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Die Auswirkungen der Manipulation der Wirbelsäule auf die Leistung von Patienten mit Nackenschmerzen während einer Fitts-Aufgabe

7. September 2021 aktualisiert von: Geoff Gelley, University of Manitoba

Motorische Leistung von Teilnehmern mit asymptomatischen und chronischen Nackenschmerzen Prä- und postspinale Manipulation mit einer Augen- und Kopfbewegung Fitts-Aufgabe

Das Ziel dieser Studie ist die Quantifizierung der motorischen Leistung. Diese Studie wird eine Augenbewegungsaufgabe von Fitts verwenden, um die Auswirkungen der Manipulation der Halswirbelsäule auf Teilnehmer mit chronischen Nackenschmerzen und die daraus resultierenden Änderungen der Sakkadenbewegungszeit zu untersuchen. Diese Studie wird auch eine Kopfbewegungsaufgabe von Fitts umfassen, die zuvor über eine Verringerung der Kopfbewegungszeit bei Teilnehmern mit chronischen Nackenschmerzen nach einer Manipulation der Halswirbelsäule berichtet hat.

Dies ist ein beobachtendes Design innerhalb von Subjekten, das eine Intervention vor/nach der Manipulation der Halswirbelsäule bei Teilnehmern (n = 20) mit chronischen Nackenschmerzen und asymptomatischen Kontrollen (n = 20) beinhaltet. Alle Teilnehmer führen vor und nach der Manipulation der Halswirbelsäule eine Augenbewegungs- und Kopfbewegungsaufgabe von Fitts durch, um Änderungen der Sakkaden- und Kopfbewegungszeit, der Sakkaden- und Kopfspitzengeschwindigkeit und der Zeit bis zur höchsten Sakkaden- und Kopfgeschwindigkeit zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Manipulation der Halswirbelsäule auf die motorische Leistungsfähigkeit von Teilnehmern mit und ohne chronischen Nackenschmerzen zu messen.

Das Ziel dieser Pre-/Post-Design-Studie ist es, bei Teilnehmern mit chronischen Nackenschmerzen und Teilnehmern, die asymptomatisch für Nackenschmerzen sind, eine spinale Manipulation der Halswirbelsäule anzuwenden und die anschließenden Änderungen der Bewegungszeit der Augen während eines Augenbewegungs-Fitts zu messen ' Aufgabe mit Eye-Tracker-Technologie.

Diese Studie wird auch eine Kopfbewegungs-Fitts-Aufgabe umfassen, die zuvor gezeigt hat, dass sie eine Verringerung der Kopfbewegungszeit bei Teilnehmern nach einer Manipulation der Halswirbelsäule identifiziert. Die Kopfbewegungsaufgabe, die eine biomechanische Grundlage hat, wird als Vergleich zu der Augenbewegungsaufgabe dienen, die eine neurophysiologische Grundlage hat. Änderungen der Kopf- und Augenbewegungszeit sind beides Maße für die motorische Leistung.

Die Hypothese für die Aufgabe von Fitts für die Augenbewegung ist, dass die Augenbewegungszeit mit größeren Abständen zwischen Zielen zunimmt und nicht durch Änderungen in der Zielbreite beeinflusst wird. Es wird erwartet, dass sich die Augenbewegungszeit in der Gruppe mit Nackenschmerzen nach einer Manipulation der Wirbelsäule im Vergleich zur asymptomatischen Gruppe verkürzt. Wir gehen davon aus, dass symptomatische Teilnehmer während der Kopfbewegungsaufgabe eine Verkürzung der Kopfbewegungszeit im Vergleich zur asymptomatischen Gruppe nach Wirbelsäulenmanipulation erfahren. Wir nehmen ferner an, dass die Kopfbewegungszeit mit größeren Zielabständen und kleineren Zielbreiten zunimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2M 5M3
        • Gelley Chiropractic Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Teilnehmer mit Nackenschmerzen:

Einschlusskriterien

  • Zwischen 18 und 40 Jahren
  • Nackenschmerzen seit mindestens 3 Monaten
  • Tastbare segmentale Fixierungen der Wirbelsäule bei C1-7
  • Nackenschmerzen müssen durch Nackenbewegungen reproduzierbar und/oder provokativ sein
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen

Ausschlusskriterien

  • Kontraindikationen für die Manipulation der Wirbelsäule
  • Kann nicht während der Augenbewegungs-Fitts-Aufgabe kalibriert werden (nur vom Augenbewegungstest ausgeschlossen)
  • Progressive neurologische Defizite
  • Trauma oder Operation der Halswirbelsäule
  • Infektion, Tumor, Osteoporose, entzündliche Spondyloarthropathie, Wirbelsäulenfraktur und eine Vorgeschichte von vestibulärer/Innenohr-Dysfunktion
  • Diagnostiziert mit einer autonomen Störung wie dem Horner-Syndrom
  • Jede aktuelle Augen- und/oder Netzhauterkrankung, Diabetes, Kopftrauma in der Vorgeschichte
  • Verwenden Sie derzeit Opioide, Freizeitdrogen oder haben Sie eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch

Asymptomatische Teilnehmer:

Einschlusskriterien

  • Zwischen 18 und 40 Jahren
  • Keine Nackenschmerzen für mindestens 3 Monate
  • Tastbare segmentale Fixierungen der Wirbelsäule bei C1-7
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen

Ausschlusskriterien

  • Kontraindikationen für die Manipulation der Wirbelsäule
  • Kann nicht während der Augenbewegungs-Fitts-Aufgabe kalibriert werden (nur vom Augenbewegungstest ausgeschlossen)
  • Progressive neurologische Defizite
  • Trauma oder Operation der Halswirbelsäule
  • Infektion, Tumor, Osteoporose, entzündliche Spondyloarthropathie, Wirbelsäulenfraktur und eine Vorgeschichte von vestibulärer/Innenohr-Dysfunktion
  • Diagnostiziert mit einer autonomen Störung wie dem Horner-Syndrom
  • Jede aktuelle Augen- und/oder Netzhauterkrankung, Diabetes, Kopftrauma in der Vorgeschichte
  • Verwenden Sie derzeit Opioide, Freizeitdrogen oder haben Sie eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Augenbewegung Fitts' Aufgabe
Manipulation der Halswirbelsäule mit hoher Geschwindigkeit/niedriger Amplitude bei chronischen Nackenschmerzen und asymptomatischen Teilnehmern.
Sonstiges: Manipulation der Halswirbelsäule mit hoher Geschwindigkeit/niedriger Amplitude
Die Teilnehmer erhalten eine einmalige HWS-Rotationsmanipulation zur zuvor identifizierten tastbaren zervikalen segmentalen Fixierung. Während der Durchführung der Manipulation wird der Teilnehmer in Rückenlage seine Arme an den Seiten seines Körpers ruhen lassen. Als nächstes wird der Zeigefinger der Kontakthand des Chiropraktikers auf die Lamina des eingeschränkten zervikalen Segments gelegt. Der Chiropraktiker wird dann den Kopf des Teilnehmers kontralateral drehen, bis die Barriere des willentlichen Endbereichs der zervikalen Segmente erreicht ist. Die andere Hand des Chiropraktikers wird hinter dem Kopf des Teilnehmers platziert, um eine sanfte Nackendrehung kontralateral zur stoßenden Hand des Chiropraktikers zu induzieren. Der Chiropraktiker gibt einen manuellen Schub ab, wobei der Schubvektor auf das gegenüberliegende Auge des Teilnehmers gerichtet ist.
Andere Namen:
  • Zervikale Manipulation
  • Nackenmanipulation
  • Zervikale Anpassung
  • Nackenverstellung
Aktiver Komparator: Kopfbewegung Fitts Aufgabe
Manipulation der Halswirbelsäule mit hoher Geschwindigkeit/niedriger Amplitude bei chronischen Nackenschmerzen und asymptomatischen Teilnehmern.
Sonstiges: Manipulation der Halswirbelsäule mit hoher Geschwindigkeit/niedriger Amplitude
Die Teilnehmer erhalten eine einmalige HWS-Rotationsmanipulation zur zuvor identifizierten tastbaren zervikalen segmentalen Fixierung. Während der Durchführung der Manipulation wird der Teilnehmer in Rückenlage seine Arme an den Seiten seines Körpers ruhen lassen. Als nächstes wird der Zeigefinger der Kontakthand des Chiropraktikers auf die Lamina des eingeschränkten zervikalen Segments gelegt. Der Chiropraktiker wird dann den Kopf des Teilnehmers kontralateral drehen, bis die Barriere des willentlichen Endbereichs der zervikalen Segmente erreicht ist. Die andere Hand des Chiropraktikers wird hinter dem Kopf des Teilnehmers platziert, um eine sanfte Nackendrehung kontralateral zur stoßenden Hand des Chiropraktikers zu induzieren. Der Chiropraktiker gibt einen manuellen Schub ab, wobei der Schubvektor auf das gegenüberliegende Auge des Teilnehmers gerichtet ist.
Andere Namen:
  • Zervikale Manipulation
  • Nackenmanipulation
  • Zervikale Anpassung
  • Nackenverstellung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewegungszeit des Auges (Sakkade).
Zeitfenster: Änderung der Grundlinie der Sakkadenbewegungszeit unmittelbar nach der Manipulation der Halswirbelsäule.
Bewegungszeit des Auges (Sakkade) (Millisekunden), d. h. die Zeit zwischen Beginn und Ende der Sakkade während der Bewegung vom zentralen Kreis zum Ziel.
Änderung der Grundlinie der Sakkadenbewegungszeit unmittelbar nach der Manipulation der Halswirbelsäule.
Änderung der Kopfbewegungszeit
Zeitfenster: Änderung der Basisbewegungszeit des Kopfes unmittelbar nach der Manipulation der Halswirbelsäule.
Die Kopfbewegungszeit (Millisekunden) ist die Zeit, die erforderlich ist, um den Cursor vom zentralen Kreis zum Ziel zu bewegen.
Änderung der Basisbewegungszeit des Kopfes unmittelbar nach der Manipulation der Halswirbelsäule.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sakkaden-Spitzengeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung der Sakkaden-Spitzengeschwindigkeit unmittelbar nach der Manipulation der Halswirbelsäule.
Spitze der Geschwindigkeitsamplitude (Meter/Sekunde) in horizontaler Bewegungsrichtung
Änderung der Sakkaden-Spitzengeschwindigkeit unmittelbar nach der Manipulation der Halswirbelsäule.
Änderung der Zeit bis zur maximalen Sakkadengeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie unmittelbar nach der Manipulation der Halswirbelsäule von der Grundlinienzeit zur Spitzengeschwindigkeit.
Gemessen als Zeit (Millisekunden) vom Beginn der Geschwindigkeit bis zu ihrer Spitzenamplitude
Wechseln Sie unmittelbar nach der Manipulation der Halswirbelsäule von der Grundlinienzeit zur Spitzengeschwindigkeit.
Änderung der Kopfspitzengeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung der Kopfspitzen-Basisgeschwindigkeit unmittelbar nach der Manipulation der Halswirbelsäule.
Gemessen als Spitzenwert der Geschwindigkeitsamplitude (Meter/Sekunde) des Cursors, der sich in der horizontalen Ebene bewegt
Änderung der Kopfspitzen-Basisgeschwindigkeit unmittelbar nach der Manipulation der Halswirbelsäule.
Änderung der Zeit bis zur Spitzenkopfgeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie unmittelbar nach der Manipulation der Halswirbelsäule von der Grundzeit zur Spitzengeschwindigkeit des Kopfes.
Die Zeit (Millisekunden) bis zur Spitzengeschwindigkeit wird als die Zeit vom Beginn der Geschwindigkeit bis zu ihrer Spitzenamplitude gemessen.
Wechseln Sie unmittelbar nach der Manipulation der Halswirbelsäule von der Grundzeit zur Spitzengeschwindigkeit des Kopfes.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der visuellen Analogskala (VAS) unmittelbar nach der Manipulation der Halswirbelsäule.
100 mm visuelle Analogskala (VAS) zur Bewertung ihrer Schmerzintensität
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der visuellen Analogskala (VAS) unmittelbar nach der Manipulation der Halswirbelsäule.
Der Neck Disability Index (NDI)-Score
Zeitfenster: Baseline vor der Manipulation der Halswirbelsäule
Zur Quantifizierung von Nackenbehinderungen im Zusammenhang mit Arbeit und körperlicher Aktivität.
Baseline vor der Manipulation der Halswirbelsäule

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Ermittler

  • Hauptermittler: Geoff Gelley, DC, MSc, University of Manitoba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2020:010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Ich werde verarbeitete und analysierte Daten weitergeben.

Die Ergebnisse dieser Studie werden zunächst für die Verbreitung auf relevanten klinischen und wissenschaftlichen Konferenzen vorbereitet. Anschließend wird diese Arbeit bei einem Peer-Review-Journal zur Prüfung einer Veröffentlichung eingereicht. Die Datensätze werden im Dataverse der University of Manitoba hinterlegt.

Die während dieser Studie gesammelten Daten können in anonymisierter oder anonymisierter Form mit wissenschaftlichen Zeitschriften zu Veröffentlichungszwecken oder anderen Forschern gemäß internationalen Richtlinien geteilt werden. Die Daten können auch von der wissenschaftlichen Zeitschrift im Rahmen einer Open-Access-Richtlinie gespeichert werden, in diesem Fall können sie von anderen Forschern für weitere Datenanalysen und Forschungszwecke verwendet werden. Vor der Veröffentlichung/Weitergabe von Daten werden diese mit dem Research Ethics Board oder dem Aufsichtsausschuss überprüft, um sicherzustellen, dass die Datenschutzgesetze vollständig eingehalten werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unsicher, da die Forschung aufgrund der COVID-19-Pandemie ausgesetzt wurde.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Datensätze werden im Dataverse der University of Manitoba hinterlegt. Dataverse ist eine Open-Source-Webanwendung zum Teilen, Aufbewahren, Zitieren, Erkunden und Analysieren von Forschungsdaten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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