フィッツ課題中の頸部痛患者のパフォーマンスに対する脊椎マニピュレーションの影響
2021年9月7日 更新者：Geoff Gelley、University of Manitoba
無症候性および慢性の首の痛みの参加者の運動能力目と頭の動きを使用した脊椎マニピュレーション前後のマニピュレーション フィッツ タスク
この研究の目的は、運動能力を定量化することです。この研究では、眼球運動フィッツのタスクを使用して、慢性的な首の痛みを持つ参加者に対する頸椎操作の影響と、その後のサッケード運動時間の変化を調べます。 この研究には、頸椎操作後の慢性的な首の痛みの参加者の頭の動きの時間の短縮を以前に報告した頭の動きのフィッツのタスクも含まれます。
これは、慢性的な首の痛みを伴う参加者 (n = 20) と無症候性のコントロール (n = 20) に対する前後の頸椎操作介入を含む観察対象内のデザインです。 すべての参加者は、サッケードと頭の動きの時間、サッケードと頭のピーク速度、サッケードと頭の速度のピークまでの時間の変化を識別するために、頸椎操作の前後に眼球運動と頭の動きのフィッツのタスクを完了します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、慢性的な首の痛みがある場合とない場合の参加者の運動能力に対する頸椎操作の影響を測定することです。
このプレ/ポストデザインスタディの目的は、慢性的な首の痛みを持つ参加者と首の痛みの症状がない参加者に頸椎の脊椎マニピュレーションを適用し、その後の眼球運動中の眼球運動時間の変化を測定することです。 ' アイトラッカー技術を使用したタスク。
この研究には、頸椎操作を受けた後の参加者の頭の動きの時間の短縮を特定することが以前に示されている頭の動きのフィッツのタスクも含まれます。 生体力学的な基礎を持つ頭の動きの課題は、神経生理学的な基礎を持つ眼球運動の課題に対するコンパレータとして機能します。 頭と目の移動時間の変化は、どちらも運動能力の尺度です。
眼球運動フィッツのタスクの仮説は、眼球運動時間はターゲット間の距離が大きくなると増加し、ターゲット幅の変化の影響を受けないというものです。 無症候群と比較して、脊椎マニピュレーション後の首痛群では、眼球運動時間が減少すると予想されます。 頭の動きのタスク中に、症候性の参加者は、脊椎操作後の無症候性のグループと比較して、頭の動きの時間の減少を経験すると仮定します。 さらに、ターゲットの距離が大きく、ターゲットの幅が小さいほど、頭の移動時間が長くなると仮定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2M 5M3
- Gelley Chiropractic Office
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
首の痛みのある参加者：
包含基準
- 18歳から40歳まで
- 首の痛みが少なくとも 3 か月続く
- C1-7 で触知可能な脊椎分節固着
- 首の痛みは、首の動きによって再現可能である必要があり、および/または挑発的でなければなりません
- 正常または正常に矯正された視力
除外基準
- 脊椎操作の禁忌
- 眼球運動フィッツ タスク中はキャリブレーションできません (眼球運動テストのみを除外)
- 進行性神経障害
- 頸椎の外傷または手術
- 感染症、腫瘍、骨粗鬆症、炎症性脊椎関節症、脊椎骨折、前庭/内耳機能障害の病歴
- ホルネル症候群などの自律神経失調症と診断されている
- -現在の眼および/または網膜疾患、糖尿病、頭部外傷の病歴
- 現在、オピオイド、レクリエーショナル ドラッグを使用しているか、薬物乱用歴がある
無症候性の参加者:
包含基準
- 18歳から40歳まで
- 少なくとも3か月間首の痛みがない
- C1-7 で触知可能な脊椎分節固着
- 正常または正常に矯正された視力
除外基準
- 脊椎操作の禁忌
- 眼球運動フィッツ タスク中はキャリブレーションできません (眼球運動テストのみを除外)
- 進行性神経障害
- 頸椎の外傷または手術
- 感染症、腫瘍、骨粗鬆症、炎症性脊椎関節症、脊椎骨折、前庭/内耳機能障害の病歴
- ホルネル症候群などの自律神経失調症と診断されている
- -現在の眼および/または網膜疾患、糖尿病、頭部外傷の病歴
- 現在、オピオイド、レクリエーショナル ドラッグを使用しているか、薬物乱用歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：眼球運動 フィッツの課題
慢性的な首の痛みと無症候性の参加者に適用される高速/低振幅の頸椎マニピュレーション。
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参加者は、以前に識別された触知可能な頸部分節固定に対する単一の頸椎回転操作を受け取ります。
操作の実行中、仰臥位の参加者は腕を体の側面に置きます。
次に、カイロプラクターのコンタクトハンドの人差し指を、制限された頸部セグメントの椎弓板に置きます。
カイロプラクターは、頸部分節の随意終末範囲の障壁に達するまで、参加者の頭を反対側に回転させます。
カイロプラクターのもう一方の手は参加者の頭の後ろに置かれ、カイロプラクターの突き出す手とは反対側に穏やかな首の回転を誘導します。
カイロプラクターは、スラスト ベクトルを参加者の反対側の目に向けて、手動スラストを提供します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：頭の動き フィッツの課題
慢性的な首の痛みと無症候性の参加者に適用される高速/低振幅の頸椎マニピュレーション。
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参加者は、以前に識別された触知可能な頸部分節固定に対する単一の頸椎回転操作を受け取ります。
操作の実行中、仰臥位の参加者は腕を体の側面に置きます。
次に、カイロプラクターのコンタクトハンドの人差し指を、制限された頸部セグメントの椎弓板に置きます。
カイロプラクターは、頸部分節の随意終末範囲の障壁に達するまで、参加者の頭を反対側に回転させます。
カイロプラクターのもう一方の手は参加者の頭の後ろに置かれ、カイロプラクターの突き出す手とは反対側に穏やかな首の回転を誘導します。
カイロプラクターは、スラスト ベクトルを参加者の反対側の目に向けて、手動スラストを提供します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼球運動（サッカード）時間の変化
時間枠：頸椎操作直後のベースラインサッカード運動時間からの変化。
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目 (サッケード) の移動時間 (ミリ秒)。これは、中央の円からターゲットに移動する際のサッケードの開始とオフセットの間の時間です。
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頸椎操作直後のベースラインサッカード運動時間からの変化。
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頭の移動時間の変化
時間枠：頸椎操作直後のベースラインの頭部移動時間からの変化。
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頭の移動時間 (ミリ秒) は、カーソルを中央の円からターゲットに移動するのに必要な時間です。
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頸椎操作直後のベースラインの頭部移動時間からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サッカードのピーク速度の変化
時間枠：頸椎操作直後のベースライン サッケード ピーク速度からの変化。
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水平移動方向の速度振幅 (メートル/秒) のピーク
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頸椎操作直後のベースライン サッケード ピーク速度からの変化。
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サッカード速度のピークまでの時間の変化
時間枠：頸椎操作直後のベースライン時間からピーク速度に変更します。
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速度の開始からそのピーク振幅までの時間 (ミリ秒) として測定
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頸椎操作直後のベースライン時間からピーク速度に変更します。
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ヘッドピークベロシティの変化
時間枠：頸椎操作直後のベースライン ヘッド ピーク速度からの変化。
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水平面内を移動するカーソルの速度振幅 (メートル/秒) のピークとして測定
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頸椎操作直後のベースライン ヘッド ピーク速度からの変化。
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ヘッド速度がピークに達するまでの時間の変化
時間枠：頸椎操作直後のベースライン時間からピーク ヘッド速度に変更します。
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ピーク速度までの時間 (ミリ秒) は、速度の開始からそのピーク振幅までの時間として測定されます。
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頸椎操作直後のベースライン時間からピーク ヘッド速度に変更します。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアの変化
時間枠：頸椎操作直後のベースライン ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアからの変化。
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痛みの強さをスコアリングするための 100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS)
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頸椎操作直後のベースライン ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアからの変化。
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首の障害指数 (NDI) スコア
時間枠：頸椎操作前のベースライン
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仕事や身体活動に関連する首の障害を定量化する。
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頸椎操作前のベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Geoff Gelley, DC, MSc、University of Manitoba
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bialosky JE, George SZ, Horn ME, Price DD, Staud R, Robinson ME. Spinal manipulative therapy-specific changes in pain sensitivity in individuals with low back pain (NCT01168999). J Pain. 2014 Feb;15(2):136-48. doi: 10.1016/j.jpain.2013.10.005. Epub 2013 Oct 27.
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- Fitts PM, Radford BK. Information capacity of discrete motor responses under different cognitive sets. J Exp Psychol. 1966 Apr;71(4):475-82. doi: 10.1037/h0022970. No abstract available.
- Flor H, Braun C, Elbert T, Birbaumer N. Extensive reorganization of primary somatosensory cortex in chronic back pain patients. Neurosci Lett. 1997 Mar 7;224(1):5-8. doi: 10.1016/s0304-3940(97)13441-3.
- Fryer G, Morris T, Gibbons P. Paraspinal muscles and intervertebral dysfunction: part one. J Manipulative Physiol Ther. 2004 May;27(4):267-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.02.006.
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- Gelley GM, Passmore SR, MacNeil BJ. Acceleration of clinician hand movements during spinal manipulative therapy. Man Ther. 2015 Apr;20(2):342-8. doi: 10.1016/j.math.2014.10.010. Epub 2014 Oct 31.
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- Gyer G, Michael J, Inklebarger J, Tedla JS. Spinal manipulation therapy: Is it all about the brain? A current review of the neurophysiological effects of manipulation. J Integr Med. 2019 Sep;17(5):328-337. doi: 10.1016/j.joim.2019.05.004. Epub 2019 May 9.
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- Marchand AA, Cantin V, Murphy B, Stern P, Descarreaux M. Is performance in goal oriented head movements altered in patients with tension type headache? BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 26;15:179. doi: 10.1186/1471-2474-15-179.
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- Reed WR, Liebschner MA, Sozio RS, Pickar JG, Gudavalli MR. Neural Response During a Mechanically Assisted Spinal Manipulation in an Animal Model: A Pilot Study. J Nov Physiother Phys Rehabil. 2015 Sep;2(2):20-27. doi: 10.17352/2455-5487.000021. Epub 2015 Apr 6.
- Reed WR, Long CR, Kawchuk GN, Pickar JG. Neural responses to the mechanical parameters of a high-velocity, low-amplitude spinal manipulation: effect of preload parameters. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):68-78. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.004. Epub 2014 Jan 3.
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Smith DL, Dainoff MJ, Smith JP. The effect of chiropractic adjustments on movement time: a pilot study using Fitts Law. J Manipulative Physiol Ther. 2006 May;29(4):257-66. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.03.009.
- Stochkendahl MJ, Christensen HW, Hartvigsen J, Vach W, Haas M, Hestbaek L, Adams A, Bronfort G. Manual examination of the spine: a systematic critical literature review of reproducibility. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Jul-Aug;29(6):475-85, 485.e1-10. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.011.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月25日
一次修了 (実際)
2021年8月18日
研究の完了 (実際)
2021年8月18日
試験登録日
最初に提出
2020年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月12日
最初の投稿 (実際)
2020年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月7日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
加工・分析したデータを共有します。
この研究の結果は、関連する臨床および科学会議で最初に広められるように準備されます。 その後、この作品は、出版の検討のために査読付きジャーナルに提出されます。 データセットは、マニトバ大学の Dataverse に保管されます。
この研究中に収集されたデータは、国際的なガイドラインに従って、出版目的で学術雑誌または他の研究者と匿名化または匿名化された形式で共有される場合があります。 データは、オープン アクセス ポリシーの下で学術雑誌によって保存されることもあり、その場合、他の研究者がさらなるデータ分析や研究目的で使用する可能性があります。 データを公開/共有する前に、研究倫理委員会または監視委員会によってレビューされ、プライバシー法が完全に遵守されていることを確認します。
IPD 共有時間枠
COVID-19 のパンデミックにより研究が保留されているため不明です。
IPD 共有アクセス基準
データセットは、マニトバ大学の Dataverse に保管されます。
Dataverse は、研究データを共有、保存、引用、調査、分析するためのオープン ソース Web アプリケーションです。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。