Neuropatia periférica pós-operatória após cirurgia colorretal laparoscópica
Neuropatia periférica pós-operatória relacionada à posição após cirurgia colorretal laparoscópica - um estudo comparativo de coorte prospectivo de centro único
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia colorretal laparoscópica requer posicionamento perioperatório na posição de litotomia dorsal e na posição de Trendelenburg intermitente, que está associada à neuropatia periférica pós-operatória, que é uma causa substancial de reivindicações relacionadas à anestesia. Este estudo tem como objetivo principal avaliar a incidência de neuropatia periférica pós-operatória de pacientes posicionados convencionalmente por órteses e, em segundo lugar, comparar este grupo com pacientes posicionados no colchão de espuma Pink Pad ® 24 horas após a cirurgia e secundariamente em um seguimento pós-operatório de 30 dias. acima.
Este estudo de coorte prospectivo consecutivo de centro único de 155 pacientes submetidos a cirurgia colorretal foi realizado entre novembro de 2014 e junho de 2015. Após os resultados iniciais, foi realizada a aplicação do Pink Pad ® e um total de 52 pacientes foram incluídos entre maio de 2016 e fevereiro de 2017 para comparar os dois grupos.
A neuropatia periférica pós-operatória relacionada à posição é uma complicação importante após a cirurgia colorretal laparoscópica. Este estudo conclui que a atenção deve ser dada ao posicionamento e favorece o Pink Pad ® em relação ao posicionamento convencional com órteses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Cirurgia colorretal laparoscópica eletiva
- Habilidades escritas e verbais suficientes em dinamarquês
- Acordado, responsivo e orientado no período de inclusão pós-cirúrgico
Critério de exclusão:
- Neuropatia ou musculopatia periférica pré-existente,
- Conversão para operação aberta
- A falta de consentimento foi definida como critério de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: posicionamento convencional
posicionamento com cintas de ombro
|
|
|
Comparador Ativo: posicionamento no Pink Pad ®
|
um colchão de espuma antiderrapante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
neuropatia periférica pós-operatória relacionada à posição
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
O desfecho primário deste estudo é avaliar a incidência de neuropatia periférica pós-operatória em pacientes posicionados convencionalmente em comparação com pacientes posicionados no colchão de espuma Pink Pad 24 horas após a cirurgia.
|
24 horas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Neuropatia periférica pós-operatória relacionada à posição
Prazo: Acompanhamento de 30 dias após a cirurgia
|
O desfecho secundário deste estudo é avaliar a incidência de neuropatia periférica pós-operatória em pacientes posicionados convencionalmente em comparação com pacientes posicionados no colchão de espuma Pink Pad 30 dias após a cirurgia.
|
Acompanhamento de 30 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Signe AW Laursen, MD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 44954
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .