Postoperativ perifer nevropati etter laparoskopisk kolorektal kirurgi
Posisjonsrelatert postoperativ perifer nevropati etter laparoskopisk kolorektal kirurgi - en sammenlignende enkeltsenter prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laparoskopisk kolorektal kirurgi krever perioperativ posisjonering i dorsal litotomiposisjon og intermitterende Trendelenburg-posisjon, som er assosiert med postoperativ perifer nevropati, som er en vesentlig årsak til anestesi-relaterte krav. Denne studien tar sikte på først og fremst å vurdere forekomsten av postoperativ perifer nevropati hos pasienter plassert konvensjonelt med skulderseler og for det andre å sammenligne denne gruppen med pasienter plassert på skummadrassen Pink Pad ® 24 timer etter operasjonen og sekundært ved en 30-dagers postoperativ oppfølging. opp.
Denne påfølgende enkeltsenter prospektive kohortstudien av 155 pasienter som gjennomgikk kolorektal kirurgi ble utført mellom november 2014 og juni 2015. Etter de første resultatene fant implementeringen av Pink Pad ® sted og totalt 52 pasienter ble inkludert mellom mai 2016 og februar 2017 for å sammenligne de to gruppene.
Posisjonsrelatert postoperativ perifer nevropati er en viktig komplikasjon etter laparoskopisk kolorektal kirurgi. Denne studien konkluderer med at man bør være nøye med posisjonering og favoriserer Pink Pad ® fremfor konvensjonell posisjonering med skulderseler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Elektiv laparoskopisk kolorektal kirurgi
- Tilstrekkelig skriftlig og muntlig danskkunnskaper
- Våken, lydhør og orientert i inklusjonsperioden etter kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende perifer nevro- eller muskulopati,
- Konvertering til åpen operasjon
- Manglende samtykke ble definert som eksklusjonskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: konvensjonell posisjonering
posisjonering med skulderstiver
|
|
|
Aktiv komparator: plassering på Pink Pad ®
|
en glidende skummadrass
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stillingsrelatert postoperativ perifer nevropati
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Denne studiens primære resultat er å evaluere forekomsten av postoperativ perifer nevropati hos pasienter plassert konvensjonelt sammenlignet med pasienter plassert på Pink Pad-skummadrassen 24 timer etter operasjonen.
|
24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posisjonsrelatert postoperativ perifer nevropati
Tidsramme: 30 dagers oppfølging etter operasjonen
|
Det sekundære resultatet av denne studien er å evaluere forekomsten av postoperativ perifer nevropati hos pasienter plassert på konvensjonell måte sammenlignet med pasienter plassert på Pink Pad-skummadrassen 30 dager etter operasjonen.
|
30 dagers oppfølging etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Signe AW Laursen, MD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 44954
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .