Selkärangan manipuloinnin vaikutukset suorituskykyyn niskakipupotilailla Fittsin tehtävän aikana
tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: Geoff Gelley, University of Manitoba
Oireettoman ja kroonisen niskakivun osallistujien motorinen suorituskyky ennen ja jälkeen selkärangan manipulaatiota silmän ja pään liikkeen avulla sopii tehtävään
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida motorista suorituskykyä. Tässä tutkimuksessa käytetään Fittsin silmän liikettä koskevaa tehtävää tutkiakseen kohdunkaulan selkärangan manipulaation vaikutuksia osallistujiin, joilla on krooninen niskakipu, ja myöhempiä muutoksia sakkadien liikeaikaan. Tämä tutkimus sisältää myös Fittsin päänliikkeen tehtävän, joka on aiemmin raportoinut pään liikeajan lyhenemisestä kroonisen niskakivun osallistujilla kohdunkaulan selkärangan manipuloinnin jälkeen.
Tämä on koehenkilöiden sisäinen havainnointisuunnitelma, joka sisältää kohdunkaulan selkärangan manipulointia edeltävän/jälkeisen toimenpiteen osallistujille (n = 20), joilla on krooninen niskakipu ja oireeton (n = 20). Kaikki osallistujat suorittavat silmän liikkeen ja pään liikkeen Fittsin tehtävän ennen ja jälkeen kaularangan manipulaation tunnistaakseen mahdolliset muutokset sakkadissa ja pään liikeajassa, sakkadissa ja pään huippunopeudessa sekä ajassa sakkadin ja pään huippunopeuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata kohdunkaulan selkärangan manipuloinnin vaikutuksia sellaisten osallistujien motoriseen suorituskykyyn, joilla on krooninen niskakipu tai ei.
Tämän suunnittelua edeltävän/jälkeisen tutkimuksen tavoitteena on soveltaa kohdunkaulan selkärangan manipulaatiota osallistujille, joilla on krooninen niskakipu ja oireettomia niskakipuja, sekä mitata myöhempiä muutoksia silmien liikeajassa silmän liikkeen aikana. -tehtävä katseenseurantateknologialla.
Tämä tutkimus sisältää myös päänliikkeen Fittsin tehtävän, jonka on aiemmin osoitettu tunnistavan pään liikeajan lyhenemistä osallistujilla kaularangan manipuloinnin jälkeen. Biomekaanisesti pohjautuva pään liiketehtävä toimii vertailuna neurofysiologisesti pohjautuvaan silmän liiketehtävään. Muutokset pään ja silmien liikeajassa ovat molemmat moottorin suorituskyvyn mittareita.
Silmän liikkeen hypoteesi Fittsin tehtävänä on, että silmien liikeaika pitenee kohteiden välisten etäisyyksien kasvaessa, eikä siihen vaikuta kohteen leveyden muutokset. On odotettavissa, että silmien liikeaika vähenee niskakipuryhmässä selkärangan manipuloinnin jälkeen verrattuna oireettomaan ryhmään. Oletamme, että pään liiketehtävän aikana oireelliset osallistujat kokevat pään liikeajan lyhenemistä verrattuna oireettomiin ryhmään selkärangan manipuloinnin jälkeen. Lisäksi oletamme, että pään liikeaika pitenee suuremmilla kohdeetäisyyksillä ja pienemmällä kohdeleveydellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2M 5M3
- Gelley Chiropractic Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistujat, joilla on niskakipuja:
Sisällyttämiskriteerit
- 18-40-vuotiaana
- Niskakipu vähintään 3 kuukautta
- Tunnustettavat selkärangan segmentaaliset kiinnitykset C1-7:ssä
- Niskakivun on oltava niskan liikkeillä toistettavissa ja/tai provosoivaa
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
Poissulkemiskriteerit
- Selkärangan manipuloinnin vasta-aiheet
- Ei voida kalibroida silmän liike Fitts -tehtävän aikana (poissuljettu vain silmän liiketestistä)
- Progressiiviset neurologiset puutteet
- Kohdunkaulan selkärangan trauma tai leikkaus
- Infektio, kasvain, osteoporoosi, tulehduksellinen spondyloartropatia, selkärangan murtuma ja aiempi vestibulaari-/sisäkorvan toimintahäiriö
- Diagnosoitu autonominen häiriö, kuten Hornerin oireyhtymä
- Mikä tahansa nykyinen silmä- ja/tai verkkokalvosairaus, diabetes, päävamma
- Käytät tällä hetkellä opioideja, huumeita tai sinulla on ollut päihteiden väärinkäyttöä
Oireettomat osallistujat:
Sisällyttämiskriteerit
- 18-40-vuotiaana
- Ei niskakipuja vähintään 3 kuukauteen
- Tunnustettavat selkärangan segmentaaliset kiinnitykset C1-7:ssä
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
Poissulkemiskriteerit
- Selkärangan manipuloinnin vasta-aiheet
- Ei voida kalibroida silmän liike Fitts -tehtävän aikana (poissuljettu vain silmän liiketestistä)
- Progressiiviset neurologiset puutteet
- Kohdunkaulan selkärangan trauma tai leikkaus
- Infektio, kasvain, osteoporoosi, tulehduksellinen spondyloartropatia, selkärangan murtuma ja aiempi vestibulaari-/sisäkorvan toimintahäiriö
- Diagnosoitu autonominen häiriö, kuten Hornerin oireyhtymä
- Mikä tahansa nykyinen silmä- ja/tai verkkokalvosairaus, diabetes, päävamma
- Käytät tällä hetkellä opioideja, huumeita tai sinulla on ollut päihteiden väärinkäyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Silmien liike Fittsin tehtävä
Suurinopeuksinen / matalan amplitudin kohdunkaulan selkärangan manipulaatio, jota sovellettiin krooniseen niskakipuun ja oireettomiin osallistujiin.
|
Osallistujat saavat yhden kohdunkaulan selkärangan pyörivän manipulaation aiemmin tunnistettuun, palpoitavaan kohdunkaulan segmenttifiksaatioon.
Manipuloinnin aikana selällään oleva osallistuja lepää kätensä vartalon sivuilla.
Seuraavaksi kiropraktikon kontaktikäden etusormi asetetaan rajoitetun kohdunkaulan segmentin laminaalle.
Kiropraktikko kiertää sitten osallistujan päätä vastakkaiseen suuntaan, kunnes kohdunkaulan segmenttien tahdonvoimainen päätealue on saavutettu.
Kiropraktikon toinen käsi asetetaan osallistujan pään taakse saamaan aikaan hellävaraisen kaulan kiertoliikkeen vastakkaiseen suuntaan kiropraktikon työntävään käteen nähden.
Kiropraktikko antaa manuaalisen työntövoiman siten, että työntövoimavektori on suunnattu osallistujan vastakkaiseen silmään.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pään liike Fittsin tehtävä
Suurinopeuksinen / matalan amplitudin kohdunkaulan selkärangan manipulaatio, jota sovellettiin krooniseen niskakipuun ja oireettomiin osallistujiin.
|
Osallistujat saavat yhden kohdunkaulan selkärangan pyörivän manipulaation aiemmin tunnistettuun, palpoitavaan kohdunkaulan segmenttifiksaatioon.
Manipuloinnin aikana selällään oleva osallistuja lepää kätensä vartalon sivuilla.
Seuraavaksi kiropraktikon kontaktikäden etusormi asetetaan rajoitetun kohdunkaulan segmentin laminaalle.
Kiropraktikko kiertää sitten osallistujan päätä vastakkaiseen suuntaan, kunnes kohdunkaulan segmenttien tahdonvoimainen päätealue on saavutettu.
Kiropraktikon toinen käsi asetetaan osallistujan pään taakse saamaan aikaan hellävaraisen kaulan kiertoliikkeen vastakkaiseen suuntaan kiropraktikon työntävään käteen nähden.
Kiropraktikko antaa manuaalisen työntövoiman siten, että työntövoimavektori on suunnattu osallistujan vastakkaiseen silmään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos silmän (sakkadi) liikeajassa
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta sakkadin liikeajasta välittömästi kaularangan manipuloinnin jälkeen.
|
Silmän (sakkadi) liikeaika (millisekuntia), joka on sakkadin alkamisen ja siirtymän välinen aika keskiympyrästä kohteeseen siirtyessä.
|
Muutos perusviivasta sakkadin liikeajasta välittömästi kaularangan manipuloinnin jälkeen.
|
|
Pään liikeajan muutos
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta pään liikeajasta välittömästi kaularangan manipuloinnin jälkeen.
|
Pään liikeaika (millisekuntia) on aika, joka tarvitaan kursorin siirtämiseen keskiympyrästä kohteeseen.
|
Muutos perusviivasta pään liikeajasta välittömästi kaularangan manipuloinnin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sakkadin huippunopeudessa
Aikaikkuna: Muutos peruslinjasta sakkadin huippunopeudesta välittömästi kaularangan manipuloinnin jälkeen.
|
Nopeusamplitudin huippu (metriä/sekunti) vaakasuuntaisessa liikesuunnassa
|
Muutos peruslinjasta sakkadin huippunopeudesta välittömästi kaularangan manipuloinnin jälkeen.
|
|
Muutos ajassa sakkadin huippunopeuteen
Aikaikkuna: Muutos perusajasta huippunopeuteen välittömästi kohdunkaulan selkärangan manipuloinnin jälkeen.
|
Mitattu aika (millisekunteina) nopeuden alkamisesta huippuamplitudiin
|
Muutos perusajasta huippunopeuteen välittömästi kohdunkaulan selkärangan manipuloinnin jälkeen.
|
|
Muutos pään huippunopeudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen huippunopeudesta välittömästi kaularangan manipuloinnin jälkeen.
|
Mitattu vaakatasossa liikkuvan kursorin nopeusamplitudin huippuna (metriä/sekunti)
|
Muutos lähtötilanteen huippunopeudesta välittömästi kaularangan manipuloinnin jälkeen.
|
|
Ajan muutos pään huippunopeuteen
Aikaikkuna: Muutos perusajasta pään huippunopeuteen välittömästi kaularangan manipuloinnin jälkeen.
|
Aika (millisekuntia) huippunopeuteen mitataan ajana nopeuden alkamisesta sen huippuamplitudiin.
|
Muutos perusajasta pään huippunopeuteen välittömästi kaularangan manipuloinnin jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuaalisen analogisen asteikon (VAS) tuloksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Visual Analog Scale (VAS) -pistemäärästä välittömästi kaularangan manipuloinnin jälkeen.
|
100 mm visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivun voimakkuuden mittaamiseksi
|
Muutos lähtötasosta Visual Analog Scale (VAS) -pistemäärästä välittömästi kaularangan manipuloinnin jälkeen.
|
|
Neck Disability Index (NDI) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen kohdunkaulan selkärangan manipulaatiota
|
Määrittää työhön ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyvän niskan vamman.
|
Lähtötilanne ennen kohdunkaulan selkärangan manipulaatiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Geoff Gelley, DC, MSc, University of Manitoba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bialosky JE, George SZ, Horn ME, Price DD, Staud R, Robinson ME. Spinal manipulative therapy-specific changes in pain sensitivity in individuals with low back pain (NCT01168999). J Pain. 2014 Feb;15(2):136-48. doi: 10.1016/j.jpain.2013.10.005. Epub 2013 Oct 27.
- Boal RW, Gillette RG. Central neuronal plasticity, low back pain and spinal manipulative therapy. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jun;27(5):314-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.04.005.
- Fitts PM. The information capacity of the human motor system in controlling the amplitude of movement. 1954. J Exp Psychol Gen. 1992 Sep;121(3):262-9. doi: 10.1037//0096-3445.121.3.262. No abstract available.
- Fitts PM, Radford BK. Information capacity of discrete motor responses under different cognitive sets. J Exp Psychol. 1966 Apr;71(4):475-82. doi: 10.1037/h0022970. No abstract available.
- Flor H, Braun C, Elbert T, Birbaumer N. Extensive reorganization of primary somatosensory cortex in chronic back pain patients. Neurosci Lett. 1997 Mar 7;224(1):5-8. doi: 10.1016/s0304-3940(97)13441-3.
- Fryer G, Morris T, Gibbons P. Paraspinal muscles and intervertebral dysfunction: part one. J Manipulative Physiol Ther. 2004 May;27(4):267-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.02.006.
- Gay CW, Robinson ME, George SZ, Perlstein WM, Bishop MD. Immediate changes after manual therapy in resting-state functional connectivity as measured by functional magnetic resonance imaging in participants with induced low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Nov-Dec;37(9):614-27. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.09.001. Epub 2014 Oct 3.
- Gelley GM, Passmore SR, MacNeil BJ. Acceleration of clinician hand movements during spinal manipulative therapy. Man Ther. 2015 Apr;20(2):342-8. doi: 10.1016/j.math.2014.10.010. Epub 2014 Oct 31.
- George SZ, Bishop MD, Bialosky JE, Zeppieri G Jr, Robinson ME. Immediate effects of spinal manipulation on thermal pain sensitivity: an experimental study. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Aug 15;7:68. doi: 10.1186/1471-2474-7-68.
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL; COG. Manipulation or mobilisation for neck pain: a Cochrane Review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):315-33. doi: 10.1016/j.math.2010.04.002. Epub 2010 May 26.
- Gyer G, Michael J, Inklebarger J, Tedla JS. Spinal manipulation therapy: Is it all about the brain? A current review of the neurophysiological effects of manipulation. J Integr Med. 2019 Sep;17(5):328-337. doi: 10.1016/j.joim.2019.05.004. Epub 2019 May 9.
- Haavik-Taylor H, Murphy B. Cervical spine manipulation alters sensorimotor integration: a somatosensory evoked potential study. Clin Neurophysiol. 2007 Feb;118(2):391-402. doi: 10.1016/j.clinph.2006.09.014. Epub 2006 Nov 29.
- Haavik H, Murphy B. Subclinical neck pain and the effects of cervical manipulation on elbow joint position sense. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):88-97. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.009.
- Haavik H, Murphy B. The role of spinal manipulation in addressing disordered sensorimotor integration and altered motor control. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):768-76. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.012. Epub 2012 Apr 6.
- Haavik Taylor H, Murphy B. The effects of spinal manipulation on central integration of dual somatosensory input observed after motor training: a crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 May;33(4):261-72. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.03.004.
- Haneline MT, Cooperstein R, Young M, Birkeland K. Spinal motion palpation: a comparison of studies that assessed intersegmental end feel vs excursion. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Oct;31(8):616-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.09.007.
- Herzog W. The biomechanics of spinal manipulation. J Bodyw Mov Ther. 2010 Jul;14(3):280-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.004.
- Lersa LB, Stinear CM, Lersa RA. The relationship between spinal dysfunction and reaction time measures. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Sep;28(7):502-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.07.007.
- Marchand AA, Cantin V, Murphy B, Stern P, Descarreaux M. Is performance in goal oriented head movements altered in patients with tension type headache? BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 26;15:179. doi: 10.1186/1471-2474-15-179.
- Passmore SR, Burke JR, Good C, Lyons JL, Dunn AS. Spinal manipulation impacts cervical spine movement and fitts' task performance: a single-blind randomized before-after trial. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Mar-Apr;33(3):189-92. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.01.007.
- Passmore SR, Descarreaux M. Performance based objective outcome measures and spinal manipulation. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):697-707. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.005. Epub 2012 Mar 8.
- Pickar JG, Bolton PS. Spinal manipulative therapy and somatosensory activation. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):785-94. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.01.015. Epub 2012 Feb 19.
- Pickar JG, Wheeler JD. Response of muscle proprioceptors to spinal manipulative-like loads in the anesthetized cat. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jan;24(1):2-11. doi: 10.1067/mmt.2001.112017.
- Reed WR, Cranston JT, Onifer SM, Little JW, Sozio RS. Decreased spontaneous activity and altered evoked nociceptive response of rat thalamic submedius neurons to lumbar vertebra thrust. Exp Brain Res. 2017 Sep;235(9):2883-2892. doi: 10.1007/s00221-017-5013-5. Epub 2017 Jul 7.
- Reed WR, Liebschner MA, Sozio RS, Pickar JG, Gudavalli MR. Neural Response During a Mechanically Assisted Spinal Manipulation in an Animal Model: A Pilot Study. J Nov Physiother Phys Rehabil. 2015 Sep;2(2):20-27. doi: 10.17352/2455-5487.000021. Epub 2015 Apr 6.
- Reed WR, Long CR, Kawchuk GN, Pickar JG. Neural responses to the mechanical parameters of a high-velocity, low-amplitude spinal manipulation: effect of preload parameters. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):68-78. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.004. Epub 2014 Jan 3.
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Smith DL, Dainoff MJ, Smith JP. The effect of chiropractic adjustments on movement time: a pilot study using Fitts Law. J Manipulative Physiol Ther. 2006 May;29(4):257-66. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.03.009.
- Stochkendahl MJ, Christensen HW, Hartvigsen J, Vach W, Haas M, Hestbaek L, Adams A, Bronfort G. Manual examination of the spine: a systematic critical literature review of reproducibility. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Jul-Aug;29(6):475-85, 485.e1-10. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.011.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2020:010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaan käsiteltyä ja analysoitua dataa.
Tämän tutkimuksen tulokset valmistellaan levitettäväksi ensin asiaankuuluvissa kliinisissä ja tieteellisissä konferensseissa. Myöhemmin tämä teos toimitetaan vertaisarvioituun aikakauslehteen julkaisua varten. Tietojoukot talletetaan Manitoban yliopiston Dataverseen.
Tämän tutkimuksen aikana kerättyjä tietoja voidaan jakaa anonymisoidussa tai tunnistamattomassa muodossa akateemisten lehtien kanssa julkaisutarkoituksiin tai muille tutkijoille kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. Akateeminen aikakauslehti voi myös tallentaa tietoja avoimen pääsyn periaatteen mukaisesti, jolloin muut tutkijat voivat käyttää niitä myöhempään tiedon analysointiin ja tutkimustarkoituksiin. Ennen tietojen julkaisemista/jakamista ne tarkistetaan tutkimuksen eettisen lautakunnan tai valvontakomitean kanssa sen varmistamiseksi, että ne ovat täysin tietosuojalainsäädännön mukaisia.
IPD-jaon aikakehys
Epävarmaa, koska tutkimus on jäädytetty COVID-19-pandemian vuoksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojoukot talletetaan Manitoban yliopiston Dataverseen.
Dataverse on avoimen lähdekoodin verkkosovellus tutkimustietojen jakamiseen, säilyttämiseen, lainaamiseen, tutkimiseen ja analysointiin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .