- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04347551
Les effets de la manipulation vertébrale sur les performances des patients souffrant de douleurs cervicales lors d'une tâche de Fitts
Performances motrices des participants souffrant de cervicalgie asymptomatique et chronique Manipulation pré- et post-rachidienne à l'aide d'un mouvement des yeux et de la tête
L'objectif de cette étude est de quantifier les performances motrices. Cette étude utilisera une tâche de Fitts sur les mouvements oculaires pour examiner les effets de la manipulation de la colonne cervicale sur les participants souffrant de douleurs chroniques au cou et les modifications ultérieures du temps de mouvement des saccades. Cette étude comprendra également une tâche de Fitts sur les mouvements de la tête qui a déjà signalé une réduction du temps de mouvement de la tête chez les participants souffrant de douleurs chroniques au cou après une manipulation de la colonne cervicale.
Il s'agit d'une conception observationnelle intra-sujets qui implique une intervention de manipulation de la colonne cervicale pré/post sur des participants (n = 20) souffrant de douleurs cervicales chroniques et de témoins asymptomatiques (n = 20). Tous les participants effectueront une tâche de Fitts sur les mouvements oculaires et les mouvements de la tête avant et après la manipulation de la colonne cervicale pour identifier tout changement dans le temps de mouvement de la saccade et de la tête, la vitesse maximale de la saccade et de la tête et le temps nécessaire pour atteindre la vitesse maximale de la saccade et de la tête.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de mesurer les effets de la manipulation du rachis cervical sur la performance motrice des participants avec et sans cervicalgie chronique.
L'objectif de cette étude de conception pré / post est d'appliquer la manipulation vertébrale de la colonne cervicale aux participants souffrant de douleurs cervicales chroniques et aux participants asymptomatiques de douleurs cervicales, et de mesurer les changements ultérieurs du temps de mouvement des yeux lors d'un mouvement oculaire Fitts ' tâche à l'aide de la technologie eye-tracker.
Cette étude comprendra également une tâche de Fitts sur les mouvements de la tête, dont il a déjà été démontré qu'elle identifiait une réduction du temps de mouvement de la tête chez les participants après avoir subi une manipulation de la colonne cervicale. La tâche de mouvement de la tête, qui a une base biomécanique, servira de comparateur à la tâche de mouvement des yeux, qui a une base neurophysiologique. Les changements dans le temps de mouvement de la tête et des yeux sont tous deux des mesures de la performance motrice.
L'hypothèse pour la tâche de Fitts sur les mouvements oculaires est que le temps de mouvement oculaire augmentera avec de plus grandes distances entre les cibles et ne sera pas affecté par les changements de largeur de cible. Il est prévu que le temps de mouvement des yeux réduira dans le groupe de douleurs cervicales suite à une manipulation vertébrale par rapport au groupe asymptomatique. Nous émettons l'hypothèse que pendant la tâche de mouvement de la tête, les participants symptomatiques connaîtront une diminution du temps de mouvement de la tête par rapport au groupe asymptomatique après manipulation vertébrale. Nous supposons en outre que le temps de mouvement de la tête augmentera avec des distances cibles plus grandes et des largeurs cibles plus petites.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2M 5M3
- Gelley Chiropractic Office
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Participants souffrant de cervicalgie :
Critère d'intégration
- Entre 18 et 40 ans
- Douleur au cou depuis au moins 3 mois
- Fixations segmentaires vertébrales palpables en C1-7
- Les cervicalgies doivent être reproductibles par des mouvements du cou et/ou provocateurs
- Vision normale ou corrigée à la normale
Critère d'exclusion
- Contre-indications à la manipulation vertébrale
- Ne peut pas être calibré pendant la tâche Fitts de mouvement oculaire (exclu du test de mouvement oculaire uniquement)
- Déficits neurologiques progressifs
- Traumatisme ou chirurgie de la colonne cervicale
- Infection, tumeur, ostéoporose, spondylarthropathie inflammatoire, fracture vertébrale et antécédents de dysfonctionnement vestibulaire/de l'oreille interne
- Diagnostiqué avec un trouble autonome tel que le syndrome de Horner
- Toute maladie oculaire et/ou rétinienne actuelle, diabète, antécédents de traumatisme crânien
- Consomme actuellement des opioïdes, des drogues récréatives ou a des antécédents de toxicomanie
Participants asymptomatiques :
Critère d'intégration
- Entre 18 et 40 ans
- Pas de douleur au cou depuis au moins 3 mois
- Fixations segmentaires vertébrales palpables en C1-7
- Vision normale ou corrigée à la normale
Critère d'exclusion
- Contre-indications à la manipulation vertébrale
- Ne peut pas être calibré pendant la tâche Fitts de mouvement oculaire (exclu du test de mouvement oculaire uniquement)
- Déficits neurologiques progressifs
- Traumatisme ou chirurgie de la colonne cervicale
- Infection, tumeur, ostéoporose, spondylarthropathie inflammatoire, fracture vertébrale et antécédents de dysfonctionnement vestibulaire/de l'oreille interne
- Diagnostiqué avec un trouble autonome tel que le syndrome de Horner
- Toute maladie oculaire et/ou rétinienne actuelle, diabète, antécédents de traumatisme crânien
- Consomme actuellement des opioïdes, des drogues récréatives ou a des antécédents de toxicomanie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Mouvement des yeux Tâche de Fitts
Manipulation de la colonne cervicale à haute vitesse/faible amplitude appliquée aux cervicalgies chroniques et aux participants asymptomatiques.
|
Les participants recevront une seule manipulation rotative de la colonne cervicale à la fixation segmentaire cervicale palpable précédemment identifiée.
Pendant l'exécution de la manipulation, le participant en décubitus dorsal reposera ses bras sur les côtés de son corps.
Ensuite, l'index de la main de contact du chiropraticien sera placé sur la lame du segment cervical restreint.
Le chiropraticien fera ensuite pivoter la tête du participant de manière controlatérale jusqu'à ce que la barrière de la plage d'extrémité volontaire des segments cervicaux soit atteinte.
L'autre main du chiropraticien sera placée derrière la tête du participant pour induire une légère rotation du cou controlatérale à la main d'estoc du chiropraticien.
Le chiropraticien délivrera une poussée manuelle, avec le vecteur de poussée dirigé vers l'œil opposé du participant.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Mouvement de la tête Tâche de Fitts
Manipulation de la colonne cervicale à haute vitesse/faible amplitude appliquée aux cervicalgies chroniques et aux participants asymptomatiques.
|
Les participants recevront une seule manipulation rotative de la colonne cervicale à la fixation segmentaire cervicale palpable précédemment identifiée.
Pendant l'exécution de la manipulation, le participant en décubitus dorsal reposera ses bras sur les côtés de son corps.
Ensuite, l'index de la main de contact du chiropraticien sera placé sur la lame du segment cervical restreint.
Le chiropraticien fera ensuite pivoter la tête du participant de manière controlatérale jusqu'à ce que la barrière de la plage d'extrémité volontaire des segments cervicaux soit atteinte.
L'autre main du chiropraticien sera placée derrière la tête du participant pour induire une légère rotation du cou controlatérale à la main d'estoc du chiropraticien.
Le chiropraticien délivrera une poussée manuelle, avec le vecteur de poussée dirigé vers l'œil opposé du participant.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du temps de mouvement des yeux (saccade)
Délai: Changement par rapport au temps de mouvement de saccade de base immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
|
Temps de mouvement des yeux (saccade) (millisecondes), qui est le temps entre le début et le décalage de la saccade lors du déplacement du cercle central vers la cible.
|
Changement par rapport au temps de mouvement de saccade de base immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
|
|
Modification du temps de mouvement de la tête
Délai: Changement par rapport au temps de mouvement de la tête de base immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
|
Le temps de mouvement de la tête (millisecondes) est le temps nécessaire pour déplacer le curseur du cercle central à la cible.
|
Changement par rapport au temps de mouvement de la tête de base immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la vitesse de pointe de la saccade
Délai: Changement par rapport à la vitesse de pointe de la saccade de base immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
|
Pic de l'amplitude de vitesse (mètres/seconde) dans le sens du mouvement horizontal
|
Changement par rapport à la vitesse de pointe de la saccade de base immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
|
|
Changement de temps pour atteindre la vitesse de saccade maximale
Délai: Passez du temps de référence à la vitesse maximale immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
|
Mesuré comme le temps (millisecondes) entre le début de la vitesse et son amplitude maximale
|
Passez du temps de référence à la vitesse maximale immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
|
|
Modification de la vitesse de pointe de la tête
Délai: Changement par rapport à la vitesse de pointe de la tête de base immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
|
Mesuré comme le pic de l'amplitude de vitesse (mètres/seconde) du curseur se déplaçant dans le plan horizontal
|
Changement par rapport à la vitesse de pointe de la tête de base immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
|
|
Changement de temps pour atteindre la vitesse maximale de la tête
Délai: Passez du temps de référence à la vitesse maximale de la tête immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
|
Le temps (millisecondes) jusqu'à la vitesse maximale sera mesuré comme le temps entre le début de la vitesse et son amplitude maximale.
|
Passez du temps de référence à la vitesse maximale de la tête immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du score de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport au score de base de l'échelle visuelle analogique (EVA) immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
|
Échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm pour noter leur intensité de douleur
|
Changement par rapport au score de base de l'échelle visuelle analogique (EVA) immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
|
|
Le score de l'indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: Ligne de base avant la manipulation de la colonne cervicale
|
Pour quantifier l'incapacité cervicale liée au travail et à l'activité physique.
|
Ligne de base avant la manipulation de la colonne cervicale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geoff Gelley, DC, MSc, University of Manitoba
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bialosky JE, George SZ, Horn ME, Price DD, Staud R, Robinson ME. Spinal manipulative therapy-specific changes in pain sensitivity in individuals with low back pain (NCT01168999). J Pain. 2014 Feb;15(2):136-48. doi: 10.1016/j.jpain.2013.10.005. Epub 2013 Oct 27.
- Boal RW, Gillette RG. Central neuronal plasticity, low back pain and spinal manipulative therapy. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jun;27(5):314-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.04.005.
- Fitts PM. The information capacity of the human motor system in controlling the amplitude of movement. 1954. J Exp Psychol Gen. 1992 Sep;121(3):262-9. doi: 10.1037//0096-3445.121.3.262. No abstract available.
- Fitts PM, Radford BK. Information capacity of discrete motor responses under different cognitive sets. J Exp Psychol. 1966 Apr;71(4):475-82. doi: 10.1037/h0022970. No abstract available.
- Flor H, Braun C, Elbert T, Birbaumer N. Extensive reorganization of primary somatosensory cortex in chronic back pain patients. Neurosci Lett. 1997 Mar 7;224(1):5-8. doi: 10.1016/s0304-3940(97)13441-3.
- Fryer G, Morris T, Gibbons P. Paraspinal muscles and intervertebral dysfunction: part one. J Manipulative Physiol Ther. 2004 May;27(4):267-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.02.006.
- Gay CW, Robinson ME, George SZ, Perlstein WM, Bishop MD. Immediate changes after manual therapy in resting-state functional connectivity as measured by functional magnetic resonance imaging in participants with induced low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Nov-Dec;37(9):614-27. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.09.001. Epub 2014 Oct 3.
- Gelley GM, Passmore SR, MacNeil BJ. Acceleration of clinician hand movements during spinal manipulative therapy. Man Ther. 2015 Apr;20(2):342-8. doi: 10.1016/j.math.2014.10.010. Epub 2014 Oct 31.
- George SZ, Bishop MD, Bialosky JE, Zeppieri G Jr, Robinson ME. Immediate effects of spinal manipulation on thermal pain sensitivity: an experimental study. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Aug 15;7:68. doi: 10.1186/1471-2474-7-68.
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL; COG. Manipulation or mobilisation for neck pain: a Cochrane Review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):315-33. doi: 10.1016/j.math.2010.04.002. Epub 2010 May 26.
- Gyer G, Michael J, Inklebarger J, Tedla JS. Spinal manipulation therapy: Is it all about the brain? A current review of the neurophysiological effects of manipulation. J Integr Med. 2019 Sep;17(5):328-337. doi: 10.1016/j.joim.2019.05.004. Epub 2019 May 9.
- Haavik-Taylor H, Murphy B. Cervical spine manipulation alters sensorimotor integration: a somatosensory evoked potential study. Clin Neurophysiol. 2007 Feb;118(2):391-402. doi: 10.1016/j.clinph.2006.09.014. Epub 2006 Nov 29.
- Haavik H, Murphy B. Subclinical neck pain and the effects of cervical manipulation on elbow joint position sense. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):88-97. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.009.
- Haavik H, Murphy B. The role of spinal manipulation in addressing disordered sensorimotor integration and altered motor control. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):768-76. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.012. Epub 2012 Apr 6.
- Haavik Taylor H, Murphy B. The effects of spinal manipulation on central integration of dual somatosensory input observed after motor training: a crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 May;33(4):261-72. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.03.004.
- Haneline MT, Cooperstein R, Young M, Birkeland K. Spinal motion palpation: a comparison of studies that assessed intersegmental end feel vs excursion. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Oct;31(8):616-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.09.007.
- Herzog W. The biomechanics of spinal manipulation. J Bodyw Mov Ther. 2010 Jul;14(3):280-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.004.
- Lersa LB, Stinear CM, Lersa RA. The relationship between spinal dysfunction and reaction time measures. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Sep;28(7):502-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.07.007.
- Marchand AA, Cantin V, Murphy B, Stern P, Descarreaux M. Is performance in goal oriented head movements altered in patients with tension type headache? BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 26;15:179. doi: 10.1186/1471-2474-15-179.
- Passmore SR, Burke JR, Good C, Lyons JL, Dunn AS. Spinal manipulation impacts cervical spine movement and fitts' task performance: a single-blind randomized before-after trial. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Mar-Apr;33(3):189-92. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.01.007.
- Passmore SR, Descarreaux M. Performance based objective outcome measures and spinal manipulation. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):697-707. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.005. Epub 2012 Mar 8.
- Pickar JG, Bolton PS. Spinal manipulative therapy and somatosensory activation. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):785-94. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.01.015. Epub 2012 Feb 19.
- Pickar JG, Wheeler JD. Response of muscle proprioceptors to spinal manipulative-like loads in the anesthetized cat. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jan;24(1):2-11. doi: 10.1067/mmt.2001.112017.
- Reed WR, Cranston JT, Onifer SM, Little JW, Sozio RS. Decreased spontaneous activity and altered evoked nociceptive response of rat thalamic submedius neurons to lumbar vertebra thrust. Exp Brain Res. 2017 Sep;235(9):2883-2892. doi: 10.1007/s00221-017-5013-5. Epub 2017 Jul 7.
- Reed WR, Liebschner MA, Sozio RS, Pickar JG, Gudavalli MR. Neural Response During a Mechanically Assisted Spinal Manipulation in an Animal Model: A Pilot Study. J Nov Physiother Phys Rehabil. 2015 Sep;2(2):20-27. doi: 10.17352/2455-5487.000021. Epub 2015 Apr 6.
- Reed WR, Long CR, Kawchuk GN, Pickar JG. Neural responses to the mechanical parameters of a high-velocity, low-amplitude spinal manipulation: effect of preload parameters. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):68-78. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.004. Epub 2014 Jan 3.
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Smith DL, Dainoff MJ, Smith JP. The effect of chiropractic adjustments on movement time: a pilot study using Fitts Law. J Manipulative Physiol Ther. 2006 May;29(4):257-66. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.03.009.
- Stochkendahl MJ, Christensen HW, Hartvigsen J, Vach W, Haas M, Hestbaek L, Adams A, Bronfort G. Manual examination of the spine: a systematic critical literature review of reproducibility. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Jul-Aug;29(6):475-85, 485.e1-10. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.011.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2020:010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Je partagerai des données traitées et analysées.
Les résultats de cette étude seront d'abord préparés pour être diffusés lors de conférences cliniques et scientifiques pertinentes. Par la suite, ce travail sera soumis à une revue à comité de lecture pour examen de publication. Les ensembles de données seront déposés dans le Dataverse de l'Université du Manitoba.
Les données recueillies au cours de cette étude peuvent être partagées sous une forme anonymisée ou anonymisée avec des revues universitaires à des fins de publication ou avec d'autres chercheurs conformément aux directives internationales. Les données peuvent également être stockées par la revue universitaire dans le cadre d'une politique de libre accès, auquel cas elles peuvent être utilisées par d'autres chercheurs à des fins d'analyse de données et de recherche. Avant de publier/partager des données, elles seront examinées avec le comité d'éthique de la recherche ou le comité de surveillance afin d'assurer la pleine conformité avec la législation sur la protection de la vie privée.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .