Los efectos de la manipulación espinal en el rendimiento de pacientes con dolor de cuello durante una tarea de Fitts
7 de septiembre de 2021 actualizado por: Geoff Gelley, University of Manitoba
Rendimiento motor de participantes con dolor de cuello crónico y asintomático Manipulación pre y posespinal mediante una tarea de ajustes de movimiento ocular y de la cabeza
El objetivo de este estudio es cuantificar el rendimiento motor, este estudio utilizará una tarea de Fitts de movimiento ocular para examinar los efectos de la manipulación de la columna cervical en participantes con dolor de cuello crónico y los cambios posteriores en el tiempo de movimiento sacádico. Este estudio también incluirá una tarea de Fitts de movimiento de la cabeza que previamente informó una reducción en el tiempo de movimiento de la cabeza en participantes con dolor de cuello crónico después de la manipulación de la columna cervical.
Este es un diseño observacional dentro de los sujetos que implica una intervención previa y posterior a la manipulación de la columna cervical en participantes (n=20) con dolor de cuello crónico y controles asintomáticos (n=20). Todos los participantes completarán una tarea de Fitts de movimiento ocular y movimiento de la cabeza antes y después de la manipulación de la columna cervical para identificar cualquier cambio en el tiempo de movimiento sacádico y de la cabeza, la velocidad máxima de la sacádica y la cabeza, y el tiempo hasta la velocidad máxima de la sacádica y la cabeza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es medir los efectos de la manipulación de la columna cervical en el desempeño motor de los participantes con y sin dolor de cuello crónico.
El objetivo de este estudio de diseño previo y posterior es aplicar la manipulación espinal de la columna cervical a participantes con dolor de cuello crónico y participantes que no presentan síntomas de dolor de cuello, y medir los cambios posteriores del tiempo de movimiento de los ojos durante un ajuste de movimiento ocular. ' tarea utilizando la tecnología de seguimiento ocular.
Este estudio también incluirá una tarea de Fitts de movimiento de la cabeza, que se ha demostrado previamente que identifica una reducción en el tiempo de movimiento de la cabeza en los participantes después de recibir manipulación de la columna cervical. La tarea de movimiento de la cabeza, que tiene una base biomecánica, servirá como comparación con la tarea de movimiento de los ojos, que tiene una base neurofisiológica. Los cambios en el tiempo de movimiento de la cabeza y los ojos son medidas del rendimiento motor.
La hipótesis para la tarea de movimiento ocular de Fitts es que el tiempo de movimiento ocular aumentará con distancias mayores entre objetivos y no se verá afectado por cambios en el ancho del objetivo. Se anticipa que el tiempo de movimiento de los ojos se reducirá en el grupo de dolor de cuello luego de la manipulación espinal en comparación con el grupo asintomático. Presumimos que durante la tarea de movimiento de la cabeza, los participantes sintomáticos experimentarán una disminución en el tiempo de movimiento de la cabeza en comparación con el grupo asintomático después de la manipulación espinal. Además, planteamos la hipótesis de que el tiempo de movimiento de la cabeza aumentará con distancias de objetivo más grandes y anchos de objetivo más pequeños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2M 5M3
- Gelley Chiropractic Office
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Participantes con dolor de cuello:
Criterios de inclusión
- Entre los 18 y 40 años
- Dolor de cuello durante al menos 3 meses.
- Fijaciones segmentarias espinales palpables en C1-7
- El dolor de cuello debe ser reproducible por movimientos del cuello y/o provocador
- Visión normal o corregida a normal
Criterio de exclusión
- Contraindicaciones para la manipulación espinal
- No se puede calibrar durante la tarea Ajustes de movimiento ocular (excluido solo de la prueba de movimiento ocular)
- Déficits neurológicos progresivos
- Trauma o cirugía de la columna cervical
- Infección, tumor, osteoporosis, espondiloartropatía inflamatoria, fractura de columna y antecedentes de disfunción vestibular/del oído interno
- Diagnosticado con un trastorno autonómico como el síndrome de Horner
- Cualquier enfermedad ocular y/o retiniana actual, diabetes, antecedentes de traumatismo craneoencefálico
- Actualmente usa opioides, drogas recreativas o tiene antecedentes de abuso de sustancias
Participantes asintomáticos:
Criterios de inclusión
- Entre los 18 y 40 años
- Sin dolor de cuello durante al menos 3 meses.
- Fijaciones segmentarias espinales palpables en C1-7
- Visión normal o corregida a normal
Criterio de exclusión
- Contraindicaciones para la manipulación espinal
- No se puede calibrar durante la tarea Ajustes de movimiento ocular (excluido solo de la prueba de movimiento ocular)
- Déficits neurológicos progresivos
- Trauma o cirugía de la columna cervical
- Infección, tumor, osteoporosis, espondiloartropatía inflamatoria, fractura de columna y antecedentes de disfunción vestibular/del oído interno
- Diagnosticado con un trastorno autonómico como el síndrome de Horner
- Cualquier enfermedad ocular y/o retiniana actual, diabetes, antecedentes de traumatismo craneoencefálico
- Actualmente usa opioides, drogas recreativas o tiene antecedentes de abuso de sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movimiento ocular Se adapta a la tarea
Manipulación de la columna cervical de alta velocidad/baja amplitud aplicada al dolor de cuello crónico y participantes asintomáticos.
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Los participantes recibirán una sola manipulación rotatoria de la columna cervical para la fijación segmentaria cervical palpable previamente identificada.
Durante la realización de la manipulación, el participante en decúbito supino descansará los brazos a los lados del cuerpo.
A continuación, se colocará el dedo índice de la mano de contacto del quiropráctico sobre la lámina del segmento cervical restringido.
Luego, el quiropráctico rotará la cabeza del participante contralateralmente hasta que se alcance la barrera del rango final volitivo de los segmentos cervicales.
La otra mano del quiropráctico se colocará detrás de la cabeza del participante para inducir una suave rotación del cuello contralateral a la mano de empuje del quiropráctico.
El quiropráctico administrará un empuje manual, con el vector de empuje dirigido hacia el ojo opuesto del participante.
Otros nombres:
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|
Comparador activo: Movimiento de la cabeza Se adapta a la tarea
Manipulación de la columna cervical de alta velocidad/baja amplitud aplicada al dolor de cuello crónico y participantes asintomáticos.
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Los participantes recibirán una sola manipulación rotatoria de la columna cervical para la fijación segmentaria cervical palpable previamente identificada.
Durante la realización de la manipulación, el participante en decúbito supino descansará los brazos a los lados del cuerpo.
A continuación, se colocará el dedo índice de la mano de contacto del quiropráctico sobre la lámina del segmento cervical restringido.
Luego, el quiropráctico rotará la cabeza del participante contralateralmente hasta que se alcance la barrera del rango final volitivo de los segmentos cervicales.
La otra mano del quiropráctico se colocará detrás de la cabeza del participante para inducir una suave rotación del cuello contralateral a la mano de empuje del quiropráctico.
El quiropráctico administrará un empuje manual, con el vector de empuje dirigido hacia el ojo opuesto del participante.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tiempo de movimiento del ojo (sacádico)
Periodo de tiempo: Cambie el tiempo de movimiento sacádico de referencia inmediatamente después de la manipulación de la columna cervical.
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Tiempo de movimiento del ojo (sacádicos) (milisegundos), que es el tiempo entre el inicio y el final de los movimientos sacádicos mientras se mueve desde el círculo central hasta el objetivo.
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Cambie el tiempo de movimiento sacádico de referencia inmediatamente después de la manipulación de la columna cervical.
|
|
Cambio en el tiempo de movimiento de la cabeza
Periodo de tiempo: Cambio del tiempo de movimiento de la cabeza de referencia inmediatamente después de la manipulación de la columna cervical.
|
El tiempo de movimiento de la cabeza (milisegundos) es el tiempo necesario para mover el cursor desde el círculo central hasta el objetivo.
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Cambio del tiempo de movimiento de la cabeza de referencia inmediatamente después de la manipulación de la columna cervical.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la velocidad máxima de los movimientos sacádicos
Periodo de tiempo: Cambio desde la velocidad máxima sacádica inicial inmediatamente después de la manipulación de la columna cervical.
|
Pico de la amplitud de la velocidad (metros/segundo) en la dirección del movimiento horizontal
|
Cambio desde la velocidad máxima sacádica inicial inmediatamente después de la manipulación de la columna cervical.
|
|
Cambio en el tiempo hasta la velocidad sacádica máxima
Periodo de tiempo: Cambie del tiempo de referencia a la velocidad máxima inmediatamente después de la manipulación de la columna cervical.
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Medido como el tiempo (milisegundos) desde el inicio de la velocidad hasta su amplitud máxima
|
Cambie del tiempo de referencia a la velocidad máxima inmediatamente después de la manipulación de la columna cervical.
|
|
Cambio en la velocidad pico de la cabeza
Periodo de tiempo: Cambio desde la velocidad máxima de la cabeza de referencia inmediatamente después de la manipulación de la columna cervical.
|
Medido como el pico de la amplitud de la velocidad (metros/segundo) del cursor que se mueve en el plano horizontal
|
Cambio desde la velocidad máxima de la cabeza de referencia inmediatamente después de la manipulación de la columna cervical.
|
|
Cambio en el tiempo hasta la velocidad máxima de la cabeza
Periodo de tiempo: Cambie del tiempo de referencia a la velocidad máxima de la cabeza inmediatamente después de la manipulación de la columna cervical.
|
El tiempo (milisegundos) hasta la velocidad máxima se medirá como el tiempo desde el inicio de la velocidad hasta su amplitud máxima.
|
Cambie del tiempo de referencia a la velocidad máxima de la cabeza inmediatamente después de la manipulación de la columna cervical.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial de la escala analógica visual (VAS) inmediatamente después de la manipulación de la columna cervical.
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Escala analógica visual (VAS) de 100 mm para calificar la intensidad del dolor
|
Cambio desde la puntuación inicial de la escala analógica visual (VAS) inmediatamente después de la manipulación de la columna cervical.
|
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La puntuación del índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la manipulación de la columna cervical
|
Cuantificar la discapacidad cervical relacionada con el trabajo y la actividad física.
|
Línea de base antes de la manipulación de la columna cervical
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geoff Gelley, DC, MSc, University of Manitoba
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Stochkendahl MJ, Christensen HW, Hartvigsen J, Vach W, Haas M, Hestbaek L, Adams A, Bronfort G. Manual examination of the spine: a systematic critical literature review of reproducibility. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Jul-Aug;29(6):475-85, 485.e1-10. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.011.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
18 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2020:010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Estaré compartiendo datos procesados y analizados.
Los resultados de este estudio se prepararán para su difusión primero en conferencias clínicas y científicas relevantes. Posteriormente, este trabajo se enviará a una revista revisada por pares para su consideración de publicación. Los conjuntos de datos se depositarán en el Dataverse de la Universidad de Manitoba.
Los datos recopilados durante este estudio pueden compartirse de forma anónima o anónima con revistas académicas para fines de publicación u otros investigadores de acuerdo con las pautas internacionales. Los datos también pueden ser almacenados por la revista académica bajo una política de acceso abierto, en cuyo caso pueden ser utilizados por otros investigadores para fines de investigación y análisis de datos adicionales. Antes de publicar/compartir cualquier dato, se revisará con la Junta de ética de la investigación o el comité de supervisión para garantizar el pleno cumplimiento de la legislación sobre privacidad.
Marco de tiempo para compartir IPD
Incierto ya que la investigación se ha suspendido debido a la pandemia de COVID-19.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los conjuntos de datos se depositarán en el Dataverse de la Universidad de Manitoba.
Dataverse es una aplicación web de código abierto para compartir, preservar, citar, explorar y analizar datos de investigación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .