Os efeitos da manipulação da coluna vertebral no desempenho de pacientes com dor no pescoço durante uma tarefa de Fitts
7 de setembro de 2021 atualizado por: Geoff Gelley, University of Manitoba
Desempenho motor de participantes assintomáticos e com dor cervical crônica pré e pós-manipulação da coluna usando um movimento de olhos e cabeça Tarefa de Fitts
O objetivo deste estudo é quantificar o desempenho motor, este estudo usará uma tarefa de Fitts de movimento ocular para examinar os efeitos da manipulação da coluna cervical em participantes com dor cervical crônica e as alterações subsequentes no tempo de movimento sacádico. Este estudo também incluirá uma tarefa de Fitts de movimento da cabeça que relatou anteriormente uma redução no tempo de movimento da cabeça em participantes com dor cervical crônica após a manipulação da coluna cervical.
Este é um projeto observacional intra-sujeitos que envolve uma intervenção de manipulação da coluna cervical pré/pós em participantes (n=20) com dor cervical crônica e controles assintomáticos (n=20). Todos os participantes completarão uma tarefa de Fitts de movimento dos olhos e movimento da cabeça antes e depois da manipulação da coluna cervical para identificar quaisquer alterações no tempo de saccade e movimento da cabeça, saccade e pico de velocidade da cabeça e tempo para o pico de saccade e velocidade da cabeça.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é medir os efeitos da manipulação da coluna cervical no desempenho motor de participantes com e sem dor cervical crônica.
O objetivo deste estudo de projeto pré/pós é aplicar a manipulação da coluna cervical a participantes com dor cervical crônica e participantes assintomáticos de dor cervical e medir as alterações subsequentes do tempo de movimento dos olhos durante um movimento ocular Fitts ' tarefa usando tecnologia eye-tracker.
Este estudo também incluirá uma tarefa de Fitts de movimento da cabeça, que foi previamente mostrada para identificar uma redução no tempo de movimento da cabeça em participantes após receberem manipulação da coluna cervical. A tarefa de movimentação da cabeça, que possui base biomecânica, servirá de comparador à tarefa de movimentação dos olhos, que possui base neurofisiológica. Mudanças no tempo de movimento da cabeça e dos olhos são medidas de desempenho motor.
A hipótese para a tarefa de Fitts de movimento ocular é que o tempo de movimento ocular aumentará com distâncias maiores entre os alvos e não será afetado por mudanças na largura do alvo. Prevê-se que o tempo de movimento ocular diminuirá no grupo de dor no pescoço após a manipulação da coluna vertebral em comparação com o grupo assintomático. Nossa hipótese é que durante a tarefa de movimento da cabeça, os participantes sintomáticos experimentarão uma diminuição no tempo de movimento da cabeça em comparação com o grupo assintomático após a manipulação da coluna vertebral. Além disso, levantamos a hipótese de que o tempo de movimento da cabeça aumentará com distâncias de alvo maiores e larguras de alvo menores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2M 5M3
- Gelley Chiropractic Office
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Participantes com dor no pescoço:
Critério de inclusão
- Entre os 18 e os 40 anos
- Dor no pescoço por pelo menos 3 meses
- Fixações segmentares da coluna vertebral palpáveis em C1-7
- A dor no pescoço deve ser reproduzível por movimentos do pescoço e/ou provocativa
- Visão normal ou corrigida para o normal
Critério de exclusão
- Contra-indicações para manipulação da coluna vertebral
- Não pode ser calibrado durante a tarefa Fitts de movimento ocular (excluído apenas do teste de movimento ocular)
- Déficits neurológicos progressivos
- Trauma ou cirurgia da coluna cervical
- Infecção, tumor, osteoporose, espondiloartropatia inflamatória, fratura da coluna vertebral e história de disfunção vestibular/do ouvido interno
- Diagnosticado com um distúrbio autonômico, como a síndrome de Horner
- Qualquer doença ocular e/ou retiniana atual, diabetes, história de traumatismo craniano
- Atualmente usando opioides, drogas recreativas ou tem histórico de abuso de substâncias
Participantes assintomáticos:
Critério de inclusão
- Entre os 18 e os 40 anos
- Sem dor no pescoço por pelo menos 3 meses
- Fixações segmentares da coluna vertebral palpáveis em C1-7
- Visão normal ou corrigida para o normal
Critério de exclusão
- Contra-indicações para manipulação da coluna vertebral
- Não pode ser calibrado durante a tarefa Fitts de movimento ocular (excluído apenas do teste de movimento ocular)
- Déficits neurológicos progressivos
- Trauma ou cirurgia da coluna cervical
- Infecção, tumor, osteoporose, espondiloartropatia inflamatória, fratura da coluna vertebral e história de disfunção vestibular/do ouvido interno
- Diagnosticado com um distúrbio autonômico, como a síndrome de Horner
- Qualquer doença ocular e/ou retiniana atual, diabetes, história de traumatismo craniano
- Atualmente usando opioides, drogas recreativas ou tem histórico de abuso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Movimento dos olhos Tarefa de Fitts
Manipulação da coluna cervical de alta velocidade/baixa amplitude aplicada à dor cervical crônica e participantes assintomáticos.
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Os participantes receberão uma única manipulação rotatória da coluna cervical para a fixação segmentar cervical palpável previamente identificada.
Durante a realização da manipulação, o participante em decúbito dorsal apoiará os braços ao lado do corpo.
Em seguida, o dedo indicador da mão de contato do quiroprático será colocado na lâmina do segmento cervical restrito.
O quiroprático irá, então, girar a cabeça do participante contralateralmente até que a barreira do alcance final volitivo dos segmentos cervicais seja alcançada.
A outra mão do quiroprático será colocada atrás da cabeça do participante para induzir uma rotação suave do pescoço contralateral à mão que empurra o quiroprático.
O quiroprático aplicará um impulso manual, com o vetor de impulso direcionado para o olho oposto do participante.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Movimento da cabeça Tarefa de Fitts
Manipulação da coluna cervical de alta velocidade/baixa amplitude aplicada à dor cervical crônica e participantes assintomáticos.
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Os participantes receberão uma única manipulação rotatória da coluna cervical para a fixação segmentar cervical palpável previamente identificada.
Durante a realização da manipulação, o participante em decúbito dorsal apoiará os braços ao lado do corpo.
Em seguida, o dedo indicador da mão de contato do quiroprático será colocado na lâmina do segmento cervical restrito.
O quiroprático irá, então, girar a cabeça do participante contralateralmente até que a barreira do alcance final volitivo dos segmentos cervicais seja alcançada.
A outra mão do quiroprático será colocada atrás da cabeça do participante para induzir uma rotação suave do pescoço contralateral à mão que empurra o quiroprático.
O quiroprático aplicará um impulso manual, com o vetor de impulso direcionado para o olho oposto do participante.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo de movimento dos olhos (sacada)
Prazo: Alteração do tempo de movimento sacádico da linha de base imediatamente após a manipulação da coluna cervical.
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Tempo de movimento do olho (sacada) (milissegundos), que é o tempo entre o início da sacada e o deslocamento enquanto se move do círculo central para o alvo.
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Alteração do tempo de movimento sacádico da linha de base imediatamente após a manipulação da coluna cervical.
|
|
Mudança no tempo de movimento da cabeça
Prazo: Mudança do tempo de movimento da cabeça da linha de base imediatamente após a manipulação da coluna cervical.
|
O tempo de movimento da cabeça (milissegundos) é o tempo necessário para mover o cursor do círculo central até o alvo.
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Mudança do tempo de movimento da cabeça da linha de base imediatamente após a manipulação da coluna cervical.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade de pico sacada
Prazo: Mudança da velocidade de pico sacádica da linha de base imediatamente após a manipulação da coluna cervical.
|
Pico da amplitude da velocidade (metros/segundo) na direção do movimento horizontal
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Mudança da velocidade de pico sacádica da linha de base imediatamente após a manipulação da coluna cervical.
|
|
Mudança no tempo para o pico de velocidade sacada
Prazo: Mude do tempo de linha de base para a velocidade de pico imediatamente após a manipulação da coluna cervical.
|
Medido como o tempo (milissegundos) desde o início da velocidade até sua amplitude de pico
|
Mude do tempo de linha de base para a velocidade de pico imediatamente após a manipulação da coluna cervical.
|
|
Mudança na velocidade de pico da cabeça
Prazo: Alteração da velocidade de pico da cabeça na linha de base imediatamente após a manipulação da coluna cervical.
|
Medido como o pico da amplitude da velocidade (metros/segundo) do cursor movendo-se no plano horizontal
|
Alteração da velocidade de pico da cabeça na linha de base imediatamente após a manipulação da coluna cervical.
|
|
Mudança no tempo para a velocidade máxima da cabeça
Prazo: Mude do tempo de linha de base para a velocidade de pico da cabeça imediatamente após a manipulação da coluna cervical.
|
O tempo (milissegundos) para a velocidade de pico será medido como o tempo desde o início da velocidade até sua amplitude de pico.
|
Mude do tempo de linha de base para a velocidade de pico da cabeça imediatamente após a manipulação da coluna cervical.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação da escala visual analógica (VAS)
Prazo: Alteração da pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) da linha de base imediatamente após a manipulação da coluna cervical.
|
Escala visual analógica (VAS) de 100 mm para pontuar a intensidade da dor
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Alteração da pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) da linha de base imediatamente após a manipulação da coluna cervical.
|
|
A pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Linha de base antes da manipulação da coluna cervical
|
Quantificar a incapacidade cervical relacionada ao trabalho e à atividade física.
|
Linha de base antes da manipulação da coluna cervical
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geoff Gelley, DC, MSc, University of Manitoba
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bialosky JE, George SZ, Horn ME, Price DD, Staud R, Robinson ME. Spinal manipulative therapy-specific changes in pain sensitivity in individuals with low back pain (NCT01168999). J Pain. 2014 Feb;15(2):136-48. doi: 10.1016/j.jpain.2013.10.005. Epub 2013 Oct 27.
- Boal RW, Gillette RG. Central neuronal plasticity, low back pain and spinal manipulative therapy. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jun;27(5):314-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.04.005.
- Fitts PM. The information capacity of the human motor system in controlling the amplitude of movement. 1954. J Exp Psychol Gen. 1992 Sep;121(3):262-9. doi: 10.1037//0096-3445.121.3.262. No abstract available.
- Fitts PM, Radford BK. Information capacity of discrete motor responses under different cognitive sets. J Exp Psychol. 1966 Apr;71(4):475-82. doi: 10.1037/h0022970. No abstract available.
- Flor H, Braun C, Elbert T, Birbaumer N. Extensive reorganization of primary somatosensory cortex in chronic back pain patients. Neurosci Lett. 1997 Mar 7;224(1):5-8. doi: 10.1016/s0304-3940(97)13441-3.
- Fryer G, Morris T, Gibbons P. Paraspinal muscles and intervertebral dysfunction: part one. J Manipulative Physiol Ther. 2004 May;27(4):267-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.02.006.
- Gay CW, Robinson ME, George SZ, Perlstein WM, Bishop MD. Immediate changes after manual therapy in resting-state functional connectivity as measured by functional magnetic resonance imaging in participants with induced low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Nov-Dec;37(9):614-27. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.09.001. Epub 2014 Oct 3.
- Gelley GM, Passmore SR, MacNeil BJ. Acceleration of clinician hand movements during spinal manipulative therapy. Man Ther. 2015 Apr;20(2):342-8. doi: 10.1016/j.math.2014.10.010. Epub 2014 Oct 31.
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- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL; COG. Manipulation or mobilisation for neck pain: a Cochrane Review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):315-33. doi: 10.1016/j.math.2010.04.002. Epub 2010 May 26.
- Gyer G, Michael J, Inklebarger J, Tedla JS. Spinal manipulation therapy: Is it all about the brain? A current review of the neurophysiological effects of manipulation. J Integr Med. 2019 Sep;17(5):328-337. doi: 10.1016/j.joim.2019.05.004. Epub 2019 May 9.
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- Haneline MT, Cooperstein R, Young M, Birkeland K. Spinal motion palpation: a comparison of studies that assessed intersegmental end feel vs excursion. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Oct;31(8):616-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.09.007.
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- Marchand AA, Cantin V, Murphy B, Stern P, Descarreaux M. Is performance in goal oriented head movements altered in patients with tension type headache? BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 26;15:179. doi: 10.1186/1471-2474-15-179.
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- Reed WR, Liebschner MA, Sozio RS, Pickar JG, Gudavalli MR. Neural Response During a Mechanically Assisted Spinal Manipulation in an Animal Model: A Pilot Study. J Nov Physiother Phys Rehabil. 2015 Sep;2(2):20-27. doi: 10.17352/2455-5487.000021. Epub 2015 Apr 6.
- Reed WR, Long CR, Kawchuk GN, Pickar JG. Neural responses to the mechanical parameters of a high-velocity, low-amplitude spinal manipulation: effect of preload parameters. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):68-78. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.004. Epub 2014 Jan 3.
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Smith DL, Dainoff MJ, Smith JP. The effect of chiropractic adjustments on movement time: a pilot study using Fitts Law. J Manipulative Physiol Ther. 2006 May;29(4):257-66. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.03.009.
- Stochkendahl MJ, Christensen HW, Hartvigsen J, Vach W, Haas M, Hestbaek L, Adams A, Bronfort G. Manual examination of the spine: a systematic critical literature review of reproducibility. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Jul-Aug;29(6):475-85, 485.e1-10. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.011.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2020:010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Estarei compartilhando dados processados e analisados.
Os resultados deste estudo serão preparados para divulgação primeiro em conferências clínicas e científicas relevantes. Posteriormente, este trabalho será submetido a um periódico revisado por pares para consideração de publicação. Os conjuntos de dados serão depositados no Dataverse da Universidade de Manitoba.
Os dados coletados durante este estudo podem ser compartilhados de forma anônima ou não identificada com revistas acadêmicas para fins de publicação ou outros pesquisadores de acordo com as diretrizes internacionais. Os dados também podem ser armazenados pela revista acadêmica sob uma política de acesso aberto, caso em que podem ser usados por outros pesquisadores para posterior análise de dados e fins de pesquisa. Antes de publicar/compartilhar quaisquer dados, eles serão analisados pelo Conselho de Ética em Pesquisa ou pelo comitê de supervisão para garantir o cumprimento total da legislação de privacidade.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Incerto, pois a pesquisa foi suspensa devido à pandemia do COVID-19.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os conjuntos de dados serão depositados no Dataverse da Universidade de Manitoba.
Dataverse é um aplicativo da Web de código aberto para compartilhar, preservar, citar, explorar e analisar dados de pesquisa.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .