Postoperativ perifer neuropati efter laparoskopisk kolorektal kirurgi
Positionsrelateret postoperativ perifer neuropati efter laparoskopisk kolorektal kirurgi - et sammenlignende enkeltcenter prospektivt kohortestudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Laparoskopisk kolorektal kirurgi kræver perioperativ positionering i den dorsale litotomiposition og intermitterende Trendelenburg-position, som er forbundet med postoperativ perifer neuropati, som er en væsentlig årsag til anæstesi-relaterede krav. Denne undersøgelse har til primært at vurdere forekomsten af postoperativ perifer neuropati hos patienter placeret konventionelt med skulderbøjler og for det andet at sammenligne denne gruppe med patienter placeret på skummadrassen Pink Pad ® 24 timer efter operationen og sekundært ved en 30-dages postoperativ opfølgning. op.
Dette konsekutive enkeltcenter prospektive kohortestudie af 155 patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, blev udført mellem november 2014 og juni 2015. Efter de første resultater fandt implementeringen af Pink Pad ® sted, og i alt 52 patienter blev inkluderet mellem maj 2016 og februar 2017 for at sammenligne de to grupper.
Positionsrelateret postoperativ perifer neuropati er en vigtig komplikation efter laparoskopisk kolorektal kirurgi. Denne undersøgelse konkluderer, at man skal være omhyggelig med positionering og foretrækker Pink Pad ® frem for konventionel positionering med skulderseler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Elektiv laparoskopisk kolorektal kirurgi
- Tilstrækkelige skriftlige og mundtlige danskkundskaber
- Vågen, lydhør og orienteret i den post-kirurgiske inklusionsperiode
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende perifer neuro- eller muskulopati,
- Konvertering til åben drift
- Manglende samtykke blev defineret som udelukkelseskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: konventionel positionering
positionering med skulderbøjler
|
|
|
Aktiv komparator: placering på Pink Pad ®
|
en glidende skummadras
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
positionsrelateret postoperativ perifer neuropati
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Denne undersøgelses primære resultat er at evaluere forekomsten af postoperativ perifer neuropati hos patienter placeret konventionelt sammenlignet med patienter placeret på Pink Pad-skummadrassen 24 timer efter operationen.
|
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positionsrelateret postoperativ perifer neuropati
Tidsramme: 30 dages opfølgning efter operationen
|
Det sekundære resultat af denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af postoperativ perifer neuropati hos patienter placeret konventionelt sammenlignet med patienter placeret på Pink Pad-skummadrassen 30 dage efter operationen.
|
30 dages opfølgning efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Signe AW Laursen, MD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 44954
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .