Effektene av spinal manipulasjon på ytelse på pasienter med nakkesmerte under en anfallsoppgave
7. september 2021 oppdatert av: Geoff Gelley, University of Manitoba
Motorisk ytelse av asymptomatiske og kroniske nakkesmertedeltakere Pre- og post-spinal manipulasjon ved bruk av øye- og hodebevegelsers oppgave
Målet med denne studien er å kvantifisere motorisk ytelse, denne studien vil bruke en øyebevegelse Fitts' oppgave for å undersøke effekten av manipulasjon av cervikal ryggrad på deltakere med kroniske nakkesmerter og de påfølgende endringene i sakkadebevegelsestiden. Denne studien vil også inkludere en hodebevegelse Fitts' oppgave som tidligere har rapportert en reduksjon i hodebevegelsestid hos deltakere med kroniske nakkesmerter etter manipulasjon av cervikal ryggrad.
Dette er et observasjonsdesign innen emner som involverer en pre/post cervikal ryggradsmanipulasjonsintervensjon på deltakere (n=20) med kroniske nakkesmerter og asymptomatiske kontroller (n=20). Alle deltakerne vil fullføre en øyebevegelse og hodebevegelse Fitts' oppgave før og etter manipulering av halsryggraden for å identifisere eventuelle endringer i saccade og hodebevegelsestid, saccade og hode topphastighet, og tid til topp saccade og hodehastighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å måle effekten av manipulasjon av cervikal ryggrad på den motoriske ytelsen til deltakere med og uten kroniske nakkesmerter.
Målet med denne pre/post design studien er å bruke spinal manipulasjon av cervical ryggraden til deltakere med kroniske nakkesmerter og deltakere som er asymptomatiske for nakkesmerter, og å måle de påfølgende endringene i bevegelsestiden for øynene under en øyebevegelse. oppgave ved hjelp av eye-tracker-teknologi.
Denne studien vil også inkludere en hodebevegelse Fitts' oppgave, som tidligere har vist seg å identifisere en reduksjon i hodebevegelsestid hos deltakere etter å ha mottatt cervikal ryggradsmanipulasjon. Hodebevegelsesoppgaven, som har en biomekanisk basis, vil tjene som en komparator til øyebevegelsesoppgaven, som har en nevrofysiologisk basis. Endringer i hode- og øyebevegelsestid er begge mål for motorisk ytelse.
Hypotesen for øyebevegelsen Fitts' oppgave er at øyebevegelsestiden vil øke med større avstander mellom målene og ikke påvirkes av endringer i målbredde. Det er forventet at øyebevegelsestiden vil reduseres i nakkesmertegruppen etter spinalmanipulasjon sammenlignet med den asymptomatiske gruppen. Vi antar at under hodebevegelsesoppgaven vil symptomatiske deltakere oppleve en reduksjon i hodebevegelsestid sammenlignet med den asymptomatiske gruppen etter spinal manipulasjon. Vi antar videre at hodebevegelsestiden vil øke med større målavstander og mindre målbredder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2M 5M3
- Gelley Chiropractic Office
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Deltakere med nakkesmerter:
Inklusjonskriterier
- Mellom 18 og 40 år
- Nakkesmerter i minst 3 måneder
- Palpable spinal segmentelle fiksasjoner ved C1-7
- Nakkesmerter må være reproduserbare ved nakkebevegelser og/eller provoserende
- Normalt eller korrigert til normalt syn
Eksklusjonskriterier
- Kontraindikasjoner for spinal manipulasjon
- Kan ikke kalibreres under øyebevegelsen Tilpasningsoppgaven (kun ekskludert fra øyebevegelsestesten)
- Progressive nevrologiske underskudd
- Cervical ryggradstraumer eller kirurgi
- Infeksjon, svulst, osteoporose, inflammatorisk spondyloartropati, spinalfraktur og en historie med dysfunksjon av vestibulær/det indre øret
- Diagnostisert med en autonom lidelse som Horners syndrom
- Enhver pågående okulær og/eller retinal sykdom, diabetes, en historie med hodetraumer
- Bruker for tiden opioider, rusmidler eller har en historie med rusmisbruk
Asymptomatiske deltakere:
Inklusjonskriterier
- Mellom 18 og 40 år
- Ingen nakkesmerter på minst 3 måneder
- Palpable spinal segmentelle fiksasjoner ved C1-7
- Normalt eller korrigert til normalt syn
Eksklusjonskriterier
- Kontraindikasjoner for spinal manipulasjon
- Kan ikke kalibreres under øyebevegelsen Tilpasningsoppgaven (kun ekskludert fra øyebevegelsestesten)
- Progressive nevrologiske underskudd
- Cervical ryggradstraumer eller kirurgi
- Infeksjon, svulst, osteoporose, inflammatorisk spondyloartropati, spinalfraktur og en historie med dysfunksjon av vestibulær/det indre øret
- Diagnostisert med en autonom lidelse som Horners syndrom
- Enhver pågående okulær og/eller retinal sykdom, diabetes, en historie med hodetraumer
- Bruker for tiden opioider, rusmidler eller har en historie med rusmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øyebevegelse Fitts oppgave
Høyhastighets/lav amplitude cervikal ryggradsmanipulasjon brukt på kroniske nakkesmerter og asymptomatiske deltakere.
|
Deltakerne vil motta en enkelt roterende manipulasjon av cervical ryggraden til den tidligere identifiserte palpable cervical segmental fiksering.
Under utførelsen av manipulasjonen vil den liggende deltakeren hvile armene på sidene av kroppen.
Deretter vil pekefingeren til kiropraktorens kontakthånd plasseres på laminaen til det begrensede cervikale segmentet.
Kiropraktoren vil deretter rotere deltakerens hode kontralateralt inntil barrieren for livmorhalssegmentets viljeområde er nådd.
Kiropraktorens andre hånd vil bli plassert bak deltakerens hode for å indusere forsiktig nakkerotasjon kontralateralt til kiropraktorens skyvehånd.
Kiropraktoren vil levere en manuell skyvekraft, med skyvevektoren rettet mot deltakerens motsatte øye.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Hodebevegelse Fitts oppgave
Høyhastighets/lav amplitude cervikal ryggradsmanipulasjon brukt på kroniske nakkesmerter og asymptomatiske deltakere.
|
Deltakerne vil motta en enkelt roterende manipulasjon av cervical ryggraden til den tidligere identifiserte palpable cervical segmental fiksering.
Under utførelsen av manipulasjonen vil den liggende deltakeren hvile armene på sidene av kroppen.
Deretter vil pekefingeren til kiropraktorens kontakthånd plasseres på laminaen til det begrensede cervikale segmentet.
Kiropraktoren vil deretter rotere deltakerens hode kontralateralt inntil barrieren for livmorhalssegmentets viljeområde er nådd.
Kiropraktorens andre hånd vil bli plassert bak deltakerens hode for å indusere forsiktig nakkerotasjon kontralateralt til kiropraktorens skyvehånd.
Kiropraktoren vil levere en manuell skyvekraft, med skyvevektoren rettet mot deltakerens motsatte øye.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i øyebevegelsestiden (sakkade).
Tidsramme: Endre fra baseline saccade-bevegelsestid umiddelbart etter manipulering av cervikal ryggrad.
|
Øye (saccade) bevegelsestid (millisekunder), som er tiden mellom saccade start og offset mens man beveger seg fra sentral sirkel til målet.
|
Endre fra baseline saccade-bevegelsestid umiddelbart etter manipulering av cervikal ryggrad.
|
|
Endring i hodebevegelsestid
Tidsramme: Endre fra baseline hodebevegelsestid umiddelbart etter manipulering av cervikal ryggrad.
|
Hodebevegelsestid (millisekunder) er tiden som kreves for å flytte markøren fra den sentrale sirkelen til målet.
|
Endre fra baseline hodebevegelsestid umiddelbart etter manipulering av cervikal ryggrad.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i saccade topphastighet
Tidsramme: Endring fra baseline saccade topphastighet umiddelbart etter manipulering av cervikal ryggrad.
|
Toppen av hastighetsamplituden (meter/sekund) i horisontal bevegelsesretning
|
Endring fra baseline saccade topphastighet umiddelbart etter manipulering av cervikal ryggrad.
|
|
Endring i tid til topp saccadehastighet
Tidsramme: Endre fra baseline-tid til topphastighet umiddelbart etter manipulering av cervikal ryggrad.
|
Målt som tiden (millisekunder) fra begynnelsen av hastigheten til dens toppamplitude
|
Endre fra baseline-tid til topphastighet umiddelbart etter manipulering av cervikal ryggrad.
|
|
Endring i hodetopphastighet
Tidsramme: Endring fra baseline hodetopphastighet umiddelbart etter manipulering av cervikal ryggrad.
|
Målt som toppen av hastighetsamplituden (meter/sekund) til markøren som beveger seg i horisontalplanet
|
Endring fra baseline hodetopphastighet umiddelbart etter manipulering av cervikal ryggrad.
|
|
Endring i tid til topp hodehastighet
Tidsramme: Endre fra baseline-tid til topp hodehastighet umiddelbart etter manipulering av cervikal ryggrad.
|
Tiden (millisekunder) til topphastighet vil bli målt som tiden fra begynnelsen av hastigheten til toppamplituden.
|
Endre fra baseline-tid til topp hodehastighet umiddelbart etter manipulering av cervikal ryggrad.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i visuell analog skala (VAS) poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline Visual Analog Scale (VAS)-score umiddelbart etter manipulering av cervikal ryggrad.
|
100 mm visuell analog skala (VAS) for å måle smerteintensiteten
|
Endring fra baseline Visual Analog Scale (VAS)-score umiddelbart etter manipulering av cervikal ryggrad.
|
|
The Neck Disability Index (NDI) score
Tidsramme: Grunnlinje før manipulasjon av cervikal ryggrad
|
Å kvantifisere nakke funksjonshemming knyttet til arbeid og fysisk aktivitet.
|
Grunnlinje før manipulasjon av cervikal ryggrad
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Geoff Gelley, DC, MSc, University of Manitoba
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bialosky JE, George SZ, Horn ME, Price DD, Staud R, Robinson ME. Spinal manipulative therapy-specific changes in pain sensitivity in individuals with low back pain (NCT01168999). J Pain. 2014 Feb;15(2):136-48. doi: 10.1016/j.jpain.2013.10.005. Epub 2013 Oct 27.
- Boal RW, Gillette RG. Central neuronal plasticity, low back pain and spinal manipulative therapy. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jun;27(5):314-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.04.005.
- Fitts PM. The information capacity of the human motor system in controlling the amplitude of movement. 1954. J Exp Psychol Gen. 1992 Sep;121(3):262-9. doi: 10.1037//0096-3445.121.3.262. No abstract available.
- Fitts PM, Radford BK. Information capacity of discrete motor responses under different cognitive sets. J Exp Psychol. 1966 Apr;71(4):475-82. doi: 10.1037/h0022970. No abstract available.
- Flor H, Braun C, Elbert T, Birbaumer N. Extensive reorganization of primary somatosensory cortex in chronic back pain patients. Neurosci Lett. 1997 Mar 7;224(1):5-8. doi: 10.1016/s0304-3940(97)13441-3.
- Fryer G, Morris T, Gibbons P. Paraspinal muscles and intervertebral dysfunction: part one. J Manipulative Physiol Ther. 2004 May;27(4):267-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.02.006.
- Gay CW, Robinson ME, George SZ, Perlstein WM, Bishop MD. Immediate changes after manual therapy in resting-state functional connectivity as measured by functional magnetic resonance imaging in participants with induced low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Nov-Dec;37(9):614-27. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.09.001. Epub 2014 Oct 3.
- Gelley GM, Passmore SR, MacNeil BJ. Acceleration of clinician hand movements during spinal manipulative therapy. Man Ther. 2015 Apr;20(2):342-8. doi: 10.1016/j.math.2014.10.010. Epub 2014 Oct 31.
- George SZ, Bishop MD, Bialosky JE, Zeppieri G Jr, Robinson ME. Immediate effects of spinal manipulation on thermal pain sensitivity: an experimental study. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Aug 15;7:68. doi: 10.1186/1471-2474-7-68.
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL; COG. Manipulation or mobilisation for neck pain: a Cochrane Review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):315-33. doi: 10.1016/j.math.2010.04.002. Epub 2010 May 26.
- Gyer G, Michael J, Inklebarger J, Tedla JS. Spinal manipulation therapy: Is it all about the brain? A current review of the neurophysiological effects of manipulation. J Integr Med. 2019 Sep;17(5):328-337. doi: 10.1016/j.joim.2019.05.004. Epub 2019 May 9.
- Haavik-Taylor H, Murphy B. Cervical spine manipulation alters sensorimotor integration: a somatosensory evoked potential study. Clin Neurophysiol. 2007 Feb;118(2):391-402. doi: 10.1016/j.clinph.2006.09.014. Epub 2006 Nov 29.
- Haavik H, Murphy B. Subclinical neck pain and the effects of cervical manipulation on elbow joint position sense. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Feb;34(2):88-97. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.12.009.
- Haavik H, Murphy B. The role of spinal manipulation in addressing disordered sensorimotor integration and altered motor control. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):768-76. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.012. Epub 2012 Apr 6.
- Haavik Taylor H, Murphy B. The effects of spinal manipulation on central integration of dual somatosensory input observed after motor training: a crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 May;33(4):261-72. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.03.004.
- Haneline MT, Cooperstein R, Young M, Birkeland K. Spinal motion palpation: a comparison of studies that assessed intersegmental end feel vs excursion. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Oct;31(8):616-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.09.007.
- Herzog W. The biomechanics of spinal manipulation. J Bodyw Mov Ther. 2010 Jul;14(3):280-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.004.
- Lersa LB, Stinear CM, Lersa RA. The relationship between spinal dysfunction and reaction time measures. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Sep;28(7):502-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.07.007.
- Marchand AA, Cantin V, Murphy B, Stern P, Descarreaux M. Is performance in goal oriented head movements altered in patients with tension type headache? BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 26;15:179. doi: 10.1186/1471-2474-15-179.
- Passmore SR, Burke JR, Good C, Lyons JL, Dunn AS. Spinal manipulation impacts cervical spine movement and fitts' task performance: a single-blind randomized before-after trial. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Mar-Apr;33(3):189-92. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.01.007.
- Passmore SR, Descarreaux M. Performance based objective outcome measures and spinal manipulation. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):697-707. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.005. Epub 2012 Mar 8.
- Pickar JG, Bolton PS. Spinal manipulative therapy and somatosensory activation. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):785-94. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.01.015. Epub 2012 Feb 19.
- Pickar JG, Wheeler JD. Response of muscle proprioceptors to spinal manipulative-like loads in the anesthetized cat. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jan;24(1):2-11. doi: 10.1067/mmt.2001.112017.
- Reed WR, Cranston JT, Onifer SM, Little JW, Sozio RS. Decreased spontaneous activity and altered evoked nociceptive response of rat thalamic submedius neurons to lumbar vertebra thrust. Exp Brain Res. 2017 Sep;235(9):2883-2892. doi: 10.1007/s00221-017-5013-5. Epub 2017 Jul 7.
- Reed WR, Liebschner MA, Sozio RS, Pickar JG, Gudavalli MR. Neural Response During a Mechanically Assisted Spinal Manipulation in an Animal Model: A Pilot Study. J Nov Physiother Phys Rehabil. 2015 Sep;2(2):20-27. doi: 10.17352/2455-5487.000021. Epub 2015 Apr 6.
- Reed WR, Long CR, Kawchuk GN, Pickar JG. Neural responses to the mechanical parameters of a high-velocity, low-amplitude spinal manipulation: effect of preload parameters. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):68-78. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.004. Epub 2014 Jan 3.
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Smith DL, Dainoff MJ, Smith JP. The effect of chiropractic adjustments on movement time: a pilot study using Fitts Law. J Manipulative Physiol Ther. 2006 May;29(4):257-66. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.03.009.
- Stochkendahl MJ, Christensen HW, Hartvigsen J, Vach W, Haas M, Hestbaek L, Adams A, Bronfort G. Manual examination of the spine: a systematic critical literature review of reproducibility. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Jul-Aug;29(6):475-85, 485.e1-10. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.011.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
18. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
18. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2020:010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil dele bearbeidet og analysert data.
Resultatene av denne studien vil forberedes for formidling først på relevante kliniske og vitenskapelige konferanser. Deretter vil dette arbeidet bli sendt til et fagfellevurdert tidsskrift for vurdering av publisering. Datasett vil bli deponert i University of Manitobas Dataverse.
Dataene som samles inn under denne studien kan deles i en anonymisert eller avidentifisert form med akademiske tidsskrifter for publiseringsformål eller andre forskere i henhold til internasjonale retningslinjer. Dataene kan også lagres av det akademiske tidsskriftet under en åpen tilgangspolicy, i så fall kan de brukes av andre forskere til videre dataanalyse og forskningsformål. Før publisering/deling av data, vil de bli gjennomgått med Forskningsetisk nemnd eller tilsynskomité for å sikre full overholdelse av personvernlovgivningen.
IPD-delingstidsramme
Usikkert ettersom forskning er satt på vent på grunn av COVID-19-pandemien.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Datasett vil bli deponert i University of Manitobas Dataverse.
Dataverse er en åpen kildekode-nettapplikasjon for å dele, bevare, sitere, utforske og analysere forskningsdata.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .