복강경 대장 수술 후 수술 후 말초 신경 병증
2020년 4월 10일 업데이트: Signe Amalie Wolthers Laursen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
복강경 대장 수술 후 위치 관련 수술 후 말초 신경 병증 - 비교 단일 센터 전향 적 코호트 연구
이 전향적 코호트 연구는 어깨 보호대와 함께 통상적으로 위치하는 결장직장 수술을 받는 환자들에 대해 수행되었습니다.
초기 결과 이후 두 그룹을 비교하기 위해 Pink Pad ®를 구현했습니다.
이 연구는 수술 후 신경병증에 관한 기존의 자세보다 Pink Pad를 선호합니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 대장직장 수술은 수술 전후 배측 결석 위치와 간헐적인 트렌델렌버그 위치가 필요하며, 이는 마취 관련 클레임의 실질적인 원인인 수술 후 말초 신경병증과 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 1차적으로 어깨 보호대에 의해 일반적으로 배치된 환자의 수술 후 말초 신경병증 발생률을 평가하고, 2차적으로 이 그룹을 수술 후 24시간에 폼 매트리스 Pink Pad ®에 배치된 환자와 비교하고 2차로 수술 후 30일 추적 관찰하는 것을 목표로 합니다. 위로.
2014년 11월부터 2015년 6월까지 대장암 수술을 받는 155명의 환자를 대상으로 단일 센터 전향적 코호트 연구를 연속적으로 실시했습니다. 초기 결과 이후 Pink Pad ® 의 구현이 이루어졌고 두 그룹을 비교하기 위해 총 52명의 환자가 2016년 5월부터 2017년 2월까지 포함되었습니다.
위치 관련 수술 후 말초 신경 병증은 복강경 대장 수술 후 중요한 합병증입니다. 이 연구는 위치 선정에 세심한 주의를 기울여야 하며 어깨 보호대를 사용한 기존 위치 선정보다 Pink Pad ®를 선호한다는 결론을 내렸습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
207
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 선택적 복강경 대장 수술
- 충분한 서면 및 구두 덴마크어 기술
- 수술 후 포함 기간에 깨어 있고, 반응하며 방향을 잡습니다.
제외 기준:
- 기존의 말초 신경병증 또는 근육병증,
- 개방형 작업으로 전환
- 동의 부족은 제외 기준으로 정의되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 기존 포지셔닝
어깨 보호대로 포지셔닝
|
|
|
활성 비교기: Pink Pad ® 위치 지정
|
미끄럼 방지 폼 매트리스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위치 관련 수술 후 말초 신경 병증
기간: 수술 후 24시간
|
이 연구의 주요 결과는 수술 후 24시간 동안 Pink Pad 폼 매트리스에 배치된 환자와 비교하여 기존 방식으로 배치된 환자의 수술 후 말초 신경병증 발생률을 평가하는 것입니다.
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위치 관련 수술 후 말초신경병증
기간: 수술 후 30일 경과
|
이 연구의 2차 결과는 수술 후 30일째에 Pink Pad 폼 매트리스에 위치하는 환자와 비교하여 기존 위치에 있는 환자의 수술 후 말초 신경병증 발생률을 평가하는 것입니다.
|
수술 후 30일 경과
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Signe AW Laursen, MD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .