Methodist Retirement Community eller Silver Maples Assisted Living Community med tilgængelig lægejournal vedrørende medicinbrug over de foregående 10 uger
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke har boet på anlægget længe nok til at analysere deres lægejournaler
- At have nogen medicinsk tilstand eller mangel på fysisk formåen, der ville forbyde sikker deltagelse i yogaøvelser
- Ingen regelmæssig yogapraksis (almindelig yogapraksis defineret som ≥1 træningssession/uge)
- Kan ikke give informeret samtykke til undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modificeret siddende, blid yogatime
Deltagerne deltog i en modificeret siddende blid yogaklasse, 10 ugentlige klasser, hver af 60 minutters varighed.
|
Modificeret yoga blev brugt til at se, om det ville forbedre smerter, træthed, depression og angst, samt forbedre søvnkvaliteten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 20 uger
|
The Brief Pain Inventory (BPI) er en selvrapporteringsmåling på 15 punkter, der er blevet valideret til brug i en lang række forskellige smertetilstande.
BPI vurderer for tilstedeværelsen af smerte, smerteintensitet (dvs. værst, mindst, gennemsnitlig, nuværende) og funktionel interferens fra smerte.
|
20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression og angst målt ved HADS-skalaen
Tidsramme: 20 uger
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et kort 14-element instrument, der vil blive brugt til at klassificere individer som havende normale, milde, moderate eller svære niveauer af angst og depressive symptomer
|
20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cheryl E LaMore, MD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
8. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2020
Først opslået (Faktiske)
13. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00128999
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .