Neuropatía periférica posoperatoria después de cirugía colorrectal laparoscópica
Neuropatía periférica posoperatoria relacionada con la posición después de la cirugía colorrectal laparoscópica: un estudio de cohorte prospectivo comparativo de un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía colorrectal laparoscópica requiere posicionamiento perioperatorio en posición de litotomía dorsal y posición de Trendelenburg intermitente, que se asocia con neuropatía periférica posoperatoria, que es una causa importante de reclamaciones relacionadas con la anestesia. Este estudio tiene como objetivo principal evaluar la incidencia de neuropatía periférica posoperatoria de pacientes colocados convencionalmente con aparatos ortopédicos para los hombros y, en segundo lugar, comparar este grupo con pacientes colocados sobre el colchón de espuma Pink Pad® 24 horas después de la cirugía y, en segundo lugar, a los 30 días de seguimiento posoperatorio. arriba.
Este estudio de cohorte prospectivo de un solo centro consecutivo de 155 pacientes sometidos a cirugía colorrectal se realizó entre noviembre de 2014 y junio de 2015. Luego de los resultados iniciales se procedió a la implementación del Pink Pad ® y se incluyeron un total de 52 pacientes entre mayo de 2016 y febrero de 2017 para comparar los dos grupos.
La neuropatía periférica posoperatoria relacionada con la posición es una complicación importante después de la cirugía colorrectal laparoscópica. Este estudio concluye que se debe prestar mucha atención al posicionamiento y favorece Pink Pad ® sobre el posicionamiento convencional con hombreras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Cirugía colorrectal laparoscópica electiva
- Suficientes habilidades escritas y verbales de danés.
- Despierto, receptivo y orientado en el período de inclusión posquirúrgico
Criterio de exclusión:
- Neuro o musculopatía periférica preexistente,
- Conversión a operación abierta
- La falta de consentimiento se definió como criterio de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: posicionamiento convencional
posicionamiento con tirantes
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Comparador activo: posicionamiento en Pink Pad ®
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un colchón de espuma antideslizante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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neuropatía periférica posoperatoria relacionada con la posición
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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El resultado principal de este estudio es evaluar la incidencia de neuropatía periférica posoperatoria en pacientes posicionados convencionalmente en comparación con pacientes colocados en el colchón de espuma Pink Pad 24 horas después de la cirugía.
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Neuropatía periférica posoperatoria relacionada con la posición
Periodo de tiempo: Seguimiento de 30 días después de la cirugía
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El resultado secundario de este estudio es evaluar la incidencia de neuropatía periférica posoperatoria en pacientes posicionados convencionalmente en comparación con pacientes colocados en el colchón de espuma Pink Pad 30 días después de la cirugía.
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Seguimiento de 30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Signe AW Laursen, MD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 44954
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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