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Les effets de la manipulation vertébrale sur les performances des patients souffrant de douleurs cervicales lors d'une tâche de Fitts

7 septembre 2021 mis à jour par: Geoff Gelley, University of Manitoba

Performances motrices des participants souffrant de cervicalgie asymptomatique et chronique Manipulation pré- et post-rachidienne à l'aide d'un mouvement des yeux et de la tête

L'objectif de cette étude est de quantifier les performances motrices. Cette étude utilisera une tâche de Fitts sur les mouvements oculaires pour examiner les effets de la manipulation de la colonne cervicale sur les participants souffrant de douleurs chroniques au cou et les modifications ultérieures du temps de mouvement des saccades. Cette étude comprendra également une tâche de Fitts sur les mouvements de la tête qui a déjà signalé une réduction du temps de mouvement de la tête chez les participants souffrant de douleurs chroniques au cou après une manipulation de la colonne cervicale.

Il s'agit d'une conception observationnelle intra-sujets qui implique une intervention de manipulation de la colonne cervicale pré/post sur des participants (n = 20) souffrant de douleurs cervicales chroniques et de témoins asymptomatiques (n = 20). Tous les participants effectueront une tâche de Fitts sur les mouvements oculaires et les mouvements de la tête avant et après la manipulation de la colonne cervicale pour identifier tout changement dans le temps de mouvement de la saccade et de la tête, la vitesse maximale de la saccade et de la tête et le temps nécessaire pour atteindre la vitesse maximale de la saccade et de la tête.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est de mesurer les effets de la manipulation du rachis cervical sur la performance motrice des participants avec et sans cervicalgie chronique.

L'objectif de cette étude de conception pré / post est d'appliquer la manipulation vertébrale de la colonne cervicale aux participants souffrant de douleurs cervicales chroniques et aux participants asymptomatiques de douleurs cervicales, et de mesurer les changements ultérieurs du temps de mouvement des yeux lors d'un mouvement oculaire Fitts ' tâche à l'aide de la technologie eye-tracker.

Cette étude comprendra également une tâche de Fitts sur les mouvements de la tête, dont il a déjà été démontré qu'elle identifiait une réduction du temps de mouvement de la tête chez les participants après avoir subi une manipulation de la colonne cervicale. La tâche de mouvement de la tête, qui a une base biomécanique, servira de comparateur à la tâche de mouvement des yeux, qui a une base neurophysiologique. Les changements dans le temps de mouvement de la tête et des yeux sont tous deux des mesures de la performance motrice.

L'hypothèse pour la tâche de Fitts sur les mouvements oculaires est que le temps de mouvement oculaire augmentera avec de plus grandes distances entre les cibles et ne sera pas affecté par les changements de largeur de cible. Il est prévu que le temps de mouvement des yeux réduira dans le groupe de douleurs cervicales suite à une manipulation vertébrale par rapport au groupe asymptomatique. Nous émettons l'hypothèse que pendant la tâche de mouvement de la tête, les participants symptomatiques connaîtront une diminution du temps de mouvement de la tête par rapport au groupe asymptomatique après manipulation vertébrale. Nous supposons en outre que le temps de mouvement de la tête augmentera avec des distances cibles plus grandes et des largeurs cibles plus petites.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2M 5M3
        • Gelley Chiropractic Office

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Participants souffrant de cervicalgie :

Critère d'intégration

  • Entre 18 et 40 ans
  • Douleur au cou depuis au moins 3 mois
  • Fixations segmentaires vertébrales palpables en C1-7
  • Les cervicalgies doivent être reproductibles par des mouvements du cou et/ou provocateurs
  • Vision normale ou corrigée à la normale

Critère d'exclusion

  • Contre-indications à la manipulation vertébrale
  • Ne peut pas être calibré pendant la tâche Fitts de mouvement oculaire (exclu du test de mouvement oculaire uniquement)
  • Déficits neurologiques progressifs
  • Traumatisme ou chirurgie de la colonne cervicale
  • Infection, tumeur, ostéoporose, spondylarthropathie inflammatoire, fracture vertébrale et antécédents de dysfonctionnement vestibulaire/de l'oreille interne
  • Diagnostiqué avec un trouble autonome tel que le syndrome de Horner
  • Toute maladie oculaire et/ou rétinienne actuelle, diabète, antécédents de traumatisme crânien
  • Consomme actuellement des opioïdes, des drogues récréatives ou a des antécédents de toxicomanie

Participants asymptomatiques :

Critère d'intégration

  • Entre 18 et 40 ans
  • Pas de douleur au cou depuis au moins 3 mois
  • Fixations segmentaires vertébrales palpables en C1-7
  • Vision normale ou corrigée à la normale

Critère d'exclusion

  • Contre-indications à la manipulation vertébrale
  • Ne peut pas être calibré pendant la tâche Fitts de mouvement oculaire (exclu du test de mouvement oculaire uniquement)
  • Déficits neurologiques progressifs
  • Traumatisme ou chirurgie de la colonne cervicale
  • Infection, tumeur, ostéoporose, spondylarthropathie inflammatoire, fracture vertébrale et antécédents de dysfonctionnement vestibulaire/de l'oreille interne
  • Diagnostiqué avec un trouble autonome tel que le syndrome de Horner
  • Toute maladie oculaire et/ou rétinienne actuelle, diabète, antécédents de traumatisme crânien
  • Consomme actuellement des opioïdes, des drogues récréatives ou a des antécédents de toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mouvement des yeux Tâche de Fitts
Manipulation de la colonne cervicale à haute vitesse/faible amplitude appliquée aux cervicalgies chroniques et aux participants asymptomatiques.
Les participants recevront une seule manipulation rotative de la colonne cervicale à la fixation segmentaire cervicale palpable précédemment identifiée. Pendant l'exécution de la manipulation, le participant en décubitus dorsal reposera ses bras sur les côtés de son corps. Ensuite, l'index de la main de contact du chiropraticien sera placé sur la lame du segment cervical restreint. Le chiropraticien fera ensuite pivoter la tête du participant de manière controlatérale jusqu'à ce que la barrière de la plage d'extrémité volontaire des segments cervicaux soit atteinte. L'autre main du chiropraticien sera placée derrière la tête du participant pour induire une légère rotation du cou controlatérale à la main d'estoc du chiropraticien. Le chiropraticien délivrera une poussée manuelle, avec le vecteur de poussée dirigé vers l'œil opposé du participant.
Autres noms:
  • Manipulation cervicale
  • Manipulation du cou
  • Ajustement cervical
  • Ajustement du cou
Comparateur actif: Mouvement de la tête Tâche de Fitts
Manipulation de la colonne cervicale à haute vitesse/faible amplitude appliquée aux cervicalgies chroniques et aux participants asymptomatiques.
Les participants recevront une seule manipulation rotative de la colonne cervicale à la fixation segmentaire cervicale palpable précédemment identifiée. Pendant l'exécution de la manipulation, le participant en décubitus dorsal reposera ses bras sur les côtés de son corps. Ensuite, l'index de la main de contact du chiropraticien sera placé sur la lame du segment cervical restreint. Le chiropraticien fera ensuite pivoter la tête du participant de manière controlatérale jusqu'à ce que la barrière de la plage d'extrémité volontaire des segments cervicaux soit atteinte. L'autre main du chiropraticien sera placée derrière la tête du participant pour induire une légère rotation du cou controlatérale à la main d'estoc du chiropraticien. Le chiropraticien délivrera une poussée manuelle, avec le vecteur de poussée dirigé vers l'œil opposé du participant.
Autres noms:
  • Manipulation cervicale
  • Manipulation du cou
  • Ajustement cervical
  • Ajustement du cou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du temps de mouvement des yeux (saccade)
Délai: Changement par rapport au temps de mouvement de saccade de base immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
Temps de mouvement des yeux (saccade) (millisecondes), qui est le temps entre le début et le décalage de la saccade lors du déplacement du cercle central vers la cible.
Changement par rapport au temps de mouvement de saccade de base immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
Modification du temps de mouvement de la tête
Délai: Changement par rapport au temps de mouvement de la tête de base immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
Le temps de mouvement de la tête (millisecondes) est le temps nécessaire pour déplacer le curseur du cercle central à la cible.
Changement par rapport au temps de mouvement de la tête de base immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la vitesse de pointe de la saccade
Délai: Changement par rapport à la vitesse de pointe de la saccade de base immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
Pic de l'amplitude de vitesse (mètres/seconde) dans le sens du mouvement horizontal
Changement par rapport à la vitesse de pointe de la saccade de base immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
Changement de temps pour atteindre la vitesse de saccade maximale
Délai: Passez du temps de référence à la vitesse maximale immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
Mesuré comme le temps (millisecondes) entre le début de la vitesse et son amplitude maximale
Passez du temps de référence à la vitesse maximale immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
Modification de la vitesse de pointe de la tête
Délai: Changement par rapport à la vitesse de pointe de la tête de base immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
Mesuré comme le pic de l'amplitude de vitesse (mètres/seconde) du curseur se déplaçant dans le plan horizontal
Changement par rapport à la vitesse de pointe de la tête de base immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
Changement de temps pour atteindre la vitesse maximale de la tête
Délai: Passez du temps de référence à la vitesse maximale de la tête immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
Le temps (millisecondes) jusqu'à la vitesse maximale sera mesuré comme le temps entre le début de la vitesse et son amplitude maximale.
Passez du temps de référence à la vitesse maximale de la tête immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport au score de base de l'échelle visuelle analogique (EVA) immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
Échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm pour noter leur intensité de douleur
Changement par rapport au score de base de l'échelle visuelle analogique (EVA) immédiatement après la manipulation de la colonne cervicale.
Le score de l'indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: Ligne de base avant la manipulation de la colonne cervicale
Pour quantifier l'incapacité cervicale liée au travail et à l'activité physique.
Ligne de base avant la manipulation de la colonne cervicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Geoff Gelley, DC, MSc, University of Manitoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

18 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

18 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2020

Première publication (Réel)

15 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2020:010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Je partagerai des données traitées et analysées.

Les résultats de cette étude seront d'abord préparés pour être diffusés lors de conférences cliniques et scientifiques pertinentes. Par la suite, ce travail sera soumis à une revue à comité de lecture pour examen de publication. Les ensembles de données seront déposés dans le Dataverse de l'Université du Manitoba.

Les données recueillies au cours de cette étude peuvent être partagées sous une forme anonymisée ou anonymisée avec des revues universitaires à des fins de publication ou avec d'autres chercheurs conformément aux directives internationales. Les données peuvent également être stockées par la revue universitaire dans le cadre d'une politique de libre accès, auquel cas elles peuvent être utilisées par d'autres chercheurs à des fins d'analyse de données et de recherche. Avant de publier/partager des données, elles seront examinées avec le comité d'éthique de la recherche ou le comité de surveillance afin d'assurer la pleine conformité avec la législation sur la protection de la vie privée.

Délai de partage IPD

Incertain car la recherche a été suspendue en raison de la pandémie de COVID-19.

Critères d'accès au partage IPD

Les ensembles de données seront déposés dans le Dataverse de l'Université du Manitoba. Dataverse est une application Web open source pour partager, conserver, citer, explorer et analyser des données de recherche.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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