Влияние манипуляций на позвоночнике на эффективность лечения пациентов с болью в шее во время выполнения задания Фиттса
7 сентября 2021 г. обновлено: Geoff Gelley, University of Manitoba
Двигательная активность участников с бессимптомной и хронической болью в шее до и после спинальных манипуляций с использованием движений глаз и головы Задача Фиттса
Целью этого исследования является количественная оценка двигательной активности. В этом исследовании будет использоваться задача Фиттса по движению глаз, чтобы изучить влияние манипуляций на шейном отделе позвоночника на участников с хронической болью в шее и последующие изменения времени движения саккад. Это исследование также будет включать задание Фиттса на движение головы, в котором ранее сообщалось о сокращении времени движения головы у участников с хронической болью в шее после манипуляций на шейном отделе позвоночника.
Это обсервационный дизайн внутри субъектов, который включает вмешательство до/после манипуляций с шейным отделом позвоночника у участников (n = 20) с хронической болью в шее и бессимптомной контрольной группы (n = 20). Все участники выполнят задание Фиттса на движения глаз и головы до и после манипуляций с шейным отделом позвоночника, чтобы определить любые изменения времени саккады и движения головы, пиковой скорости саккады и головы, а также времени до пиковой скорости саккады и головы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является измерение влияния манипуляций на шейном отделе позвоночника на двигательную активность участников с хронической болью в шее и без нее.
Целью этого исследования до и после проектирования является применение манипуляций на шейном отделе позвоночника у участников с хронической болью в шее и у участников, у которых боль в шее отсутствует, а также измерение последующих изменений времени движения глаз во время движения глаз по Фиттсу. задача с использованием технологии айтрекера.
Это исследование также будет включать задачу Фиттса с движением головы, которая, как было показано ранее, выявляет сокращение времени движения головы у участников после проведения манипуляций на шейном отделе позвоночника. Задача движения головы, имеющая биомеханическую основу, будет служить компаратором задачи движения глаз, имеющей нейрофизиологическую основу. Изменения во времени движения головы и глаз являются показателями двигательной активности.
Гипотеза задачи Фиттса о движении глаз состоит в том, что время движения глаз будет увеличиваться с увеличением расстояния между целями, и на него не будут влиять изменения ширины цели. Ожидается, что время движения глаз уменьшится в группе с болью в шее после манипуляций на позвоночнике по сравнению с бессимптомной группой. Мы предполагаем, что во время задания на движение головы у участников с симптомами будет наблюдаться сокращение времени движения головы по сравнению с бессимптомной группой после манипуляции с позвоночником. Мы также предполагаем, что время движения головы будет увеличиваться с увеличением расстояния до цели и меньшей ширины цели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R2M 5M3
- Gelley Chiropractic Office
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Участники с болью в шее:
Критерии включения
- В возрасте от 18 до 40 лет
- Боль в шее не менее 3 месяцев
- Пальпируемая фиксация сегментов позвоночника на уровне C1-7
- Боль в шее должна воспроизводиться движениями шеи и/или провокационными движениями.
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
Критерий исключения
- Противопоказания к манипуляциям с позвоночником
- Невозможно откалибровать во время задания Фиттса с движением глаз (исключено только из теста движения глаз)
- Прогрессирующий неврологический дефицит
- Травма или операция на шейном отделе позвоночника
- Инфекция, опухоль, остеопороз, воспалительная спондилоартропатия, перелом позвоночника и дисфункция вестибулярного аппарата/внутреннего уха в анамнезе
- Диагноз вегетативного расстройства, такого как синдром Горнера
- Любое текущее заболевание глаз и/или сетчатки, диабет, травма головы в анамнезе
- В настоящее время употребляют опиоиды, рекреационные наркотики или имеют историю злоупотребления психоактивными веществами
Бессимптомные участники:
Критерии включения
- В возрасте от 18 до 40 лет
- Отсутствие болей в шее в течение как минимум 3 месяцев
- Пальпируемая фиксация сегментов позвоночника на уровне C1-7
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
Критерий исключения
- Противопоказания к манипуляциям с позвоночником
- Невозможно откалибровать во время задания Фиттса с движением глаз (исключено только из теста движения глаз)
- Прогрессирующий неврологический дефицит
- Травма или операция на шейном отделе позвоночника
- Инфекция, опухоль, остеопороз, воспалительная спондилоартропатия, перелом позвоночника и дисфункция вестибулярного аппарата/внутреннего уха в анамнезе
- Диагноз вегетативного расстройства, такого как синдром Горнера
- Любое текущее заболевание глаз и/или сетчатки, диабет, травма головы в анамнезе
- В настоящее время употребляют опиоиды, рекреационные наркотики или имеют историю злоупотребления психоактивными веществами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Движение глаз Задача Фиттса
Высокоскоростные/низкоамплитудные манипуляции на шейном отделе позвоночника при хронической боли в шее и у бессимптомных участников.
|
Участники получат одиночную ротационную манипуляцию шейного отдела позвоночника с ранее определенной пальпируемой сегментарной фиксацией шейного отдела позвоночника.
Во время выполнения манипуляции лежащий на спине участник упирается руками по бокам тела.
Затем указательный палец контактной руки мануального терапевта помещается на пластинку суженного шейного сегмента.
Затем мануальный терапевт будет вращать голову участника в противоположную сторону до тех пор, пока не будет достигнут барьер произвольного конечного диапазона шейных сегментов.
Другая рука мануального терапевта будет помещена за голову участника, чтобы вызвать мягкое вращение шеи, противоположное толкающей руке мануального терапевта.
Хиропрактик произведет ручную тягу, при этом вектор тяги будет направлен к противоположному глазу участника.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Движение головы Задача Фиттса
Высокоскоростные/низкоамплитудные манипуляции на шейном отделе позвоночника при хронической боли в шее и у бессимптомных участников.
|
Участники получат одиночную ротационную манипуляцию шейного отдела позвоночника с ранее определенной пальпируемой сегментарной фиксацией шейного отдела позвоночника.
Во время выполнения манипуляции лежащий на спине участник упирается руками по бокам тела.
Затем указательный палец контактной руки мануального терапевта помещается на пластинку суженного шейного сегмента.
Затем мануальный терапевт будет вращать голову участника в противоположную сторону до тех пор, пока не будет достигнут барьер произвольного конечного диапазона шейных сегментов.
Другая рука мануального терапевта будет помещена за голову участника, чтобы вызвать мягкое вращение шеи, противоположное толкающей руке мануального терапевта.
Хиропрактик произведет ручную тягу, при этом вектор тяги будет направлен к противоположному глазу участника.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени движения глаз (саккад)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным временем саккадного движения сразу после манипуляции с шейным отделом позвоночника.
|
Время движения глаза (саккады) (в миллисекундах), которое представляет собой время между началом и смещением саккады при движении от центрального круга к цели.
|
Изменение по сравнению с исходным временем саккадного движения сразу после манипуляции с шейным отделом позвоночника.
|
|
Изменение времени движения головы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным временем движения головы сразу после манипуляции с шейным отделом позвоночника.
|
Время движения головы (миллисекунды) — это время, необходимое для перемещения курсора от центрального круга к цели.
|
Изменение по сравнению с исходным временем движения головы сразу после манипуляции с шейным отделом позвоночника.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пиковой скорости саккад
Временное ограничение: Изменение пиковой скорости саккад по сравнению с исходным уровнем сразу после манипуляции с шейным отделом позвоночника.
|
Пик амплитуды скорости (м/сек) в горизонтальном направлении движения
|
Изменение пиковой скорости саккад по сравнению с исходным уровнем сразу после манипуляции с шейным отделом позвоночника.
|
|
Изменение времени до пиковой скорости саккад
Временное ограничение: Изменение исходного времени до пиковой скорости сразу после манипуляции с шейным отделом позвоночника.
|
Измеряется как время (в миллисекундах) от начала скорости до ее пиковой амплитуды.
|
Изменение исходного времени до пиковой скорости сразу после манипуляции с шейным отделом позвоночника.
|
|
Изменение пиковой скорости головы
Временное ограничение: Изменение пиковой скорости головы по сравнению с исходным уровнем сразу после манипуляции с шейным отделом позвоночника.
|
Измеряется как пик амплитуды скорости (метры в секунду) курсора, движущегося в горизонтальной плоскости.
|
Изменение пиковой скорости головы по сравнению с исходным уровнем сразу после манипуляции с шейным отделом позвоночника.
|
|
Изменение времени до пиковой скорости напора
Временное ограничение: Изменение исходного времени до пиковой скорости головы сразу после манипуляции с шейным отделом позвоночника.
|
Время (в миллисекундах) до пиковой скорости будет измеряться как время от начала скорости до ее пиковой амплитуды.
|
Изменение исходного времени до пиковой скорости головы сразу после манипуляции с шейным отделом позвоночника.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) сразу после манипуляций на шейном отделе позвоночника.
|
100-миллиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки интенсивности боли.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) сразу после манипуляций на шейном отделе позвоночника.
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Исходный уровень до манипуляций на шейном отделе позвоночника
|
Для количественной оценки инвалидности шеи, связанной с работой и физической активностью.
|
Исходный уровень до манипуляций на шейном отделе позвоночника
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Geoff Gelley, DC, MSc, University of Manitoba
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bialosky JE, George SZ, Horn ME, Price DD, Staud R, Robinson ME. Spinal manipulative therapy-specific changes in pain sensitivity in individuals with low back pain (NCT01168999). J Pain. 2014 Feb;15(2):136-48. doi: 10.1016/j.jpain.2013.10.005. Epub 2013 Oct 27.
- Boal RW, Gillette RG. Central neuronal plasticity, low back pain and spinal manipulative therapy. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jun;27(5):314-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.04.005.
- Fitts PM. The information capacity of the human motor system in controlling the amplitude of movement. 1954. J Exp Psychol Gen. 1992 Sep;121(3):262-9. doi: 10.1037//0096-3445.121.3.262. No abstract available.
- Fitts PM, Radford BK. Information capacity of discrete motor responses under different cognitive sets. J Exp Psychol. 1966 Apr;71(4):475-82. doi: 10.1037/h0022970. No abstract available.
- Flor H, Braun C, Elbert T, Birbaumer N. Extensive reorganization of primary somatosensory cortex in chronic back pain patients. Neurosci Lett. 1997 Mar 7;224(1):5-8. doi: 10.1016/s0304-3940(97)13441-3.
- Fryer G, Morris T, Gibbons P. Paraspinal muscles and intervertebral dysfunction: part one. J Manipulative Physiol Ther. 2004 May;27(4):267-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.02.006.
- Gay CW, Robinson ME, George SZ, Perlstein WM, Bishop MD. Immediate changes after manual therapy in resting-state functional connectivity as measured by functional magnetic resonance imaging in participants with induced low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Nov-Dec;37(9):614-27. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.09.001. Epub 2014 Oct 3.
- Gelley GM, Passmore SR, MacNeil BJ. Acceleration of clinician hand movements during spinal manipulative therapy. Man Ther. 2015 Apr;20(2):342-8. doi: 10.1016/j.math.2014.10.010. Epub 2014 Oct 31.
- George SZ, Bishop MD, Bialosky JE, Zeppieri G Jr, Robinson ME. Immediate effects of spinal manipulation on thermal pain sensitivity: an experimental study. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Aug 15;7:68. doi: 10.1186/1471-2474-7-68.
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL; COG. Manipulation or mobilisation for neck pain: a Cochrane Review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):315-33. doi: 10.1016/j.math.2010.04.002. Epub 2010 May 26.
- Gyer G, Michael J, Inklebarger J, Tedla JS. Spinal manipulation therapy: Is it all about the brain? A current review of the neurophysiological effects of manipulation. J Integr Med. 2019 Sep;17(5):328-337. doi: 10.1016/j.joim.2019.05.004. Epub 2019 May 9.
- Haavik-Taylor H, Murphy B. Cervical spine manipulation alters sensorimotor integration: a somatosensory evoked potential study. Clin Neurophysiol. 2007 Feb;118(2):391-402. doi: 10.1016/j.clinph.2006.09.014. Epub 2006 Nov 29.
- Haavik H, Murphy B. Subclinical neck pain and the effects of cervical manipulation on elbow joint position sense. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):88-97. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.009.
- Haavik H, Murphy B. The role of spinal manipulation in addressing disordered sensorimotor integration and altered motor control. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):768-76. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.012. Epub 2012 Apr 6.
- Haavik Taylor H, Murphy B. The effects of spinal manipulation on central integration of dual somatosensory input observed after motor training: a crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 May;33(4):261-72. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.03.004.
- Haneline MT, Cooperstein R, Young M, Birkeland K. Spinal motion palpation: a comparison of studies that assessed intersegmental end feel vs excursion. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Oct;31(8):616-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.09.007.
- Herzog W. The biomechanics of spinal manipulation. J Bodyw Mov Ther. 2010 Jul;14(3):280-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.004.
- Lersa LB, Stinear CM, Lersa RA. The relationship between spinal dysfunction and reaction time measures. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Sep;28(7):502-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.07.007.
- Marchand AA, Cantin V, Murphy B, Stern P, Descarreaux M. Is performance in goal oriented head movements altered in patients with tension type headache? BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 26;15:179. doi: 10.1186/1471-2474-15-179.
- Passmore SR, Burke JR, Good C, Lyons JL, Dunn AS. Spinal manipulation impacts cervical spine movement and fitts' task performance: a single-blind randomized before-after trial. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Mar-Apr;33(3):189-92. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.01.007.
- Passmore SR, Descarreaux M. Performance based objective outcome measures and spinal manipulation. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):697-707. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.005. Epub 2012 Mar 8.
- Pickar JG, Bolton PS. Spinal manipulative therapy and somatosensory activation. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):785-94. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.01.015. Epub 2012 Feb 19.
- Pickar JG, Wheeler JD. Response of muscle proprioceptors to spinal manipulative-like loads in the anesthetized cat. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jan;24(1):2-11. doi: 10.1067/mmt.2001.112017.
- Reed WR, Cranston JT, Onifer SM, Little JW, Sozio RS. Decreased spontaneous activity and altered evoked nociceptive response of rat thalamic submedius neurons to lumbar vertebra thrust. Exp Brain Res. 2017 Sep;235(9):2883-2892. doi: 10.1007/s00221-017-5013-5. Epub 2017 Jul 7.
- Reed WR, Liebschner MA, Sozio RS, Pickar JG, Gudavalli MR. Neural Response During a Mechanically Assisted Spinal Manipulation in an Animal Model: A Pilot Study. J Nov Physiother Phys Rehabil. 2015 Sep;2(2):20-27. doi: 10.17352/2455-5487.000021. Epub 2015 Apr 6.
- Reed WR, Long CR, Kawchuk GN, Pickar JG. Neural responses to the mechanical parameters of a high-velocity, low-amplitude spinal manipulation: effect of preload parameters. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):68-78. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.004. Epub 2014 Jan 3.
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Smith DL, Dainoff MJ, Smith JP. The effect of chiropractic adjustments on movement time: a pilot study using Fitts Law. J Manipulative Physiol Ther. 2006 May;29(4):257-66. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.03.009.
- Stochkendahl MJ, Christensen HW, Hartvigsen J, Vach W, Haas M, Hestbaek L, Adams A, Bronfort G. Manual examination of the spine: a systematic critical literature review of reproducibility. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Jul-Aug;29(6):475-85, 485.e1-10. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.011.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2020:010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Я буду делиться обработанными и проанализированными данными.
Результаты этого исследования будут подготовлены для распространения в первую очередь на соответствующих клинических и научных конференциях. Впоследствии эта работа будет представлена в рецензируемый журнал для рассмотрения публикации. Наборы данных будут храниться в Dataverse Университета Манитобы.
Данные, собранные в ходе этого исследования, могут быть переданы в анонимной или обезличенной форме академическим журналам для целей публикации или другим исследователям в соответствии с международными рекомендациями. Данные также могут храниться академическим журналом в соответствии с политикой открытого доступа, и в этом случае они могут использоваться другими исследователями для дальнейшего анализа данных и исследовательских целей. Прежде чем публиковать/распространять какие-либо данные, они будут рассмотрены Советом по этике исследований или комитетом по надзору, чтобы обеспечить полное соответствие законодательству о конфиденциальности.
Сроки обмена IPD
Неясно, поскольку исследования были приостановлены из-за пандемии COVID-19.
Критерии совместного доступа к IPD
Наборы данных будут храниться в Dataverse Университета Манитобы.
Dataverse — это веб-приложение с открытым исходным кодом для обмена, сохранения, цитирования, изучения и анализа данных исследований.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .