Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van spinale manipulatie op de prestaties van nekpijnpatiënten tijdens een Fitts-taak

7 september 2021 bijgewerkt door: Geoff Gelley, University of Manitoba

Motorische prestaties van deelnemers aan asymptomatische en chronische nekpijn Pre- en post-spinale manipulatie met behulp van een oog- en hoofdbeweging Fitts' Task

Het doel van deze studie is om motorische prestaties te kwantificeren. Deze studie zal een Fitts-taak van oogbewegingen gebruiken om de effecten van manipulatie van de cervicale wervelkolom op deelnemers met chronische nekpijn en de daaropvolgende veranderingen in saccade-bewegingstijd te onderzoeken. Deze studie zal ook een Fitts-taak met hoofdbeweging omvatten die eerder een vermindering van de hoofdbewegingstijd bij deelnemers aan chronische nekpijn na manipulatie van de cervicale wervelkolom heeft gerapporteerd.

Dit is een observationeel opzet binnen de proefpersoon waarbij een pre/post manipulatie van de cervicale wervelkolom wordt uitgevoerd bij deelnemers (n=20) met chronische nekpijn en asymptomatische controles (n=20). Alle deelnemers zullen voor en na manipulatie van de cervicale wervelkolom een ​​Fitts-taak voor oogbewegingen en hoofdbewegingen uitvoeren om eventuele veranderingen in saccade- en hoofdbewegingstijd, saccade- en hoofdpieksnelheid en tijd tot piek-saccade- en hoofdsnelheid te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het meten van de effecten van manipulatie van de cervicale wervelkolom op de motorische prestaties van deelnemers met en zonder chronische nekpijn.

Het doel van deze pre-/postontwerpstudie is om spinale manipulatie van de cervicale wervelkolom toe te passen op deelnemers met chronische nekpijn en deelnemers die asymptomatisch zijn voor nekpijn, en om de daaropvolgende veranderingen in de bewegingstijd van de ogen tijdens een oogbeweging te meten. ' taak met behulp van eye-tracker-technologie.

Deze studie zal ook een Fitts-taak met hoofdbewegingen omvatten, waarvan eerder is aangetoond dat deze een vermindering van de hoofdbewegingstijd identificeert bij deelnemers na manipulatie van de cervicale wervelkolom. De hoofdbewegingstaak, die een biomechanische basis heeft, zal dienen als vergelijking met de oogbewegingstaak, die een neurofysiologische basis heeft. Veranderingen in de bewegingstijd van het hoofd en de ogen zijn beide maatstaven voor motorische prestaties.

De hypothese voor de taak van Fitts' oogbeweging is dat de oogbewegingstijd toeneemt met grotere afstanden tussen doelen en niet wordt beïnvloed door veranderingen in de breedte van het doel. Er wordt verwacht dat de oogbewegingstijd in de nekpijngroep na manipulatie van de wervelkolom zal afnemen in vergelijking met de asymptomatische groep. We veronderstellen dat tijdens de hoofdbewegingstaak symptomatische deelnemers een afname van de hoofdbewegingstijd zullen ervaren in vergelijking met de asymptomatische groep na manipulatie van de wervelkolom. We veronderstellen verder dat de bewegingstijd van het hoofd zal toenemen met grotere doelafstanden en kleinere doelbreedtes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2M 5M3
        • Gelley Chiropractic Office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Deelnemers met nekpijn:

Inclusiecriteria

  • Tussen 18 en 40 jaar
  • Nekpijn gedurende minimaal 3 maanden
  • Palpabele spinale segmentale fixaties op C1-7
  • Nekpijn moet reproduceerbaar zijn door nekbewegingen en/of provocerend
  • Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht

Uitsluitingscriteria

  • Contra-indicaties voor spinale manipulatie
  • Kan niet worden gekalibreerd tijdens de Fitts-taak voor oogbewegingen (uitsluitend uitgesloten van oogbewegingstest)
  • Progressieve neurologische gebreken
  • Trauma of operatie van de cervicale wervelkolom
  • Infectie, tumor, osteoporose, inflammatoire spondyloartropathie, wervelfractuur en een voorgeschiedenis van disfunctie van het vestibulaire/binnenoor
  • Gediagnosticeerd met een autonome stoornis zoals het syndroom van Horner
  • Elke bestaande oog- en/of netvliesaandoening, diabetes, een voorgeschiedenis van hoofdtrauma
  • Gebruikt momenteel opioïden, recreatieve drugs of heeft een voorgeschiedenis van middelenmisbruik

Asymptomatische deelnemers:

Inclusiecriteria

  • Tussen 18 en 40 jaar
  • Minstens 3 maanden geen nekpijn
  • Palpabele spinale segmentale fixaties op C1-7
  • Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht

Uitsluitingscriteria

  • Contra-indicaties voor spinale manipulatie
  • Kan niet worden gekalibreerd tijdens de Fitts-taak voor oogbewegingen (uitsluitend uitgesloten van oogbewegingstest)
  • Progressieve neurologische gebreken
  • Trauma of operatie van de cervicale wervelkolom
  • Infectie, tumor, osteoporose, inflammatoire spondyloartropathie, wervelfractuur en een voorgeschiedenis van disfunctie van het vestibulaire/binnenoor
  • Gediagnosticeerd met een autonome stoornis zoals het syndroom van Horner
  • Elke bestaande oog- en/of netvliesaandoening, diabetes, een voorgeschiedenis van hoofdtrauma
  • Gebruikt momenteel opioïden, recreatieve drugs of heeft een voorgeschiedenis van middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oogbeweging Fitts' taak
Manipulatie van de cervicale wervelkolom met hoge snelheid / lage amplitude toegepast op chronische nekpijn en asymptomatische deelnemers.
Ander: Manipulatie van de cervicale wervelkolom met hoge snelheid/lage amplitude
De deelnemers ondergaan een enkele roterende manipulatie van de cervicale wervelkolom naar de eerder geïdentificeerde palpabele cervicale segmentale fixatie. Tijdens het uitvoeren van de manipulatie zal de liggende deelnemer zijn armen langs de zijkanten van zijn lichaam laten rusten. Vervolgens wordt de wijsvinger van de contacthand van de chiropractor op de lamina van het beperkte cervicale segment geplaatst. De chiropractor zal dan het hoofd van de deelnemer contralateraal draaien totdat de barrière van het wilsbereik van de cervicale segmenten is bereikt. De andere hand van de chiropractor wordt achter het hoofd van de deelnemer geplaatst om een ​​zachte rotatie van de nek teweeg te brengen, contralateraal ten opzichte van de stotende hand van de chiropractor. De chiropractor levert een handmatige stuwkracht, waarbij de stuwkrachtvector naar het andere oog van de deelnemer is gericht.
Andere namen:
  • Cervicale manipulatie
  • Nek manipulatie
  • Cervicale aanpassing
  • Hals aanpassing
Actieve vergelijker: Hoofdbeweging Fitts' taak
Manipulatie van de cervicale wervelkolom met hoge snelheid / lage amplitude toegepast op chronische nekpijn en asymptomatische deelnemers.
Ander: Manipulatie van de cervicale wervelkolom met hoge snelheid/lage amplitude
De deelnemers ondergaan een enkele roterende manipulatie van de cervicale wervelkolom naar de eerder geïdentificeerde palpabele cervicale segmentale fixatie. Tijdens het uitvoeren van de manipulatie zal de liggende deelnemer zijn armen langs de zijkanten van zijn lichaam laten rusten. Vervolgens wordt de wijsvinger van de contacthand van de chiropractor op de lamina van het beperkte cervicale segment geplaatst. De chiropractor zal dan het hoofd van de deelnemer contralateraal draaien totdat de barrière van het wilsbereik van de cervicale segmenten is bereikt. De andere hand van de chiropractor wordt achter het hoofd van de deelnemer geplaatst om een ​​zachte rotatie van de nek teweeg te brengen, contralateraal ten opzichte van de stotende hand van de chiropractor. De chiropractor levert een handmatige stuwkracht, waarbij de stuwkrachtvector naar het andere oog van de deelnemer is gericht.
Andere namen:
  • Cervicale manipulatie
  • Nek manipulatie
  • Cervicale aanpassing
  • Hals aanpassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de bewegingstijd van het oog (saccade).
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline saccade-bewegingstijd onmiddellijk na manipulatie van de cervicale wervelkolom.
Oogbewegingstijd (saccade) (milliseconden), dit is de tijd tussen het begin en de offset van de saccade tijdens het bewegen van de centrale cirkel naar het doel.
Wijziging ten opzichte van baseline saccade-bewegingstijd onmiddellijk na manipulatie van de cervicale wervelkolom.
Verandering in de bewegingstijd van het hoofd
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisbewegingstijd van het hoofd onmiddellijk na manipulatie van de cervicale wervelkolom.
Hoofdbewegingstijd (milliseconden) is de tijd die nodig is om de cursor van de centrale cirkel naar het doel te verplaatsen.
Verandering ten opzichte van de basisbewegingstijd van het hoofd onmiddellijk na manipulatie van de cervicale wervelkolom.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in saccade-pieksnelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline saccade-pieksnelheid onmiddellijk na manipulatie van de cervicale wervelkolom.
Piek van de snelheidsamplitude (meter/seconde) in de horizontale bewegingsrichting
Verandering ten opzichte van baseline saccade-pieksnelheid onmiddellijk na manipulatie van de cervicale wervelkolom.
Verandering in de tijd om saccadesnelheid te bereiken
Tijdsspanne: Verander van basislijntijd naar pieksnelheid onmiddellijk na manipulatie van de cervicale wervelkolom.
Gemeten als de tijd (milliseconden) vanaf het begin van de snelheid tot de piekamplitude
Verander van basislijntijd naar pieksnelheid onmiddellijk na manipulatie van de cervicale wervelkolom.
Verandering in hoofdpieksnelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline pieksnelheid van het hoofd onmiddellijk na manipulatie van de cervicale wervelkolom.
Gemeten als de piek van de snelheidsamplitude (meter/seconde) van de cursor die in het horizontale vlak beweegt
Verandering ten opzichte van de baseline pieksnelheid van het hoofd onmiddellijk na manipulatie van de cervicale wervelkolom.
Verandering in de tijd om de hoofdsnelheid te bereiken
Tijdsspanne: Verander van basislijntijd naar pieksnelheid van het hoofd onmiddellijk na manipulatie van de cervicale wervelkolom.
De tijd (milliseconden) tot pieksnelheid wordt gemeten als de tijd vanaf het begin van de snelheid tot de piekamplitude.
Verander van basislijntijd naar pieksnelheid van het hoofd onmiddellijk na manipulatie van de cervicale wervelkolom.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Visual Analog Scale (VAS)-score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Visual Analog Scale (VAS)-score onmiddellijk na manipulatie van de cervicale wervelkolom.
100 mm visuele analoge schaal (VAS) om hun pijnintensiteit te scoren
Verandering ten opzichte van baseline Visual Analog Scale (VAS)-score onmiddellijk na manipulatie van de cervicale wervelkolom.
De Neck Disability Index (NDI)-score
Tijdsspanne: Basislijn voorafgaand aan manipulatie van de cervicale wervelkolom
Kwantificeren van nekhandicap gerelateerd aan werk en fysieke activiteit.
Basislijn voorafgaand aan manipulatie van de cervicale wervelkolom

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Geoff Gelley, DC, MSc, University of Manitoba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2020:010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Ik ga verwerkte en geanalyseerde gegevens delen.

De resultaten van deze studie zullen eerst worden voorbereid voor verspreiding op relevante klinische en wetenschappelijke conferenties. Vervolgens zal dit werk worden ingediend bij een collegiaal getoetst tijdschrift ter overweging van publicatie. Datasets zullen worden gedeponeerd in de Dataverse van de Universiteit van Manitoba.

De gegevens die tijdens dit onderzoek worden verzameld, kunnen in geanonimiseerde of geanonimiseerde vorm worden gedeeld met academische tijdschriften voor publicatiedoeleinden of andere onderzoekers volgens internationale richtlijnen. De gegevens kunnen ook worden opgeslagen door het academische tijdschrift onder een open access-beleid, in welk geval ze door andere onderzoekers kunnen worden gebruikt voor verdere gegevensanalyse en onderzoeksdoeleinden. Voordat gegevens worden gepubliceerd/gedeeld, worden ze beoordeeld door de Research Ethics Board of toezichtscommissie om volledige naleving van de privacywetgeving te waarborgen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onzeker omdat het onderzoek is opgeschort vanwege de COVID-19-pandemie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Datasets zullen worden gedeponeerd in de Dataverse van de Universiteit van Manitoba. Dataverse is een open source webapplicatie om onderzoeksdata te delen, bewaren, citeren, verkennen en analyseren.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren