Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная периферическая невропатия после лапароскопической колоректальной хирургии

10 апреля 2020 г. обновлено: Signe Amalie Wolthers Laursen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Позиционно-зависимая послеоперационная периферическая невропатия после лапароскопической колоректальной хирургии - сравнительное одноцентровое проспективное когортное исследование

Было проведено это проспективное когортное исследование пациентов, перенесших колоректальную хирургию в традиционном положении с плечевыми корсетами. После первоначальных результатов было проведено применение Pink Pad ® для сравнения двух групп. Это исследование отдает предпочтение Pink Pad по сравнению с обычным расположением в отношении послеоперационной невропатии.

Обзор исследования

Подробное описание

Лапароскопическая колоректальная хирургия требует периоперационного позиционирования в положении дорсальной литотомии и прерывистой позиции Тренделенбурга, что связано с послеоперационной периферической невропатией, которая является существенной причиной претензий, связанных с анестезией. Это исследование направлено, в первую очередь, на оценку частоты послеоперационной периферической невропатии у пациентов, находящихся в обычном положении с помощью плечевых корсетов, и, во-вторых, на сравнение этой группы с пациентами, расположенными на пенопластовом матрасе Pink Pad ®, через 24 часа после операции и, во вторую очередь, через 30 дней после операции. вверх.

Это последовательное одноцентровое проспективное когортное исследование 155 пациентов, перенесших колоректальные операции, проводилось в период с ноября 2014 года по июнь 2015 года. После первоначальных результатов было проведено внедрение Pink Pad ®, и в период с мая 2016 г. по февраль 2017 г. было включено в общей сложности 52 пациента для сравнения двух групп.

Послеоперационная периферическая невропатия, связанная с положением, является важным осложнением после лапароскопической колоректальной хирургии. В этом исследовании делается вывод о том, что особое внимание следует уделить позиционированию, и предпочтение Pink Pad ® обычному позиционированию с плечевыми скобами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

207

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Плановая лапароскопическая колоректальная хирургия
  • Достаточные письменные и устные навыки датского языка
  • В бодрствующем, отзывчивом и ориентированном послеоперационном периоде включения

Критерий исключения:

  • Существовавшая ранее периферическая нейро- или мышечная патология,
  • Преобразование в открытую операцию
  • Отсутствие согласия было определено как критерий исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: обычное позиционирование
позиционирование с плечевыми скобами
Активный компаратор: позиционирование на Pink Pad ®
нескользящий поролоновый матрас

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная периферическая невропатия, связанная с положением
Временное ограничение: 24 часа после операции
Основным результатом этого исследования является оценка частоты послеоперационной периферической невропатии у пациентов, находящихся в традиционном положении, по сравнению с пациентами, расположенными на матраце из вспененного материала Pink Pad через 24 часа после операции.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная периферическая невропатия, связанная с положением
Временное ограничение: 30-дневное наблюдение после операции
Вторым результатом этого исследования является оценка частоты послеоперационной периферической невропатии у пациентов, находящихся в обычном положении, по сравнению с пациентами, расположенными на пенопластовом матрасе Pink Pad через 30 дней после операции.
30-дневное наблюдение после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Signe AW Laursen, MD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться