Neuropatia periferica postoperatoria dopo chirurgia colorettale laparoscopica
Neuropatia periferica postoperatoria correlata alla posizione dopo chirurgia colorettale laparoscopica: uno studio comparativo prospettico di coorte monocentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia colorettale laparoscopica richiede il posizionamento perioperatorio nella posizione della litotomia dorsale e nella posizione intermittente di Trendelenburg, che è associata alla neuropatia periferica postoperatoria, che è una causa sostanziale di reclami correlati all'anestesia. Questo studio mira principalmente a valutare l'incidenza della neuropatia periferica postoperatoria dei pazienti posizionati convenzionalmente da tutori per le spalle e in secondo luogo a confrontare questo gruppo con i pazienti posizionati sul materasso in schiuma Pink Pad ® 24 ore dopo l'intervento chirurgico e secondariamente a un follow-up postoperatorio di 30 giorni. su.
Questo studio prospettico di coorte monocentrico consecutivo su 155 pazienti sottoposti a chirurgia colorettale è stato condotto tra novembre 2014 e giugno 2015. Dopo i risultati iniziali, è avvenuta l'implementazione del Pink Pad ® e sono stati inclusi un totale di 52 pazienti tra maggio 2016 e febbraio 2017 per confrontare i due gruppi.
La neuropatia periferica postoperatoria correlata alla posizione è una complicanza importante dopo la chirurgia colorettale laparoscopica. Questo studio conclude che occorre prestare particolare attenzione al posizionamento e favorisce Pink Pad ® rispetto al posizionamento convenzionale con tutori per le spalle.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
- Chirurgia colorettale laparoscopica elettiva
- Sufficienti competenze danesi scritte e verbali
- Sveglio, reattivo e orientato nel periodo di inclusione post-operatorio
Criteri di esclusione:
- Preesistente neuro- o muscolopatia periferica,
- Conversione in operazione aperta
- La mancanza di consenso è stata definita come criterio di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: posizionamento convenzionale
posizionamento con tutori per le spalle
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Comparatore attivo: posizionamento su Pink Pad®
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un materasso in schiuma antiscivolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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neuropatia periferica postoperatoria correlata alla posizione
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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L'esito primario di questo studio è valutare l'incidenza della neuropatia periferica postoperatoria nei pazienti posizionati convenzionalmente rispetto ai pazienti posizionati sul materasso in schiuma Pink Pad 24 ore dopo l'intervento.
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Neuropatia periferica postoperatoria correlata alla posizione
Lasso di tempo: Follow-up a 30 giorni dopo l'intervento
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L'esito secondario di questo studio è valutare l'incidenza della neuropatia periferica postoperatoria nei pazienti posizionati convenzionalmente rispetto ai pazienti posizionati sul materasso in schiuma Pink Pad 30 giorni dopo l'intervento.
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Follow-up a 30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Signe AW Laursen, MD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 44954
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