Virkningerne af spinal manipulation på ydeevne på nakkesmertepatienter under en anfaldsopgave
7. september 2021 opdateret af: Geoff Gelley, University of Manitoba
Motorisk ydeevne af asymptomatiske og kroniske nakkesmerter-deltagere Præ- og post-spinal manipulation ved hjælp af en øjen- og hovedbevægelsespas 'opgave
Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere motorisk ydeevne, denne undersøgelse vil bruge en øjenbevægelse Fitts opgave til at undersøge virkningerne af cervikal rygsøjlemanipulation på deltagere med kroniske nakkesmerter og de efterfølgende ændringer i saccade-bevægelsestiden. Denne undersøgelse vil også omfatte en hovedbevægelse Fitts' opgave, som tidligere har rapporteret en reduktion i hovedbevægelsestid hos deltagere med kroniske nakkesmerter efter manipulation af cervikal rygsøjle.
Dette er et observationsdesign inden for emner, der involverer en præ/post cervikal rygsøjlemanipulationsintervention på deltagere (n=20) med kroniske nakkesmerter og asymptomatiske kontroller (n=20). Alle deltagere vil udføre en øjenbevægelse og hovedbevægelse Fitts' opgave før og efter manipulation af halshvirvelsøjlen for at identificere eventuelle ændringer i saccade- og hovedbevægelsestid, saccade- og hovedspidshastighed og tid til maksimal saccade og hovedhastighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at måle virkningerne af manipulation af cervikal rygsøjle på den motoriske præstation hos deltagere med og uden kroniske nakkesmerter.
Formålet med dette pre/post design studie er at anvende spinal manipulation af den cervikale rygsøjle til deltagere med kroniske nakkesmerter og deltagere, der er asymptomatiske for nakkesmerter, og at måle de efterfølgende ændringer i bevægelsestiden for øjnene under en øjenbevægelse. ' opgave ved hjælp af eye-tracker-teknologi.
Denne undersøgelse vil også omfatte en hovedbevægelse Fitts opgave, som tidligere har vist sig at identificere en reduktion i hovedbevægelsestid hos deltagere efter at have modtaget cervikal rygsøjlemanipulation. Hovedbevægelsesopgaven, som har et biomekanisk grundlag, vil tjene som en komparator til øjenbevægelsesopgaven, som har et neurofysiologisk grundlag. Ændringer i hoved- og øjenbevægelsestid er begge mål for motorisk ydeevne.
Hypotesen for øjenbevægelsen Fitts' opgave er, at øjenbevægelsestiden vil øges med større afstande mellem målene og ikke påvirkes af ændringer i målbredden. Det forventes, at øjenbevægelsestiden vil reduceres i gruppen af nakkesmerter efter spinal manipulation sammenlignet med den asymptomatiske gruppe. Vi antager, at under hovedbevægelsesopgaven vil symptomatiske deltagere opleve et fald i hovedbevægelsestid sammenlignet med den asymptomatiske gruppe efter spinal manipulation. Vi antager yderligere, at hovedbevægelsestiden vil øges med større målafstande og mindre målbredder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2M 5M3
- Gelley Chiropractic Office
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Deltagere med nakkesmerter:
Inklusionskriterier
- Mellem 18 og 40 år
- Nakkesmerter i mindst 3 måneder
- Palpable spinal segmentelle fikseringer ved C1-7
- Nakkesmerter skal kunne reproduceres ved nakkebevægelser og/eller provokerende
- Normalt eller korrigeret til normalt syn
Eksklusionskriterier
- Kontraindikationer til spinal manipulation
- Kan ikke kalibreres under øjenbevægelsen Tilpas-opgaven (kun ekskluderet fra øjenbevægelsestest)
- Progressive neurologiske underskud
- Cervikal rygsøjle traumer eller operation
- Infektion, tumor, osteoporose, inflammatorisk spondyloarthropati, spinal fraktur og en historie med vestibulær/det indre øre dysfunktion
- Diagnosticeret med en autonom lidelse såsom Horners syndrom
- Enhver aktuel øjen- og/eller nethindesygdom, diabetes, en historie med hovedtraume
- Bruger i øjeblikket opioider, rekreative stoffer eller har en historie med stofmisbrug
Asymptomatiske deltagere:
Inklusionskriterier
- Mellem 18 og 40 år
- Ingen nakkesmerter i mindst 3 måneder
- Palpable spinal segmentelle fikseringer ved C1-7
- Normalt eller korrigeret til normalt syn
Eksklusionskriterier
- Kontraindikationer til spinal manipulation
- Kan ikke kalibreres under øjenbevægelsen Tilpas-opgaven (kun ekskluderet fra øjenbevægelsestest)
- Progressive neurologiske underskud
- Cervikal rygsøjle traumer eller operation
- Infektion, tumor, osteoporose, inflammatorisk spondyloarthropati, spinal fraktur og en historie med vestibulær/det indre øre dysfunktion
- Diagnosticeret med en autonom lidelse såsom Horners syndrom
- Enhver aktuel øjen- og/eller nethindesygdom, diabetes, en historie med hovedtraume
- Bruger i øjeblikket opioider, rekreative stoffer eller har en historie med stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjenbevægelse Fitts opgave
Høj hastighed/lav amplitude cervikal rygsøjle manipulation anvendt på kroniske nakkesmerter og asymptomatiske deltagere.
|
Deltagerne vil modtage en enkelt cervikal rygsøjle rotationsmanipulation til den tidligere identificerede palpable cervikale segmentelle fiksering.
Under udførelsen af manipulationen vil den liggende deltager hvile deres arme på siderne af kroppen.
Dernæst vil pegefingeren på kiropraktorens kontakthånd blive placeret på laminaen af det begrænsede cervikale segment.
Kiropraktoren vil derefter rotere deltagerens hoved kontralateralt, indtil barrieren for de cervikale segmenters viljemæssige slutområde er nået.
Kiropraktorens anden hånd vil blive placeret bag deltagerens hoved for at fremkalde blid nakkerotation kontralateralt til kiropraktorens stødende hånd.
Kiropraktoren vil levere et manuel fremstød, med trykvektoren rettet mod deltagerens modsatte øje.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Hovedbevægelse Fitts' opgave
Høj hastighed/lav amplitude cervikal rygsøjle manipulation anvendt på kroniske nakkesmerter og asymptomatiske deltagere.
|
Deltagerne vil modtage en enkelt cervikal rygsøjle rotationsmanipulation til den tidligere identificerede palpable cervikale segmentelle fiksering.
Under udførelsen af manipulationen vil den liggende deltager hvile deres arme på siderne af kroppen.
Dernæst vil pegefingeren på kiropraktorens kontakthånd blive placeret på laminaen af det begrænsede cervikale segment.
Kiropraktoren vil derefter rotere deltagerens hoved kontralateralt, indtil barrieren for de cervikale segmenters viljemæssige slutområde er nået.
Kiropraktorens anden hånd vil blive placeret bag deltagerens hoved for at fremkalde blid nakkerotation kontralateralt til kiropraktorens stødende hånd.
Kiropraktoren vil levere et manuel fremstød, med trykvektoren rettet mod deltagerens modsatte øje.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i øjen (saccade) bevægelsestid
Tidsramme: Skift fra baseline saccade-bevægelsestid umiddelbart efter manipulation af cervikal rygsøjle.
|
Øjen (saccade) bevægelsestid (millisekunder), som er tiden mellem saccade start og offset, mens man bevæger sig fra den centrale cirkel til målet.
|
Skift fra baseline saccade-bevægelsestid umiddelbart efter manipulation af cervikal rygsøjle.
|
|
Ændring i hovedbevægelsestid
Tidsramme: Skift fra baseline hovedbevægelsestid umiddelbart efter manipulation af cervikal rygsøjle.
|
Hovedbevægelsestid (millisekunder) er den tid, der kræves for at flytte markøren fra den centrale cirkel til målet.
|
Skift fra baseline hovedbevægelsestid umiddelbart efter manipulation af cervikal rygsøjle.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i saccade peak hastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline saccade peak-hastighed umiddelbart efter manipulation af cervikal rygsøjle.
|
Toppen af hastighedsamplituden (meter/sekund) i den vandrette bevægelsesretning
|
Ændring fra baseline saccade peak-hastighed umiddelbart efter manipulation af cervikal rygsøjle.
|
|
Ændring i tid til maksimal saccadehastighed
Tidsramme: Skift fra baseline-tid til maksimal hastighed umiddelbart efter manipulation af cervikal rygsøjle.
|
Målt som tiden (millisekunder) fra begyndelsen af hastigheden til dens maksimale amplitude
|
Skift fra baseline-tid til maksimal hastighed umiddelbart efter manipulation af cervikal rygsøjle.
|
|
Ændring i hovedets spidshastighed
Tidsramme: Skift fra baseline hovedspidshastighed umiddelbart efter manipulation af cervikal rygsøjle.
|
Målt som toppen af hastighedsamplituden (meter/sekund) af markøren, der bevæger sig i det vandrette plan
|
Skift fra baseline hovedspidshastighed umiddelbart efter manipulation af cervikal rygsøjle.
|
|
Ændring i tid til maksimal hovedhastighed
Tidsramme: Skift fra baseline-tid til maksimal hovedhastighed umiddelbart efter manipulation af cervikal rygsøjle.
|
Tiden (millisekunder) til spidshastigheden vil blive målt som tiden fra hastighedens begyndelse til dens spidsamplitude.
|
Skift fra baseline-tid til maksimal hovedhastighed umiddelbart efter manipulation af cervikal rygsøjle.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i visuel analog skala (VAS) score
Tidsramme: Ændring fra baseline Visual Analog Scale (VAS) score umiddelbart efter manipulation af cervikal rygsøjle.
|
100 mm visuel analog skala (VAS) for at måle deres smerteintensitet
|
Ændring fra baseline Visual Analog Scale (VAS) score umiddelbart efter manipulation af cervikal rygsøjle.
|
|
Score for Neck Disability Index (NDI).
Tidsramme: Baseline før manipulation af cervikal rygsøjle
|
At kvantificere nakkehandicap relateret til arbejde og fysisk aktivitet.
|
Baseline før manipulation af cervikal rygsøjle
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Geoff Gelley, DC, MSc, University of Manitoba
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bialosky JE, George SZ, Horn ME, Price DD, Staud R, Robinson ME. Spinal manipulative therapy-specific changes in pain sensitivity in individuals with low back pain (NCT01168999). J Pain. 2014 Feb;15(2):136-48. doi: 10.1016/j.jpain.2013.10.005. Epub 2013 Oct 27.
- Boal RW, Gillette RG. Central neuronal plasticity, low back pain and spinal manipulative therapy. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jun;27(5):314-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.04.005.
- Fitts PM. The information capacity of the human motor system in controlling the amplitude of movement. 1954. J Exp Psychol Gen. 1992 Sep;121(3):262-9. doi: 10.1037//0096-3445.121.3.262. No abstract available.
- Fitts PM, Radford BK. Information capacity of discrete motor responses under different cognitive sets. J Exp Psychol. 1966 Apr;71(4):475-82. doi: 10.1037/h0022970. No abstract available.
- Flor H, Braun C, Elbert T, Birbaumer N. Extensive reorganization of primary somatosensory cortex in chronic back pain patients. Neurosci Lett. 1997 Mar 7;224(1):5-8. doi: 10.1016/s0304-3940(97)13441-3.
- Fryer G, Morris T, Gibbons P. Paraspinal muscles and intervertebral dysfunction: part one. J Manipulative Physiol Ther. 2004 May;27(4):267-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.02.006.
- Gay CW, Robinson ME, George SZ, Perlstein WM, Bishop MD. Immediate changes after manual therapy in resting-state functional connectivity as measured by functional magnetic resonance imaging in participants with induced low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Nov-Dec;37(9):614-27. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.09.001. Epub 2014 Oct 3.
- Gelley GM, Passmore SR, MacNeil BJ. Acceleration of clinician hand movements during spinal manipulative therapy. Man Ther. 2015 Apr;20(2):342-8. doi: 10.1016/j.math.2014.10.010. Epub 2014 Oct 31.
- George SZ, Bishop MD, Bialosky JE, Zeppieri G Jr, Robinson ME. Immediate effects of spinal manipulation on thermal pain sensitivity: an experimental study. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Aug 15;7:68. doi: 10.1186/1471-2474-7-68.
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL; COG. Manipulation or mobilisation for neck pain: a Cochrane Review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):315-33. doi: 10.1016/j.math.2010.04.002. Epub 2010 May 26.
- Gyer G, Michael J, Inklebarger J, Tedla JS. Spinal manipulation therapy: Is it all about the brain? A current review of the neurophysiological effects of manipulation. J Integr Med. 2019 Sep;17(5):328-337. doi: 10.1016/j.joim.2019.05.004. Epub 2019 May 9.
- Haavik-Taylor H, Murphy B. Cervical spine manipulation alters sensorimotor integration: a somatosensory evoked potential study. Clin Neurophysiol. 2007 Feb;118(2):391-402. doi: 10.1016/j.clinph.2006.09.014. Epub 2006 Nov 29.
- Haavik H, Murphy B. Subclinical neck pain and the effects of cervical manipulation on elbow joint position sense. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):88-97. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.009.
- Haavik H, Murphy B. The role of spinal manipulation in addressing disordered sensorimotor integration and altered motor control. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):768-76. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.012. Epub 2012 Apr 6.
- Haavik Taylor H, Murphy B. The effects of spinal manipulation on central integration of dual somatosensory input observed after motor training: a crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 May;33(4):261-72. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.03.004.
- Haneline MT, Cooperstein R, Young M, Birkeland K. Spinal motion palpation: a comparison of studies that assessed intersegmental end feel vs excursion. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Oct;31(8):616-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.09.007.
- Herzog W. The biomechanics of spinal manipulation. J Bodyw Mov Ther. 2010 Jul;14(3):280-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.004.
- Lersa LB, Stinear CM, Lersa RA. The relationship between spinal dysfunction and reaction time measures. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Sep;28(7):502-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.07.007.
- Marchand AA, Cantin V, Murphy B, Stern P, Descarreaux M. Is performance in goal oriented head movements altered in patients with tension type headache? BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 26;15:179. doi: 10.1186/1471-2474-15-179.
- Passmore SR, Burke JR, Good C, Lyons JL, Dunn AS. Spinal manipulation impacts cervical spine movement and fitts' task performance: a single-blind randomized before-after trial. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Mar-Apr;33(3):189-92. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.01.007.
- Passmore SR, Descarreaux M. Performance based objective outcome measures and spinal manipulation. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):697-707. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.005. Epub 2012 Mar 8.
- Pickar JG, Bolton PS. Spinal manipulative therapy and somatosensory activation. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):785-94. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.01.015. Epub 2012 Feb 19.
- Pickar JG, Wheeler JD. Response of muscle proprioceptors to spinal manipulative-like loads in the anesthetized cat. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jan;24(1):2-11. doi: 10.1067/mmt.2001.112017.
- Reed WR, Cranston JT, Onifer SM, Little JW, Sozio RS. Decreased spontaneous activity and altered evoked nociceptive response of rat thalamic submedius neurons to lumbar vertebra thrust. Exp Brain Res. 2017 Sep;235(9):2883-2892. doi: 10.1007/s00221-017-5013-5. Epub 2017 Jul 7.
- Reed WR, Liebschner MA, Sozio RS, Pickar JG, Gudavalli MR. Neural Response During a Mechanically Assisted Spinal Manipulation in an Animal Model: A Pilot Study. J Nov Physiother Phys Rehabil. 2015 Sep;2(2):20-27. doi: 10.17352/2455-5487.000021. Epub 2015 Apr 6.
- Reed WR, Long CR, Kawchuk GN, Pickar JG. Neural responses to the mechanical parameters of a high-velocity, low-amplitude spinal manipulation: effect of preload parameters. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):68-78. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.004. Epub 2014 Jan 3.
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Smith DL, Dainoff MJ, Smith JP. The effect of chiropractic adjustments on movement time: a pilot study using Fitts Law. J Manipulative Physiol Ther. 2006 May;29(4):257-66. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.03.009.
- Stochkendahl MJ, Christensen HW, Hartvigsen J, Vach W, Haas M, Hestbaek L, Adams A, Bronfort G. Manual examination of the spine: a systematic critical literature review of reproducibility. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Jul-Aug;29(6):475-85, 485.e1-10. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.011.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
18. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2020
Først opslået (Faktiske)
15. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2020:010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil dele behandlede og analyserede data.
Resultaterne af denne undersøgelse vil blive forberedt til formidling først på relevante kliniske og videnskabelige konferencer. Efterfølgende vil dette arbejde blive sendt til et peer reviewed tidsskrift til overvejelse om udgivelse. Datasæt vil blive deponeret i University of Manitobas Dataverse.
De data, der indsamles i løbet af denne undersøgelse, kan deles i en anonymiseret eller afidentificeret form med akademiske tidsskrifter til publiceringsformål eller andre forskere i henhold til internationale retningslinjer. Dataene kan også opbevares af det akademiske tidsskrift under en åben adgangspolitik, i hvilket tilfælde de kan bruges af andre forskere til yderligere dataanalyse og forskningsformål. Før publicering/deling af data, vil de blive gennemgået med det forskningsetiske råd eller tilsynsudvalget for at sikre fuld overholdelse af privatlivslovgivningen.
IPD-delingstidsramme
Usikkert, da forskning er blevet sat i bero på grund af COVID-19-pandemien.
IPD-delingsadgangskriterier
Datasæt vil blive deponeret i University of Manitobas Dataverse.
Dataverse er en open source-webapplikation til at dele, bevare, citere, udforske og analysere forskningsdata.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .