Účinky manipulace s páteří na výkon u pacientů s bolestí krku během Fittsova úkolu
7. září 2021 aktualizováno: Geoff Gelley, University of Manitoba
Motorický výkon účastníků asymptomatické a chronické bolesti krku Pre- a post-spinální manipulace pomocí pohybu očí a hlavy Fittsův úkol
Cílem této studie je kvantifikovat motorický výkon, tato studie využije Fittsův úkol očního pohybu ke zkoumání účinků manipulace s krční páteří na účastníky s chronickou bolestí krku a následné změny doby pohybu sakády. Tato studie bude také zahrnovat Fittsův úkol týkající se pohybu hlavy, který již dříve uvedl zkrácení doby pohybu hlavy u účastníků chronické bolesti krku po manipulaci s krční páteří.
Jedná se o pozorovací návrh v rámci subjektu, který zahrnuje před/po manipulaci s krční páteří u účastníků (n=20) s chronickou bolestí krku a asymptomatickými kontrolami (n=20). Všichni účastníci dokončí Fittsův úkol pohyb očí a hlavy před a po manipulaci s krční páteří, aby identifikovali jakékoli změny v době pohybu sakády a hlavy, maximální rychlosti sakády a hlavy a doby do dosažení maximální rychlosti sakády a hlavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je změřit účinky manipulace s krční páteří na motorický výkon účastníků s chronickou bolestí krku a bez ní.
Cílem této pre/post designové studie je aplikovat spinální manipulaci krční páteře u účastníků s chronickou bolestí krku a účastníků, kteří jsou asymptomatičtí pro bolest krku, a změřit následné změny doby pohybu očí během pohybu očí Fitts ' úkol pomocí technologie eye-tracker.
Tato studie bude také zahrnovat Fittsův úkol pohybu hlavy, u kterého bylo dříve prokázáno, že identifikuje snížení doby pohybu hlavy u účastníků po manipulaci s krční páteří. Úloha pohybu hlavy, která má biomechanický základ, bude sloužit jako komparátor úlohy pohybu očí, která má neurofyziologický základ. Změny v čase pohybu hlavy a oka jsou měřítkem motorického výkonu.
Hypotéza pro pohyb očí Fittsovým úkolem je, že doba pohybu očí se bude prodlužovat s větší vzdáleností mezi cíli a nebude ovlivněna změnami v šířce cíle. Očekává se, že doba pohybu oka se u skupiny s bolestí krku po manipulaci s páteří zkrátí ve srovnání s asymptomatickou skupinou. Předpokládáme, že během úkolu pohybu hlavy u symptomatických účastníků dojde ke snížení doby pohybu hlavy ve srovnání s asymptomatickou skupinou po manipulaci s páteří. Dále předpokládáme, že doba pohybu hlavy se bude prodlužovat s větší vzdáleností cíle a menší šířkou cíle.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2M 5M3
- Gelley Chiropractic Office
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Účastníci s bolestí krku:
Kritéria pro zařazení
- Ve věku od 18 do 40 let
- Bolest v krku minimálně 3 měsíce
- Hmatné páteřní segmentální fixace v C1-7
- Bolest krku musí být reprodukovatelná pohyby krku a/nebo provokativní
- Normální nebo korigované na normální vidění
Kritéria vyloučení
- Kontraindikace manipulace s páteří
- Nelze kalibrovat během očního pohybu Fitts úkolu (vyloučeno pouze z testu pohybu očí)
- Progresivní neurologické deficity
- Poranění nebo operace krční páteře
- Infekce, nádor, osteoporóza, zánětlivá spondyloartropatie, zlomenina páteře a anamnéza dysfunkce vestibulárního/vnitřního ucha
- Diagnostikována autonomní poruchou, jako je Hornerův syndrom
- Jakékoli aktuální onemocnění oka a/nebo sítnice, diabetes, anamnéza poranění hlavy
- V současné době užívá opioidy, rekreační drogy nebo mají v anamnéze zneužívání návykových látek
Asymptomatičtí účastníci:
Kritéria pro zařazení
- Ve věku od 18 do 40 let
- Žádná bolest v krku po dobu nejméně 3 měsíců
- Hmatné páteřní segmentální fixace v C1-7
- Normální nebo korigované na normální vidění
Kritéria vyloučení
- Kontraindikace manipulace s páteří
- Nelze kalibrovat během očního pohybu Fitts úkolu (vyloučeno pouze z testu pohybu očí)
- Progresivní neurologické deficity
- Poranění nebo operace krční páteře
- Infekce, nádor, osteoporóza, zánětlivá spondyloartropatie, zlomenina páteře a anamnéza dysfunkce vestibulárního/vnitřního ucha
- Diagnostikována autonomní poruchou, jako je Hornerův syndrom
- Jakékoli aktuální onemocnění oka a/nebo sítnice, diabetes, anamnéza poranění hlavy
- V současné době užívá opioidy, rekreační drogy nebo mají v anamnéze zneužívání návykových látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pohyb očí Fittsův úkol
Vysoká rychlost/nízká amplituda manipulace s krční páteří aplikovaná na chronickou bolest krku a asymptomatické účastníky.
|
Účastníci obdrží jednu rotační manipulaci krční páteře k dříve identifikované hmatné cervikální segmentální fixaci.
Během provádění manipulace se účastník vleže na zádech opře pažemi po stranách těla.
Dále bude ukazováček kontaktní ruky chiropraktika umístěn na laminu omezeného cervikálního segmentu.
Chiropraktik pak bude otáčet hlavou účastníka kontralaterálně, dokud není dosaženo bariéry volního koncového rozsahu cervikálních segmentů.
Druhá ruka chiropraktika bude umístěna za hlavu účastníka, aby se vyvolala jemná rotace krku kontralaterálně k chiropraktikově přítlačné ruce.
Chiropraktik provede ruční tah, přičemž vektor tahu směřuje k opačnému oku účastníka.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Pohyb hlavy Fittsův úkol
Vysoká rychlost/nízká amplituda manipulace s krční páteří aplikovaná na chronickou bolest krku a asymptomatické účastníky.
|
Účastníci obdrží jednu rotační manipulaci krční páteře k dříve identifikované hmatné cervikální segmentální fixaci.
Během provádění manipulace se účastník vleže na zádech opře pažemi po stranách těla.
Dále bude ukazováček kontaktní ruky chiropraktika umístěn na laminu omezeného cervikálního segmentu.
Chiropraktik pak bude otáčet hlavou účastníka kontralaterálně, dokud není dosaženo bariéry volního koncového rozsahu cervikálních segmentů.
Druhá ruka chiropraktika bude umístěna za hlavu účastníka, aby se vyvolala jemná rotace krku kontralaterálně k chiropraktikově přítlačné ruce.
Chiropraktik provede ruční tah, přičemž vektor tahu směřuje k opačnému oku účastníka.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna doby pohybu oka (sakády).
Časové okno: Změna doby pohybu sakády od základní linie bezprostředně po manipulaci s krční páteří.
|
Doba pohybu oka (sakády) (milisekundy), což je doba mezi začátkem a odsazením sakády při pohybu z centrálního kruhu k cíli.
|
Změna doby pohybu sakády od základní linie bezprostředně po manipulaci s krční páteří.
|
|
Změna doby pohybu hlavy
Časové okno: Změna času pohybu hlavy od základní linie ihned po manipulaci s krční páteří.
|
Doba pohybu hlavy (milisekundy) je doba potřebná k přesunutí kurzoru z centrálního kruhu na cíl.
|
Změna času pohybu hlavy od základní linie ihned po manipulaci s krční páteří.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vrcholové rychlosti sakády
Časové okno: Změna maximální rychlosti sakády od základní linie ihned po manipulaci s krční páteří.
|
Vrchol amplitudy rychlosti (metry/sekundu) ve směru horizontálního pohybu
|
Změna maximální rychlosti sakády od základní linie ihned po manipulaci s krční páteří.
|
|
Změna času na maximální rychlost sakády
Časové okno: Změňte z výchozího času na maximální rychlost ihned po manipulaci s krční páteří.
|
Měřeno jako čas (milisekundy) od počátku rychlosti do její maximální amplitudy
|
Změňte z výchozího času na maximální rychlost ihned po manipulaci s krční páteří.
|
|
Změna špičkové rychlosti hlavy
Časové okno: Změňte maximální rychlost hlavy od základní linie ihned po manipulaci s krční páteří.
|
Měřeno jako vrchol amplitudy rychlosti (metry/sekundu) kurzoru pohybujícího se v horizontální rovině
|
Změňte maximální rychlost hlavy od základní linie ihned po manipulaci s krční páteří.
|
|
Změna času na maximální rychlost hlavy
Časové okno: Změňte z výchozího času na maximální rychlost hlavy ihned po manipulaci s krční páteří.
|
Doba (v milisekundách) do dosažení maximální rychlosti bude měřena jako doba od počátku rychlosti do její maximální amplitudy.
|
Změňte z výchozího času na maximální rychlost hlavy ihned po manipulaci s krční páteří.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: Změna od výchozího skóre vizuální analogové škály (VAS) bezprostředně po manipulaci s krční páteří.
|
100mm vizuální analogová stupnice (VAS) pro hodnocení intenzity bolesti
|
Změna od výchozího skóre vizuální analogové škály (VAS) bezprostředně po manipulaci s krční páteří.
|
|
Skóre indexu postižení krku (NDI).
Časové okno: Základní linie před manipulací s krční páteří
|
Kvantifikovat postižení krku související s prací a fyzickou aktivitou.
|
Základní linie před manipulací s krční páteří
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Geoff Gelley, DC, MSc, University of Manitoba
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bialosky JE, George SZ, Horn ME, Price DD, Staud R, Robinson ME. Spinal manipulative therapy-specific changes in pain sensitivity in individuals with low back pain (NCT01168999). J Pain. 2014 Feb;15(2):136-48. doi: 10.1016/j.jpain.2013.10.005. Epub 2013 Oct 27.
- Boal RW, Gillette RG. Central neuronal plasticity, low back pain and spinal manipulative therapy. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jun;27(5):314-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.04.005.
- Fitts PM. The information capacity of the human motor system in controlling the amplitude of movement. 1954. J Exp Psychol Gen. 1992 Sep;121(3):262-9. doi: 10.1037//0096-3445.121.3.262. No abstract available.
- Fitts PM, Radford BK. Information capacity of discrete motor responses under different cognitive sets. J Exp Psychol. 1966 Apr;71(4):475-82. doi: 10.1037/h0022970. No abstract available.
- Flor H, Braun C, Elbert T, Birbaumer N. Extensive reorganization of primary somatosensory cortex in chronic back pain patients. Neurosci Lett. 1997 Mar 7;224(1):5-8. doi: 10.1016/s0304-3940(97)13441-3.
- Fryer G, Morris T, Gibbons P. Paraspinal muscles and intervertebral dysfunction: part one. J Manipulative Physiol Ther. 2004 May;27(4):267-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.02.006.
- Gay CW, Robinson ME, George SZ, Perlstein WM, Bishop MD. Immediate changes after manual therapy in resting-state functional connectivity as measured by functional magnetic resonance imaging in participants with induced low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Nov-Dec;37(9):614-27. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.09.001. Epub 2014 Oct 3.
- Gelley GM, Passmore SR, MacNeil BJ. Acceleration of clinician hand movements during spinal manipulative therapy. Man Ther. 2015 Apr;20(2):342-8. doi: 10.1016/j.math.2014.10.010. Epub 2014 Oct 31.
- George SZ, Bishop MD, Bialosky JE, Zeppieri G Jr, Robinson ME. Immediate effects of spinal manipulation on thermal pain sensitivity: an experimental study. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Aug 15;7:68. doi: 10.1186/1471-2474-7-68.
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL; COG. Manipulation or mobilisation for neck pain: a Cochrane Review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):315-33. doi: 10.1016/j.math.2010.04.002. Epub 2010 May 26.
- Gyer G, Michael J, Inklebarger J, Tedla JS. Spinal manipulation therapy: Is it all about the brain? A current review of the neurophysiological effects of manipulation. J Integr Med. 2019 Sep;17(5):328-337. doi: 10.1016/j.joim.2019.05.004. Epub 2019 May 9.
- Haavik-Taylor H, Murphy B. Cervical spine manipulation alters sensorimotor integration: a somatosensory evoked potential study. Clin Neurophysiol. 2007 Feb;118(2):391-402. doi: 10.1016/j.clinph.2006.09.014. Epub 2006 Nov 29.
- Haavik H, Murphy B. Subclinical neck pain and the effects of cervical manipulation on elbow joint position sense. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):88-97. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.009.
- Haavik H, Murphy B. The role of spinal manipulation in addressing disordered sensorimotor integration and altered motor control. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):768-76. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.012. Epub 2012 Apr 6.
- Haavik Taylor H, Murphy B. The effects of spinal manipulation on central integration of dual somatosensory input observed after motor training: a crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 May;33(4):261-72. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.03.004.
- Haneline MT, Cooperstein R, Young M, Birkeland K. Spinal motion palpation: a comparison of studies that assessed intersegmental end feel vs excursion. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Oct;31(8):616-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.09.007.
- Herzog W. The biomechanics of spinal manipulation. J Bodyw Mov Ther. 2010 Jul;14(3):280-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.004.
- Lersa LB, Stinear CM, Lersa RA. The relationship between spinal dysfunction and reaction time measures. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Sep;28(7):502-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.07.007.
- Marchand AA, Cantin V, Murphy B, Stern P, Descarreaux M. Is performance in goal oriented head movements altered in patients with tension type headache? BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 26;15:179. doi: 10.1186/1471-2474-15-179.
- Passmore SR, Burke JR, Good C, Lyons JL, Dunn AS. Spinal manipulation impacts cervical spine movement and fitts' task performance: a single-blind randomized before-after trial. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Mar-Apr;33(3):189-92. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.01.007.
- Passmore SR, Descarreaux M. Performance based objective outcome measures and spinal manipulation. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):697-707. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.005. Epub 2012 Mar 8.
- Pickar JG, Bolton PS. Spinal manipulative therapy and somatosensory activation. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):785-94. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.01.015. Epub 2012 Feb 19.
- Pickar JG, Wheeler JD. Response of muscle proprioceptors to spinal manipulative-like loads in the anesthetized cat. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jan;24(1):2-11. doi: 10.1067/mmt.2001.112017.
- Reed WR, Cranston JT, Onifer SM, Little JW, Sozio RS. Decreased spontaneous activity and altered evoked nociceptive response of rat thalamic submedius neurons to lumbar vertebra thrust. Exp Brain Res. 2017 Sep;235(9):2883-2892. doi: 10.1007/s00221-017-5013-5. Epub 2017 Jul 7.
- Reed WR, Liebschner MA, Sozio RS, Pickar JG, Gudavalli MR. Neural Response During a Mechanically Assisted Spinal Manipulation in an Animal Model: A Pilot Study. J Nov Physiother Phys Rehabil. 2015 Sep;2(2):20-27. doi: 10.17352/2455-5487.000021. Epub 2015 Apr 6.
- Reed WR, Long CR, Kawchuk GN, Pickar JG. Neural responses to the mechanical parameters of a high-velocity, low-amplitude spinal manipulation: effect of preload parameters. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):68-78. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.004. Epub 2014 Jan 3.
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Smith DL, Dainoff MJ, Smith JP. The effect of chiropractic adjustments on movement time: a pilot study using Fitts Law. J Manipulative Physiol Ther. 2006 May;29(4):257-66. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.03.009.
- Stochkendahl MJ, Christensen HW, Hartvigsen J, Vach W, Haas M, Hestbaek L, Adams A, Bronfort G. Manual examination of the spine: a systematic critical literature review of reproducibility. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Jul-Aug;29(6):475-85, 485.e1-10. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.011.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
18. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
18. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B2020:010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Budu sdílet zpracovaná a analyzovaná data.
Výsledky této studie budou připraveny k diseminaci nejprve na příslušných klinických a vědeckých konferencích. Následně bude tato práce předložena do recenzovaného časopisu ke zvážení publikace. Datové sady budou uloženy v Dataverse University of Manitoba.
Údaje shromážděné během této studie mohou být sdíleny v anonymizované nebo deidentifikované podobě s akademickými časopisy pro publikační účely nebo s jinými výzkumníky v souladu s mezinárodními směrnicemi. Údaje mohou být také uloženy akademickým časopisem v rámci politiky otevřeného přístupu, v takovém případě mohou být použity jinými výzkumnými pracovníky pro další analýzu dat a výzkumné účely. Před zveřejněním/sdílením jakýchkoli údajů budou posouzena Etickou radou pro výzkum nebo výborem pro dohled, aby bylo zajištěno úplné dodržování právních předpisů na ochranu soukromí.
Časový rámec sdílení IPD
Nejisté, protože výzkum byl pozastaven kvůli pandemii COVID-19.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Datové sady budou uloženy v Dataverse University of Manitoba.
Dataverse je webová aplikace s otevřeným zdrojovým kódem pro sdílení, uchovávání, citování, zkoumání a analýzu výzkumných dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .