Fitts 작업 중 목 통증 환자의 성능에 대한 척추 조작의 효과
2021년 9월 7일 업데이트: Geoff Gelley, University of Manitoba
무증상 및 만성 목 통증 참가자의 눈과 머리 움직임을 사용한 척추 전 및 후 조작의 운동 성능 Fitts' Task
이 연구의 목적은 운동 성능을 정량화하는 것입니다. 이 연구는 안구 운동 Fitts의 작업을 사용하여 만성 목 통증이 있는 참가자에 대한 경추 조작의 효과와 단속 운동 시간의 후속 변화를 조사할 것입니다. 이 연구는 또한 이전에 경추 조작 후 만성 목 통증 참가자의 머리 움직임 시간 감소를 보고한 머리 움직임 Fitts' 작업을 포함할 것입니다.
이것은 만성 목 통증이 있고 무증상 대조군(n=20)이 있는 참가자(n=20)에 대한 경추 전/후 조작 개입을 포함하는 관찰 대상자 내 디자인입니다. 모든 참가자는 단속 및 머리 이동 시간, 단속 및 머리 최대 속도, 최대 단속 및 머리 속도의 변화를 식별하기 위해 경추 조작 전후에 안구 운동 및 머리 움직임 Fitts의 작업을 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 만성 목 통증이 있는 참가자와 없는 참가자의 운동 성능에 대한 경추 조작의 효과를 측정하는 것입니다.
본 사전/사후 디자인 연구의 목적은 만성 목 통증이 있는 참여자와 목 통증이 없는 참여자를 대상으로 경추의 척추 도수치료를 적용하고, 이에 따른 안구 운동 Fitts 동안 눈의 움직임 시간의 변화를 측정하는 것입니다. ' 아이트래커 기술을 이용한 작업.
이 연구는 또한 이전에 경추 조작을 받은 후 참가자의 머리 움직임 시간 감소를 확인하는 것으로 나타난 머리 움직임 Fitts 작업을 포함할 것입니다. 생체역학적 기반을 가진 머리 운동 과제는 신경생리학적 기반을 가진 안구 운동 과제와 비교 대상이 될 것입니다. 머리와 안구 운동 시간의 변화는 모두 운동 성능의 척도입니다.
안구 운동 Fitts의 작업에 대한 가설은 안구 운동 시간이 대상 사이의 거리가 멀수록 증가하고 대상 폭의 변화에 영향을 받지 않는다는 것입니다. 척추 도수치료 후 목통증군에서 무증상군에 비해 안구 운동 시간이 감소할 것으로 예상된다. 우리는 머리를 움직이는 작업 중에 증상이 있는 참가자가 척추 조작 후 무증상 그룹에 비해 머리를 움직이는 시간이 감소할 것이라고 가정합니다. 우리는 더 큰 표적 거리와 더 작은 표적 폭으로 머리 이동 시간이 증가할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2M 5M3
- Gelley Chiropractic Office
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
목 통증이 있는 참가자:
포함 기준
- 18세에서 40세 사이
- 최소 3개월 동안 목 통증
- C1-7에서 만져질 수 있는 척추 분절 고정
- 목 통증은 목 움직임 및/또는 도발적인 행동으로 재현 가능해야 합니다.
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
제외 기준
- 척추 조작에 대한 금기 사항
- 안구 운동 Fitts 작업 중에는 보정할 수 없습니다(안구 운동 테스트에서만 제외).
- 진행성 신경학적 결손
- 경추 외상 또는 수술
- 감염, 종양, 골다공증, 염증성 척추관절병증, 척추 골절, 전정/내이 기능 장애의 병력
- Horner 증후군과 같은 자율 신경 장애로 진단됨
- 현재 안구 및/또는 망막 질환, 당뇨병, 두부 외상 병력
- 현재 오피오이드, 기분전환용 약물을 사용 중이거나 약물 남용 이력이 있는 경우
무증상 참가자:
포함 기준
- 18세에서 40세 사이
- 최소 3개월 동안 목 통증 없음
- C1-7에서 만져질 수 있는 척추 분절 고정
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
제외 기준
- 척추 조작에 대한 금기 사항
- 안구 운동 Fitts 작업 중에는 보정할 수 없습니다(안구 운동 테스트에서만 제외).
- 진행성 신경학적 결손
- 경추 외상 또는 수술
- 감염, 종양, 골다공증, 염증성 척추관절병증, 척추 골절, 전정/내이 기능 장애의 병력
- Horner 증후군과 같은 자율 신경 장애로 진단됨
- 현재 안구 및/또는 망막 질환, 당뇨병, 두부 외상 병력
- 현재 오피오이드, 기분전환용 약물을 사용 중이거나 약물 남용 이력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안구 운동 Fitts의 과제
만성 목 통증 및 무증상 참가자에게 적용되는 고속/저진폭 경추 조작.
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참가자는 이전에 확인된 만져질 수 있는 경추 분절 고정에 단일 경추 회전 조작을 받게 됩니다.
조작을 수행하는 동안 앙와위 참가자는 팔을 몸 옆에 놓습니다.
다음으로 척추 지압사 접촉 손의 집게 손가락을 제한된 경추 분절의 박판에 놓습니다.
그런 다음 척추지압사는 참가자의 머리를 반대쪽으로 회전시켜 자궁경부 분절의 의지 끝 범위에 도달할 때까지 회전시킵니다.
카이로프랙터의 다른 손은 참가자의 머리 뒤에 위치하여 카이로프랙터의 밀어내는 손과 반대쪽으로 부드러운 목 회전을 유도합니다.
척추지압사는 추력 벡터가 참가자의 반대쪽 눈을 향하도록 수동 추력을 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 머리 움직임 Fitts의 과제
만성 목 통증 및 무증상 참가자에게 적용되는 고속/저진폭 경추 조작.
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참가자는 이전에 확인된 만져질 수 있는 경추 분절 고정에 단일 경추 회전 조작을 받게 됩니다.
조작을 수행하는 동안 앙와위 참가자는 팔을 몸 옆에 놓습니다.
다음으로 척추 지압사 접촉 손의 집게 손가락을 제한된 경추 분절의 박판에 놓습니다.
그런 다음 척추지압사는 참가자의 머리를 반대쪽으로 회전시켜 자궁경부 분절의 의지 끝 범위에 도달할 때까지 회전시킵니다.
카이로프랙터의 다른 손은 참가자의 머리 뒤에 위치하여 카이로프랙터의 밀어내는 손과 반대쪽으로 부드러운 목 회전을 유도합니다.
척추지압사는 추력 벡터가 참가자의 반대쪽 눈을 향하도록 수동 추력을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈(saccade) 운동 시간의 변화
기간: 경추 조작 직후 기준 단속 운동 시간에서 변경됩니다.
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눈(saccade) 이동 시간(밀리초), 중앙 원에서 대상으로 이동하는 동안 단속적 시작과 오프셋 사이의 시간입니다.
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경추 조작 직후 기준 단속 운동 시간에서 변경됩니다.
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헤드 이동 시간 변경
기간: 경추 조작 직후 기준선 머리 움직임 시간에서 변경합니다.
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헤드 이동 시간(밀리초)은 중심 원에서 대상까지 커서를 이동하는 데 필요한 시간입니다.
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경추 조작 직후 기준선 머리 움직임 시간에서 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단속적 최고 속도의 변화
기간: 경추 조작 직후 기준 단속 최대 속도에서 변경됩니다.
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수평 이동 방향에서 속도 진폭의 피크(미터/초)
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경추 조작 직후 기준 단속 최대 속도에서 변경됩니다.
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최대 단속 속도까지의 시간 변화
기간: 경추 조작 직후 기준 시간에서 최대 속도로 변경합니다.
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속도 시작부터 최대 진폭까지의 시간(밀리초)으로 측정
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경추 조작 직후 기준 시간에서 최대 속도로 변경합니다.
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헤드 최고 속도의 변화
기간: 경추 조작 직후 기준 머리 최고 속도에서 변경합니다.
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수평면에서 움직이는 커서의 최대 속도 진폭(미터/초)으로 측정
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경추 조작 직후 기준 머리 최고 속도에서 변경합니다.
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최고 헤드 속도까지의 시간 변화
기간: 경추 조작 직후 기준 시간에서 최고 머리 속도로 변경합니다.
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최대 속도까지의 시간(밀리초)은 속도 시작부터 최대 진폭까지의 시간으로 측정됩니다.
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경추 조작 직후 기준 시간에서 최고 머리 속도로 변경합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수의 변화
기간: 경추 조작 직후 기준 시각 아날로그 척도(VAS) 점수에서 변경됩니다.
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100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)로 통증 강도를 평가합니다.
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경추 조작 직후 기준 시각 아날로그 척도(VAS) 점수에서 변경됩니다.
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목 장애 지수(NDI) 점수
기간: 경추 조작 전 기준선
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작업 및 신체 활동과 관련된 목 장애를 정량화합니다.
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경추 조작 전 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Geoff Gelley, DC, MSc, University of Manitoba
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Fitts PM, Radford BK. Information capacity of discrete motor responses under different cognitive sets. J Exp Psychol. 1966 Apr;71(4):475-82. doi: 10.1037/h0022970. No abstract available.
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- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
가공 및 분석된 데이터를 공유하겠습니다.
이 연구의 결과는 먼저 관련 임상 및 과학 회의에서 보급을 위해 준비될 것입니다. 그 후, 이 작업은 출판 고려를 위해 피어 리뷰 저널에 제출됩니다. 데이터 세트는 University of Manitoba의 Dataverse에 보관됩니다.
본 연구에서 수집된 데이터는 출판 목적으로 학술지 또는 국제 지침에 따라 다른 연구자와 익명 또는 비식별화된 형태로 공유될 수 있습니다. 또한 데이터는 오픈 액세스 정책에 따라 학술 저널에 저장될 수 있으며, 이 경우 추가 데이터 분석 및 연구 목적으로 다른 연구자가 사용할 수 있습니다. 데이터를 게시/공유하기 전에 연구 윤리 위원회 또는 감독 위원회와 함께 검토하여 개인 정보 보호법을 완전히 준수하는지 확인합니다.
IPD 공유 기간
COVID-19 대유행으로 인해 연구가 보류되어 불확실합니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 세트는 University of Manitoba의 Dataverse에 보관됩니다.
Dataverse는 연구 데이터를 공유, 보존, 인용, 탐색 및 분석하기 위한 오픈 소스 웹 애플리케이션입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .