Postoperatieve perifere neuropathie na laparoscopische colorectale chirurgie
Positiegerelateerde postoperatieve perifere neuropathie na laparoscopische colorectale chirurgie - een vergelijkende prospectieve cohortstudie in één centrum
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laparoscopische colorectale chirurgie vereist peri-operatieve positionering in de dorsale lithotomiepositie en intermitterende Trendelenburg-positie, wat gepaard gaat met postoperatieve perifere neuropathie, wat een substantiële oorzaak is van aan anesthesie gerelateerde claims. Deze studie heeft tot doel primair de incidentie van postoperatieve perifere neuropathie te beoordelen bij patiënten die conventioneel met schouderbraces zijn geplaatst en ten tweede om deze groep te vergelijken met patiënten die 24 uur na de operatie op de schuimmatras Pink Pad ® liggen en secundair na 30 dagen postoperatief. omhoog.
Deze opeenvolgende single-center prospectieve cohortstudie van 155 patiënten die colorectale chirurgie ondergingen, werd uitgevoerd tussen november 2014 en juni 2015. Na de eerste resultaten vond de implementatie van de Pink Pad ® plaats en tussen mei 2016 en februari 2017 werden in totaal 52 patiënten geïncludeerd om de twee groepen te vergelijken.
Positiegerelateerde postoperatieve perifere neuropathie is een belangrijke complicatie na laparoscopische colorectale chirurgie. Deze studie concludeert dat zorgvuldige aandacht moet worden besteed aan positionering en geeft de voorkeur aan Pink Pad ® boven conventionele positionering met schouderbraces.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar
- Electieve laparoscopische colorectale chirurgie
- Voldoende schriftelijke en mondelinge Deense vaardigheden
- Wakker, responsief en georiënteerd in de postoperatieve inclusieperiode
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande perifere neuro- of musculopathie,
- Ombouw naar open bediening
- Gebrek aan toestemming werd gedefinieerd als uitsluitingscriterium.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: conventionele positionering
positionering met schouderbraces
|
|
|
Actieve vergelijker: positionering op Pink Pad ®
|
een niet-glijdende schuimmatras
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
positiegerelateerde postoperatieve perifere neuropathie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Het primaire resultaat van deze studie is het evalueren van de incidentie van postoperatieve perifere neuropathie bij patiënten die conventioneel liggen in vergelijking met patiënten die 24 uur na de operatie op de Pink Pad-schuimmatras liggen.
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positiegerelateerde postoperatieve perifere neuropathie
Tijdsspanne: 30 dagen follow-up na de operatie
|
Het secundaire resultaat van deze studie is het evalueren van de incidentie van postoperatieve perifere neuropathie bij patiënten die conventioneel liggen in vergelijking met patiënten die 30 dagen na de operatie op de Pink Pad-schuimmatras liggen.
|
30 dagen follow-up na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Signe AW Laursen, MD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 44954
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .