Diabetes-specifik formel på langsigtet glykæmisk kontrol

Inklusionskriterier:

1. Voksne deltagere (≥ 21 og ≤ 65 år)
2. Har type 2-diabetes som påvist med orale antidiabetiske lægemidler i konstant dosis i mindst to måneder før undersøgelsen og er i stand til at opretholde antallet af medicin, type og dosis under hele undersøgelsens varighed
3. BMI ≥ 23 og < 35,0 kg/m2
4. Vægten er stabil (har holdt den nuværende kropsvægt inden for 3 kg) i de to måneder forud for baselinebesøget
5. Enten en han eller en ikke-gravid, ikke-ammende hun, mindst 6 uger efter fødslen før baselinebesøget. En uringraviditetstest er påkrævet for alle kvindelige deltagere, medmindre hun ikke er i den fødedygtige alder, defineret som postmenopausal i mindst et år før baselinebesøget eller kirurgisk steril (bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi).

6. Hvis kvinden er i den fødedygtige alder, praktiserer hun en af ​​følgende præventionsmetoder og vil fortsætte gennem undersøgelsens varighed:

   1. Kondomer, svamp, mellemgulv eller intrauterin anordning;
   2. Orale eller parenterale præventionsmidler i 3 måneder før baseline besøg;
   3. Vasektomiseret partner;
   4. Total afholdenhed fra samleje
7. Hvis på en kronisk medicin såsom en anti-hypertensiv, lipidsænkende medicin, thyreoidea medicin eller hormonbehandling, var medicinantallet, typen og dosis konstant i mindst to måneder før baseline besøget og vil fortsætte i hele undersøgelsens varighed
8. Vilje til at følge protokollen som beskrevet, herunder forbrug af undersøgelsesprodukt i henhold til protokollen og udfylde eventuelle nødvendige formularer/spørgeskemaer under hele undersøgelsen
9. Der kræves mindst en to-ugers udvaskningsperiode mellem færdiggørelsen af ​​en tidligere forskningsundersøgelse, der krævede indtagelse af enhver undersøgelsesfødevare eller lægemiddel, og deres start i den aktuelle undersøgelse
10. Deltageren er villig til at afstå fra at tage ikke-undersøgelsesdiabetes-specifikke formler under hele undersøgelsesforløbet

Ekskluderingskriterier:

1. Screening af HbA1c-niveau <7 % eller ≥ 10 %
2. Brug af eksogen insulin til glukosekontrol
3. Bekræftet type 1-diabetes og/eller havde en historie med diabetisk ketoacidose
4. Aktuel infektion (kræver medicin), indlagt kirurgi eller modtaget systemisk kortikosteroidbehandling [bortset fra inhalerede (inklusive nasale), topiske og oftalmiske steroider] inden for de sidste 3 måneder; eller modtaget antibiotika inden for de sidste 3 uger
5. Aktiv malignitet inden for de sidste 5 år
6. En betydelig kardiovaskulær hændelse inden for 6 måneder før studiestart eller historie med kongestiv hjertesvigt
7. Endstage organsvigt (såsom slutstadiet nyresygdom) eller er post-organtransplantation
8. Nuværende eller tidligere nyresygdom eller i dialyse eller svær gastroparese
9. Aktuel leversygdom
10. Har fået foretaget fedmeoperationer inklusive gastrisk ballon; anamnese med gastrointestinal sygdom (f.eks. Crohns, colitis, cøliaki) eller tarmkirurgi, der kan forstyrre indtagelse eller fordøjelse eller absorption af undersøgelsesproduktet
11. En kronisk, smitsom infektionssygdom, såsom aktiv tuberkulose, hepatitis A, B eller C eller HIV
12. Har spiseforstyrrelse, svær demens eller delirium, historie med betydelig neurologisk eller psykiatrisk lidelse, alkoholisme, stofmisbrug eller andre tilstande, der kan forstyrre undersøgelsesproduktforbruget eller overholdelse af undersøgelsesprotokolprocedurerne efter hovedinvestigatorens eller undersøgelseslægens mening
13. Indtagelse af urter, kosttilskud eller medicin i løbet af de sidste fire uger forud for baseline-besøget, som kan have en dyb indvirkning (efter den primære investigator) blodsukker eller appetit (f.eks. orlistat, contrive, qsymia, belviq, inkretiner, cannabis, glukokortikoider, nikotinsyre osv.) efter sundhedspersonalets udtalelse
14. Ved at bruge diabetesspecifik(e) formel(er), (f.eks. Glucerna, Nestle Nutren Diabetes, Kalbe Diabetasol, Appeton Nutrition Wellness 60+ Diabetic, ForSure, Penta Sure DM, Resurge DM, Diben, Diasip osv.) defineret som mere end én spisebegivenhed om ugen inden for de seneste 3 måneder (de brugere, der har holdt op med at bruge sådanne produkter i mere end 3 måneder, kan ikke udelukkes)
15. Koagulations- eller blødningsforstyrrelser (brug af Plavix® eller et lignende antikoagulerende lægemiddel uden rapporterede problemer under blodudtagninger vil være tilladt)
16. Har blod eller blodrelaterede sygdomme (f. hæmofili, thalassæmi, seglcellesygdom, arvelig sfærocytose, glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel)
17. Har fået blodtransfusion inden for de sidste 3 uger
18. Allergisk eller intolerant over for enhver ingrediens fundet i testmåltiderne
19. Deltager i en anden undersøgelse, der ikke er godkendt som en samtidig undersøgelse af Abbott Nutrition
20. Deltageren har hudlæsioner hyperhidrose, eksem, psoriasis, ardannelse, tatoveringer, rødme, infektion eller ødem på applikationsstederne, som efter undersøgelsens investigator eller undersøgelseslæges mening kunne forstyrre anordningens placering eller nøjagtigheden af ​​interstitielle glukosemålinger.