Formule spécifique au diabète sur le contrôle glycémique à long terme

Critère d'intégration:

1. Participants adultes (≥ 21 et ≤ 65 ans)
2. A un diabète de type 2, comme en témoignent les médicaments antidiabétiques oraux à dose constante pendant au moins deux mois avant l'étude et est capable de maintenir le nombre de médicaments, le type et la dose pendant toute la durée de l'étude
3. IMC ≥ 23 et < 35,0 kg/m2
4. Le poids est stable (a maintenu son poids corporel actuel à moins de 3 kg) pendant les deux mois précédant la visite de référence
5. Soit un homme, soit une femme non enceinte et non allaitante, au moins 6 semaines après l'accouchement avant la visite de référence. Un test de grossesse urinaire est requis pour toutes les participantes à moins qu'elles ne soient pas en âge de procréer, définies comme ménopausées depuis au moins un an avant la visite de référence ou chirurgicalement stériles (ligature bilatérale des trompes, ovariectomie bilatérale ou hystérectomie).

6. Si la femme est en âge de procréer, elle pratique l'une des méthodes de contraception suivantes et continuera pendant toute la durée de l'étude :

   1. Préservatifs, éponge, diaphragme ou dispositif intra-utérin ;
   2. Contraceptifs oraux ou parentéraux pendant 3 mois avant la visite de référence ;
   3. partenaire vasectomisé ;
   4. Abstinence totale de rapports sexuels
7. Si vous prenez un médicament chronique tel qu'un antihypertenseur, un hypolipidémiant, un médicament pour la thyroïde ou une hormonothérapie, le numéro, le type et la dose du médicament étaient constants pendant au moins deux mois avant la visite de référence et se poursuivront pendant toute la durée de l'étude
8. Volonté de suivre le protocole tel que décrit, y compris la consommation du produit de l'étude conformément au protocole et de remplir tous les formulaires/questionnaires nécessaires tout au long de l'étude
9. Au moins une période de sevrage de deux semaines est nécessaire entre la fin d'une étude de recherche précédente qui nécessitait l'ingestion de tout aliment ou médicament à l'étude et leur début dans l'étude en cours
10. Le participant est prêt à s'abstenir de prendre des formules spécifiques au diabète non étudiées pendant toute la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

1. Dépistage taux d'HbA1c <7% ou ≥ 10%
2. Utilisation d'insuline exogène pour le contrôle de la glycémie
3. Diabète de type 1 confirmé et/ou ayant des antécédents d'acidocétose diabétique
4. Infection actuelle (nécessitant des médicaments), chirurgie hospitalière ou traitement systémique aux corticostéroïdes [à l'exception des stéroïdes inhalés (y compris nasaux), topiques et ophtalmiques] au cours des 3 derniers mois ; ou reçu des antibiotiques au cours des 3 dernières semaines
5. Malignité active au cours des 5 dernières années
6. Un événement cardiovasculaire important dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude ou des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive
7. Défaillance d'organe en phase terminale (telle qu'une insuffisance rénale en phase terminale) ou post-transplantation d'organe
8. Maladie rénale actuelle ou antécédent ou sous dialyse ou gastroparésie sévère
9. Maladie hépatique actuelle
10. A subi une chirurgie bariatrique, y compris un ballon gastrique ; les antécédents de maladie gastro-intestinale (par exemple, la maladie de Crohn, la colite, la maladie coeliaque) ou la chirurgie intestinale pouvant interférer avec la consommation, la digestion ou l'absorption du produit à l'étude
11. Une maladie infectieuse chronique, contagieuse, comme la tuberculose active, l'hépatite A, B ou C, ou le VIH
12. A un trouble de l'alimentation, une démence sévère ou un délire, des antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques importants, d'alcoolisme, de toxicomanie ou d'autres conditions pouvant interférer avec la consommation du produit à l'étude ou le respect des procédures du protocole de l'étude de l'avis de l'investigateur principal ou du médecin de l'étude
13. Prendre des herbes, des compléments alimentaires ou des médicaments au cours des quatre dernières semaines avant la visite de référence qui pourraient affecter profondément (de l'avis de l'investigateur principal) la glycémie ou l'appétit (par ex. orlistat, artifice, qsymia, belviq, incrétines, cannabis, glucocorticoïdes, acide nicotinique, etc.) selon avis du professionnel de santé
14. Utilisation de préparations spécifiques au diabète (par ex. Glucerna, Nestle Nutren Diabetes, Kalbe Diabetasol, Appeton Nutrition Wellness 60+ Diabetic, ForSure, Penta Sure DM, Resurge DM, Diben, Diasip, etc.) défini comme plus d'une occasion de manger par semaine au cours des 3 derniers mois (les utilisateurs qui ont cessé d'utiliser ces produits pendant plus de 3 mois ne peuvent pas être exclus)
15. Troubles de la coagulation ou de la coagulation (l'utilisation de Plavix® ou d'un médicament anticoagulant similaire sans difficulté signalée lors des prises de sang sera autorisée)
16. A du sang ou des maladies liées au sang (par ex. hémophilie, thalassémie, drépanocytose, sphérocytose héréditaire, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase)
17. A reçu une transfusion sanguine au cours des 3 dernières semaines
18. Allergique ou intolérant à tout ingrédient présent dans les repas testés
19. Participe à une autre étude qui n'a pas été approuvée comme étude concomitante par Abbott Nutrition
20. Le participant présente des lésions cutanées d'hyperhidrose, d'eczéma, de psoriasis, de cicatrices, de tatouages, de rougeurs, d'infections ou d'œdèmes aux sites d'application qui, de l'avis de l'investigateur de l'étude ou du médecin de l'étude, pourraient interférer avec le placement de l'appareil ou la précision des mesures de glucose interstitiel.