장기 혈당 조절에 대한 당뇨병 특정 공식

포함 기준:

1. 성인 참가자(21세 이상 65세 이하)
2. 연구 전 최소 2개월 동안 일정 용량의 경구 항당뇨병 약물(들)로 입증된 제2형 당뇨병이 있고 연구 기간 내내 약물의 수, 유형 및 용량을 유지할 수 있습니다.
3. BMI ≥ 23 및 < 35.0kg/m2
4. 기준선 방문 전 2개월 동안 체중이 안정적입니다(현재 체중이 3kg 이내로 유지됨).
5. 남성 또는 비임신, 비수유 여성, 기준선 방문 전 최소 산후 6주. 기준선 방문 전 최소 1년 동안 폐경 후 또는 외과적으로 불임(양측 난관 결찰, 양측 난소 절제술 또는 자궁 절제술)으로 정의되는 가임 가능성이 없는 한 모든 여성 참가자에 대해 소변 임신 검사가 필요합니다.

6. 여성이 가임 가능성이 있는 경우, 그녀는 다음 피임 방법 중 하나를 실행하고 있으며 연구 기간 동안 계속됩니다.

   1. 콘돔, 스펀지, 격막 또는 자궁 내 장치;
   2. 기준선 방문 전 3개월 동안의 경구 또는 비경구 피임약;
   3. 정관 수술 파트너;
   4. 성교의 완전한 금욕
7. 항고혈압제, 지질 강하제, 갑상선 약물 또는 호르몬 요법과 같은 만성 약물을 복용 중인 경우 약물 번호, 유형 및 용량이 기준선 방문 전 최소 2개월 동안 일정했으며 연구 기간 동안 계속됩니다.
8. 프로토콜에 따른 연구 제품 소비 및 연구 전반에 걸쳐 필요한 모든 양식/설문지 작성을 포함하여 설명된 대로 프로토콜을 따르려는 의지
9. 연구 식품 또는 약물의 섭취가 필요한 이전 연구 연구 완료와 현재 연구 시작 사이에 최소 2주의 휴약 기간이 필요합니다.
10. 참가자는 연구의 전체 과정에 걸쳐 비 연구 당뇨병 특정 공식을 복용하지 않을 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 선별 검사 HbA1c 수준 <7% 또는 ≥ 10%
2. 포도당 조절을 위한 외인성 인슐린의 사용
3. 1형 당뇨병 확인 및/또는 당뇨병성 케톤산증의 병력이 있음
4. 현재 감염(약물 치료 필요), 입원 환자 수술 또는 지난 3개월 동안 전신 코르티코스테로이드 치료[흡입(비강 포함), 국소 및 안과용 스테로이드 제외]를 받은 경우; 또는 지난 3주 동안 항생제 투여
5. 지난 5년 이내의 활동성 악성 종양
6. 연구 시작 전 6개월 이내의 중대한 심혈관 사건 또는 울혈성 심부전 병력
7. 말기 장기 부전(예: 말기 신장 질환) 또는 장기 이식 후
8. 신장 질환 또는 투석 중이거나 심각한 위마비의 현재 또는 과거력
9. 현재의 간질환
10. 위 풍선을 포함한 비만 수술을 받은 적이 있습니다. 연구 제품의 소비 또는 소화 또는 흡수를 방해할 수 있는 위장 질환(예: 크론병, 대장염, 체강) 또는 장 수술의 병력
11. 활동성 결핵, A형, B형, C형 간염 또는 HIV와 같은 만성 전염성 전염병
12. 섭식 장애, 중증 치매 또는 정신 착란, 심각한 신경학적 또는 정신 장애의 병력, 알코올 중독, 약물 남용 또는 연구 제품 소비 또는 연구 프로토콜 절차 준수를 방해할 수 있는 기타 상태가 주임 시험자 또는 연구 의사의 의견에 있음
13. 기준선 방문 전 지난 4주 동안 혈당 또는 식욕(예: orlistat, contrive, qsymia, belviq, incretins, cannabis, glucocorticoids, nicotinic acid 등) 의료 전문가의 의견에 따름
14. 당뇨병 관련 공식(들) 사용(예: Glucerna, Nestle Nutren Diabetes, Kalbe Diabetasol, Appeton Nutrition Wellness 60+ Diabetic, ForSure, Penta Sure DM, Resurge DM, Diben, Diasip 등)은 지난 3개월 동안 주당 1회 이상의 식사 횟수로 정의했습니다. 3개월 이상 사용을 중단한 경우 제외 불가)
15. 응고 또는 출혈 장애(혈액 채취 중 어려움이 보고되지 않은 Plavix® 또는 유사한 항응고제 사용이 허용됨)
16. 혈액 또는 혈액 관련 질병(예: 혈우병, 지중해 빈혈, 낫적혈구병, 유전성 구상적혈구증, 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증)
17. 지난 3주 이내에 수혈을 받은 경우
18. 테스트 식사에서 발견된 모든 성분에 대한 알레르기 또는 불내성
19. Abbott Nutrition의 동시 연구로 승인되지 않은 다른 연구에 참여
20. 참가자는 피부 병변 다한증, 습진, 건선, 흉터, 문신, 발적, 감염 또는 부종이 연구 조사자 또는 연구 의사의 의견에 따라 장치 배치 또는 간질 포도당 측정의 정확성을 방해할 수 있는 적용 부위에 있습니다.