Neuropathie périphérique postopératoire après chirurgie colorectale laparoscopique
Neuropathie périphérique postopératoire liée à la position après chirurgie colorectale laparoscopique - une étude de cohorte prospective comparative monocentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie colorectale laparoscopique nécessite un positionnement périopératoire en position de lithotomie dorsale et en position de Trendelenburg intermittente, qui est associée à une neuropathie périphérique postopératoire, qui est une cause importante de réclamations liées à l'anesthésie. Cette étude vise d'abord à évaluer l'incidence de la neuropathie périphérique postopératoire des patients positionnés de manière conventionnelle par orthèses d'épaule et d'autre part à comparer ce groupe avec des patients positionnés sur le matelas en mousse Pink Pad ® 24 heures après l'intervention et secondairement lors d'un suivi postopératoire à 30 jours. en haut.
Cette étude de cohorte prospective monocentrique consécutive de 155 patients subissant une chirurgie colorectale a été réalisée entre novembre 2014 et juin 2015. Après les premiers résultats la mise en place du Pink Pad ® a eu lieu et un total de 52 patients ont été inclus entre mai 2016 et février 2017 afin de comparer les deux groupes.
La neuropathie périphérique postopératoire liée à la position est une complication importante après une chirurgie colorectale laparoscopique. Cette étude conclut qu'une attention particulière doit être portée au positionnement et privilégie le Pink Pad ® au positionnement conventionnel avec des attelles d'épaule.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Chirurgie colorectale laparoscopique élective
- Compétences écrites et orales suffisantes en danois
- Éveillé, réactif et orienté dans la période d'inclusion post-chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Neuro- ou musculopathie périphérique préexistante,
- Conversion en fonctionnement ouvert
- L'absence de consentement a été définie comme critère d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: positionnement conventionnel
positionnement avec des bretelles
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Comparateur actif: positionnement sur Pink Pad ®
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un matelas en mousse non glissant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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neuropathie périphérique postopératoire liée à la position
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Le résultat principal de cette étude est d'évaluer l'incidence de la neuropathie périphérique postopératoire chez les patients positionnés de manière conventionnelle par rapport aux patients positionnés sur le matelas en mousse Pink Pad 24 heures après la chirurgie.
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24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Neuropathie périphérique postopératoire liée à la position
Délai: Suivi de 30 jours après la chirurgie
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Le critère de jugement secondaire de cette étude est d'évaluer l'incidence de la neuropathie périphérique postopératoire chez les patients positionnés de manière conventionnelle par rapport aux patients positionnés sur le matelas en mousse Pink Pad 30 jours après la chirurgie.
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Suivi de 30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Signe AW Laursen, MD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 44954
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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