Diabetesspesifikk formel for langsiktig glykemisk kontroll

Inklusjonskriterier:

1. Voksne deltakere (≥ 21 og ≤ 65 år)
2. Har type 2 diabetes som dokumentert med orale antidiabetiske legemidler i konstant dose i minst to måneder før studien og er i stand til å opprettholde antall medisiner, type og dose gjennom hele studiens varighet
3. BMI ≥ 23 og < 35,0 kg/m2
4. Vekten er stabil (har holdt gjeldende kroppsvekt innenfor 3 kg) i de to månedene før baseline-besøket
5. Enten en hann eller en ikke-gravid, ikke-ammende hunn, minst 6 uker etter fødselen før baseline-besøket. En uringraviditetstest er nødvendig for alle kvinnelige deltakere med mindre hun ikke er i fertil alder, definert som postmenopausal i minst ett år før baseline-besøket eller kirurgisk steril (bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi).

6. Hvis kvinnen er i fertil alder, praktiserer hun en av følgende prevensjonsmetoder og vil fortsette gjennom studiens varighet:

   1. Kondomer, svamp, membran eller intrauterin enhet;
   2. Orale eller parenterale prevensjonsmidler i 3 måneder før baseline-besøket;
   3. Vasektomisert partner;
   4. Total avholdenhet fra samleie
7. Hvis du bruker en kronisk medisin som antihypertensiv, lipidsenkende, skjoldbruskkjertelmedisin eller hormonbehandling, var medisinantall, -type og -dose konstant i minst to måneder før baseline-besøket og vil fortsette gjennom studiens varighet
8. Vilje til å følge protokollen som beskrevet, inkludert forbruk av studieprodukt i henhold til protokollen og fylle ut eventuelle skjemaer/spørreskjemaer som trengs gjennom hele studien
9. Minst en to-ukers utvaskingsperiode er nødvendig mellom fullføringen av en tidligere forskningsstudie som krevde inntak av studiemat eller medikamenter og starten i den nåværende studien
10. Deltakeren er villig til å avstå fra å ta ikke-studie diabetesspesifikke formler under hele studiet

Ekskluderingskriterier:

1. Screening av HbA1c-nivå <7 % eller ≥ 10 %
2. Bruk av eksogent insulin for glukosekontroll
3. Bekreftet type 1 diabetes og/eller hatt diabetisk ketoacidose i anamnesen
4. Nåværende infeksjon (krever medisinering), kirurgisk innlagt kirurgi eller mottatt systemisk kortikosteroidbehandling [bortsett fra inhalerte (inkluderer nasale), topikale og oftalmiske steroider] i løpet av de siste 3 månedene; eller fått antibiotika de siste 3 ukene
5. Aktiv malignitet de siste 5 årene
6. En betydelig kardiovaskulær hendelse innen 6 måneder før studiestart eller historie med kongestiv hjertesvikt
7. Organsvikt i sluttstadiet (som nyresykdom i sluttstadiet) eller er post-organtransplantasjon
8. Nåværende eller historie med nyresykdom eller i dialyse eller alvorlig gastroparese
9. Nåværende leversykdom
10. Har hatt fedmekirurgi inkludert mageballong; historien om gastrointestinal sykdom (f.eks. Crohns, kolitt, cøliaki) eller tarmkirurgi som kan forstyrre inntak eller fordøyelse eller absorpsjon av studieproduktet
11. En kronisk, smittsom, smittsom sykdom, som aktiv tuberkulose, hepatitt A, B eller C eller HIV
12. Har spiseforstyrrelse, alvorlig demens eller delirium, historie med betydelig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse, alkoholisme, rusmisbruk eller andre tilstander som kan forstyrre forbruket av studieproduktet eller overholdelse av studieprotokollprosedyrene etter hovedetterforskerens eller studielegens mening
13. Inntak av urter, kosttilskudd eller medisiner i løpet av de siste fire ukene før baseline-besøket som kan ha en dyp innvirkning (i henhold til primæretterforskeren) blodsukker eller appetitt (f.eks. orlistat, contrive, qsymia, belviq, incretins, cannabis, glukokortikoider, nikotinsyre, etc.) i henhold til helsepersonells mening
14. Ved å bruke diabetesspesifikke formel(er), (f.eks. Glucerna, Nestle Nutren Diabetes, Kalbe Diabetasol, Appeton Nutrition Wellness 60+ Diabetic, ForSure, Penta Sure DM, Resurge DM, Diben, Diasip, etc.) definert som mer enn én spisebegivenhet per uke i løpet av de siste 3 månedene (de brukere som har sluttet å bruke slike produkter i mer enn 3 måneder kan ikke utelukkes)
15. Koagulasjons- eller blødningsforstyrrelser (bruk av Plavix® eller et lignende antikoagulerende medikament uten rapporterte problemer under blodprøvetaking er tillatt)
16. Har blod eller blodrelaterte sykdommer (f. hemofili, talassemi, sigdcellesykdom, arvelig sfærocytose, glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel)
17. Fikk blodoverføring i løpet av de siste 3 ukene
18. Allergisk eller intolerant overfor alle ingredienser som finnes i testmåltidene
19. Deltar i en annen studie som ikke er godkjent som en samtidig studie av Abbott Nutrition
20. Deltakeren har hudlesjoner hyperhidrose, eksem, psoriasis, arrdannelse, tatoveringer, rødhet, infeksjon eller ødem på påføringsstedene som etter studieforskerens eller studielegens mening kan forstyrre plassering av enheten eller nøyaktigheten av interstitielle glukosemålinger.