腹腔鏡下結腸直腸手術後の術後末梢神経障害
2020年4月10日 更新者：Signe Amalie Wolthers Laursen、Copenhagen University Hospital, Hvidovre
腹腔鏡下結腸直腸手術後の位置関連術後末梢神経障害 - 比較単一施設前向きコホート研究
結腸直腸手術を受ける患者のこの前向きコホート研究は、従来の肩装具で配置されて実施されました。
最初の結果の後、2 つのグループを比較するために Pink Pad ® の実装が行われました。
この研究では、術後神経障害に関して従来のポジショニングよりもピンクパッドを支持しています。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下結腸直腸手術では、周術期の背側切石位と断続的なトレンデレンブルグ位でのポジショニングが必要であり、これは麻酔関連クレームの実質的な原因である術後末梢神経障害に関連しています。 この研究は、主に肩ブレースによって従来の方法で配置された患者の術後末梢神経障害の発生率を評価し、次にこのグループを手術後 24 時間のフォームマットレス Pink Pad ® に配置された患者と比較し、二次的に術後 30 日間追跡することを目的としています。上。
結腸直腸手術を受ける 155 人の患者を対象としたこの単一施設の前向きコホート研究は、2014 年 11 月から 2015 年 6 月の間に実施されました。 最初の結果の後、Pink Pad ® の実装が行われ、2 つのグループを比較するために、2016 年 5 月から 2017 年 2 月までの間に合計 52 人の患者が含まれました。
位置に関連する術後末梢神経障害は、腹腔鏡下結腸直腸手術後の重要な合併症です。 この研究は、ポジショニングに細心の注意を払う必要があると結論付けており、ショルダーブレースを使用した従来のポジショニングよりもピンクパッド ® を支持しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
207
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 選択的腹腔鏡下結腸直腸手術
- 十分なデンマーク語の筆記および口頭能力
- 手術後の包含期間に覚醒し、応答性があり、指向性がある
除外基準:
- 既存の末梢神経障害または筋肉障害、
- 開放運転への転換
- 同意の欠如は、除外基準として定義されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：従来のポジショニング
ショルダーブレースを使用したポジショニング
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アクティブコンパレータ：ピンクパッド®上でのポジショニング
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滑りにくいフォームマットレス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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位置関連術後末梢神経障害
時間枠：手術後24時間
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この研究の主な結果は、術後 24 時間のピンク パッド フォーム マットレスに配置された患者と比較して、従来の配置にされた患者の術後末梢神経障害の発生率を評価することです。
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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位置関連術後末梢神経障害
時間枠：手術後30日間のフォローアップ
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この研究の第 2 の結果は、手術後 30 日目にピンク パッド フォーム マットレスを使用した患者と比較して、従来の姿勢をとった患者の術後末梢神経障害の発生率を評価することです。
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手術後30日間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Signe AW Laursen, MD、Copenhagen University Hospital, Hvidovre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月15日
試験登録日
最初に提出
2020年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月10日
最初の投稿 (実際)
2020年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月10日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。