Postoperatiivinen perifeerinen neuropatia laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen
Asemaan liittyvä postoperatiivinen perifeerinen neuropatia laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen – vertaileva yhden keskuksen mahdollinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppinen kolorektaalikirurgia vaatii perioperatiivisen asennon dorsaalisessa litotomia-asennossa ja jaksottaisessa Trendelenburg-asennossa, mikä liittyy postoperatiiviseen perifeeriseen neuropatiaan, joka on olennainen syy anestesiaa koskeviin väitteisiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensisijaisesti arvioida leikkauksen jälkeisen perifeerisen neuropatian esiintyvyyttä potilailla, jotka ovat tavanomaisesti olkapäiden avulla, ja toiseksi verrata tätä ryhmää potilaisiin, jotka on asetettu vaahtomuovipatjalle Pink Pad ® 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja toissijaisesti 30 päivän leikkauksen jälkeisessä seurannassa. ylös.
Tämä peräkkäinen yhden keskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus 155 potilaalle, joille tehtiin paksusuolen- ja peräsuolen leikkaus, suoritettiin marraskuun 2014 ja kesäkuun 2015 välisenä aikana. Alustavien tulosten jälkeen Pink Pad ® otettiin käyttöön ja yhteensä 52 potilasta otettiin mukaan toukokuun 2016 ja helmikuun 2017 välisenä aikana näiden kahden ryhmän vertailua varten.
Asemaan liittyvä postoperatiivinen perifeerinen neuropatia on tärkeä komplikaatio laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa todetaan, että sijoitteluun tulee kiinnittää erityistä huomiota, ja se suosii Pink Pad ®:aa tavanomaiseen olkapäillä varustetun asennon sijaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Valinnainen laparoskooppinen kolorektaalikirurgia
- Riittävä tanskan kielen kirjallinen ja suullinen taito
- Herkkä, herkkä ja suuntautunut leikkauksen jälkeisessä inkluusiojaksossa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa oleva perifeerinen neuro- tai muskulopatia,
- Muuntaminen avoimeen käyttöön
- Suostumuksen puute määriteltiin poissulkemiskriteereiksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: perinteinen paikannus
asemointi olkapäillä
|
|
|
Active Comparator: sijoittelu Pink Pad ® -alustalle
|
liukumaton vaahtomuovipatja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asentoon liittyvä postoperatiivinen perifeerinen neuropatia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on arvioida leikkauksen jälkeisen perifeerisen neuropatian esiintyvyyttä potilailla, jotka ovat tavanomaisessa asennossa verrattuna potilaisiin, jotka ovat asettuneet Pink Pad -vaahtomuovipatjalle 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asemaan liittyvä postoperatiivinen perifeerinen neuropatia
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta leikkauksen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen toissijainen tulos on arvioida leikkauksen jälkeisen perifeerisen neuropatian esiintyvyyttä potilailla, jotka ovat tavanomaisessa asennossa verrattuna potilaisiin, jotka ovat asettuneet Pink Pad -vaahtomuovipatjalle 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
30 päivän seuranta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Signe AW Laursen, MD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44954
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .