長期的な血糖コントロールに関する糖尿病特有の公式

包含基準:

1. 大人の参加者（21歳以上65歳以下）
2. -研究の少なくとも2か月前から一定用量の経口抗糖尿病薬で証明されているように、2型糖尿病を患っており、研究期間中、薬物の数、種類、および用量を維持することができます
3. BMI≧23、＜35.0kg/m2
4. -ベースライン訪問の2か月前から体重が安定している（現在の体重を3 kg以内に維持している）
5. -ベースライン訪問の少なくとも6週間前の分娩後、男性または妊娠していない、授乳していない女性のいずれか。 尿妊娠検査は、彼女が出産の可能性がない限り、ベースライン訪問の少なくとも1年前に閉経後、または外科的に無菌（両側卵管結紮、両側卵巣摘出術、または子宮摘出術）であると定義されていない限り、すべての女性参加者に必要です。

6. 女性が出産の可能性がある場合、彼女は以下の避妊方法のいずれかを実践しており、研究期間中継続します。

   1. コンドーム、スポンジ、横隔膜または子宮内器具;
   2. -ベースライン訪問の3か月前の経口または非経口避妊薬;
   3. 精管切除されたパートナー;
   4. 性交を完全に控える
7. -降圧薬、脂質低下薬、甲状腺薬、またはホルモン療法などの慢性的な薬を服用している場合、薬の数、種類、および投与量は、ベースライン訪問の少なくとも2か月前から一定であり、調査の期間中継続します
8. -プロトコルごとの研究製品の消費、および研究全体で必要なフォーム/アンケートへの記入を含む、記載されているプロトコルに従う意欲
9. 研究食品または薬物の摂取を必要とする以前の研究研究の完了と、現在の研究の開始との間に、少なくとも2週間のウォッシュアウト期間が必要です
10. -参加者は、研究の全過程で、研究以外の糖尿病に固有の処方の摂取を控えることをいとわない

除外基準:

1. スクリーニング HbA1c レベル <7% または ≥ 10%
2. 血糖コントロールのための外因性インスリンの使用
3. -1型糖尿病が確認されている、および/または糖尿病性ケトアシドーシスの病歴があった
4. -現在の感染症（投薬が必要）、入院手術、または全身性コルチコステロイド治療を受けた[吸入（鼻を含む）、局所、および眼科ステロイドを除く]過去3か月;または過去3週間に抗生物質を投与された
5. -過去5年以内の活動性悪性腫瘍
6. -研究登録前の6か月以内の重大な心血管イベントまたはうっ血性心不全の病歴
7. 末期臓器不全（末期腎疾患など）または臓器移植後
8. -腎疾患の現在または病歴、または透析中または重度の胃不全麻痺
9. 現在の肝疾患
10. 胃バルーンを含む肥満手術を受けています。 -胃腸疾患（例：クローン病、大腸炎、セリアック病）または研究製品の消費または消化または吸収を妨げる可能性のある腸手術の病歴
11. 活動性結核、A型、B型、C型肝炎、またはHIVなどの慢性の伝染性感染症
12. -摂食障害、重度の認知症またはせん妄、重大な神経障害または精神障害の病歴、アルコール依存症、薬物乱用、または研究製品の消費を妨げる可能性のあるその他の状態、または主任研究員または研究医師の意見による研究プロトコル手順の遵守
13. ベースライン来院前の過去4週間にハーブ、栄養補助食品、または薬を服用していて、（主治医の意見では）血糖または食欲（例： orlistat、contrive、qsymia、belviq、incretins、カンナビス、グルココルチコイド、ニコチン酸など) 医療専門家の意見による
14. 糖尿病特有の処方を使用する（例： Glucerna、Nestle Nutren Diabetes、Kalbe Diabetasol、Appeton Nutrition Wellness 60+ Diabetic、ForSure、Penta Sure DM、Resurge DM、Diben、Diasip など）は、過去 3 か月以内に週に 1 回以上の食事機会として定義されます（そのような製品の使用を 3 か月以上中止している場合は除外されない場合があります)
15. 凝固または出血障害（Plavix®または同様の抗凝固薬の使用は、採血中の困難が報告されていない場合に許可されます）
16. 血液または血液関連疾患（例： 血友病、サラセミア、鎌状赤血球症、遺伝性球状赤血球症、グルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症)
17. 過去3週間以内に輸血を受けた
18. 試験食に含まれる成分に対するアレルギーまたは不耐性
19. -アボットニュートリションによる併用研究として承認されていない別の研究に参加している
20. 参加者は、塗布部位に多汗症、湿疹、乾癬、瘢痕、入れ墨、発赤、感染症または浮腫などの皮膚病変を有し、治験責任医師または治験担当医の意見では、デバイスの配置または間質性グルコース測定の精度を妨げる可能性があります。