Gli effetti della manipolazione spinale sulle prestazioni nei pazienti con dolore al collo durante un compito di Fitts
7 settembre 2021 aggiornato da: Geoff Gelley, University of Manitoba
Prestazioni motorie dei partecipanti con dolore al collo asintomatico e cronico Manipolazione pre e post spinale utilizzando un movimento degli occhi e della testa Compito di Fitts
L'obiettivo di questo studio è quantificare le prestazioni motorie, questo studio utilizzerà un compito di Fitts con movimento oculare per esaminare gli effetti della manipolazione del rachide cervicale sui partecipanti con dolore cronico al collo e le successive modifiche al tempo di movimento saccadico. Questo studio includerà anche un'attività di movimento della testa di Fitts che ha precedentemente riportato una riduzione del tempo di movimento della testa nei partecipanti con dolore cronico al collo dopo la manipolazione del rachide cervicale.
Si tratta di un progetto osservazionale all'interno dei soggetti che prevede un intervento di manipolazione del rachide cervicale pre/post su partecipanti (n=20) con dolore cronico al collo e controlli asintomatici (n=20). Tutti i partecipanti completeranno un'attività di movimento degli occhi e movimento della testa di Fitts prima e dopo la manipolazione del rachide cervicale per identificare eventuali cambiamenti nel tempo di saccade e movimento della testa, saccade e velocità di picco della testa e tempo per raggiungere il picco di saccade e velocità della testa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è misurare gli effetti della manipolazione del rachide cervicale sulle prestazioni motorie dei partecipanti con e senza dolore cronico al collo.
L'obiettivo di questo studio pre/post progettazione è applicare la manipolazione spinale del rachide cervicale ai partecipanti con dolore cronico al collo e ai partecipanti che sono asintomatici per il dolore al collo e misurare i successivi cambiamenti del tempo di movimento degli occhi durante un movimento oculare Fitts ' compito utilizzando la tecnologia eye-tracker.
Questo studio includerà anche un compito di Fitts per il movimento della testa, che in precedenza ha dimostrato di identificare una riduzione del tempo di movimento della testa nei partecipanti dopo aver ricevuto la manipolazione del rachide cervicale. Il compito di movimento della testa, che ha una base biomeccanica, servirà da confronto con il compito di movimento degli occhi, che ha una base neurofisiologica. I cambiamenti nel tempo di movimento della testa e degli occhi sono entrambi misure delle prestazioni motorie.
L'ipotesi per il compito di Fitts del movimento oculare è che il tempo di movimento oculare aumenterà con distanze maggiori tra i bersagli e non sarà influenzato dai cambiamenti nella larghezza del bersaglio. Si prevede che il tempo di movimento degli occhi si ridurrà nel gruppo con dolore al collo dopo la manipolazione spinale rispetto al gruppo asintomatico. Ipotizziamo che durante l'attività di movimento della testa, i partecipanti sintomatici sperimenteranno una diminuzione del tempo di movimento della testa rispetto al gruppo asintomatico dopo la manipolazione spinale. Ipotizziamo inoltre che il tempo di movimento della testa aumenterà con distanze target maggiori e larghezze target inferiori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2M 5M3
- Gelley Chiropractic Office
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Partecipanti con dolore al collo:
Criterio di inclusione
- Tra i 18 e i 40 anni
- Dolore al collo per almeno 3 mesi
- Fissazioni segmentali spinali palpabili in C1-7
- Il dolore al collo deve essere riproducibile con movimenti del collo e/o provocatorio
- Visione normale o da corretta a normale
Criteri di esclusione
- Controindicazioni alla manipolazione spinale
- Non può essere calibrato durante l'attività Fitts del movimento degli occhi (escluso solo dal test del movimento degli occhi)
- Deficit neurologici progressivi
- Trauma o chirurgia della colonna vertebrale cervicale
- Infezione, tumore, osteoporosi, spondiloartropatia infiammatoria, frattura spinale e anamnesi di disfunzione vestibolare/dell'orecchio interno
- Diagnosticato con un disturbo autonomo come la sindrome di Horner
- Qualsiasi malattia oculare e/o retinica in corso, diabete, una storia di trauma cranico
- Attualmente utilizza oppioidi, droghe ricreative o ha una storia di abuso di sostanze
Partecipanti asintomatici:
Criterio di inclusione
- Tra i 18 e i 40 anni
- Nessun dolore al collo per almeno 3 mesi
- Fissazioni segmentali spinali palpabili in C1-7
- Visione normale o da corretta a normale
Criteri di esclusione
- Controindicazioni alla manipolazione spinale
- Non può essere calibrato durante l'attività Fitts del movimento degli occhi (escluso solo dal test del movimento degli occhi)
- Deficit neurologici progressivi
- Trauma o chirurgia della colonna vertebrale cervicale
- Infezione, tumore, osteoporosi, spondiloartropatia infiammatoria, frattura spinale e anamnesi di disfunzione vestibolare/dell'orecchio interno
- Diagnosticato con un disturbo autonomo come la sindrome di Horner
- Qualsiasi malattia oculare e/o retinica in corso, diabete, una storia di trauma cranico
- Attualmente utilizza oppioidi, droghe ricreative o ha una storia di abuso di sostanze
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Movimento degli occhi Compito di Fitts
Manipolazione del rachide cervicale ad alta velocità/bassa ampiezza applicata al dolore cronico al collo e ai partecipanti asintomatici.
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I partecipanti riceveranno una singola manipolazione rotatoria del rachide cervicale alla fissazione segmentale cervicale palpabile precedentemente identificata.
Durante l'esecuzione della manipolazione, il partecipante supino riposerà le braccia ai lati del corpo.
Successivamente, il dito indice della mano di contatto del chiropratico verrà posizionato sulla lamina del segmento cervicale ristretto.
Il chiropratico ruoterà quindi la testa del partecipante controlateralmente fino a quando non viene raggiunta la barriera del range volitivo dei segmenti cervicali.
L'altra mano del chiropratico sarà posizionata dietro la testa del partecipante per indurre una leggera rotazione del collo controlaterale alla mano che spinge il chiropratico.
Il chiropratico fornirà una spinta manuale, con il vettore di spinta diretto verso l'occhio opposto del partecipante.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Movimento della testa Compito di Fitts
Manipolazione del rachide cervicale ad alta velocità/bassa ampiezza applicata al dolore cronico al collo e ai partecipanti asintomatici.
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I partecipanti riceveranno una singola manipolazione rotatoria del rachide cervicale alla fissazione segmentale cervicale palpabile precedentemente identificata.
Durante l'esecuzione della manipolazione, il partecipante supino riposerà le braccia ai lati del corpo.
Successivamente, il dito indice della mano di contatto del chiropratico verrà posizionato sulla lamina del segmento cervicale ristretto.
Il chiropratico ruoterà quindi la testa del partecipante controlateralmente fino a quando non viene raggiunta la barriera del range volitivo dei segmenti cervicali.
L'altra mano del chiropratico sarà posizionata dietro la testa del partecipante per indurre una leggera rotazione del collo controlaterale alla mano che spinge il chiropratico.
Il chiropratico fornirà una spinta manuale, con il vettore di spinta diretto verso l'occhio opposto del partecipante.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del tempo di movimento dell'occhio (saccade).
Lasso di tempo: Modifica del tempo di movimento della saccade basale subito dopo la manipolazione del rachide cervicale.
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Tempo di movimento dell'occhio (saccade) (millisecondi), che è il tempo tra l'inizio e l'offset della saccade mentre ci si sposta dal cerchio centrale al bersaglio.
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Modifica del tempo di movimento della saccade basale subito dopo la manipolazione del rachide cervicale.
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Modifica del tempo di movimento della testa
Lasso di tempo: Modifica dal tempo di movimento della testa di base immediatamente dopo la manipolazione del rachide cervicale.
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Il tempo di movimento della testa (millisecondi) è il tempo necessario per spostare il cursore dal cerchio centrale al bersaglio.
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Modifica dal tempo di movimento della testa di base immediatamente dopo la manipolazione del rachide cervicale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della velocità di picco della saccade
Lasso di tempo: Variazione dalla velocità di picco della saccade al basale immediatamente dopo la manipolazione del rachide cervicale.
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Picco dell'ampiezza della velocità (metri/secondo) nella direzione del movimento orizzontale
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Variazione dalla velocità di picco della saccade al basale immediatamente dopo la manipolazione del rachide cervicale.
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Variazione del tempo al picco della velocità saccadica
Lasso di tempo: Passare dal tempo di base alla velocità di picco immediatamente dopo la manipolazione del rachide cervicale.
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Misurato come il tempo (millisecondi) dall'inizio della velocità alla sua ampiezza di picco
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Passare dal tempo di base alla velocità di picco immediatamente dopo la manipolazione del rachide cervicale.
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Variazione della velocità di picco della testa
Lasso di tempo: Variazione dalla velocità di picco della testa al basale immediatamente dopo la manipolazione del rachide cervicale.
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Misurato come il picco dell'ampiezza della velocità (metri/secondo) del cursore che si muove sul piano orizzontale
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Variazione dalla velocità di picco della testa al basale immediatamente dopo la manipolazione del rachide cervicale.
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Variazione del tempo per raggiungere il picco di velocità della testa
Lasso di tempo: Passare dal tempo di base alla velocità di picco della testa immediatamente dopo la manipolazione del rachide cervicale.
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Il tempo (millisecondi) alla velocità di picco sarà misurato come il tempo dall'inizio della velocità alla sua ampiezza di picco.
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Passare dal tempo di base alla velocità di picco della testa immediatamente dopo la manipolazione del rachide cervicale.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Modifica del punteggio VAS (Visual Analog Scale) al basale immediatamente dopo la manipolazione del rachide cervicale.
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Scala analogica visiva (VAS) da 100 mm per valutare l'intensità del dolore
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Modifica del punteggio VAS (Visual Analog Scale) al basale immediatamente dopo la manipolazione del rachide cervicale.
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Il punteggio dell'indice di disabilità del collo (NDI).
Lasso di tempo: Linea di base prima della manipolazione del rachide cervicale
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Quantificare la disabilità cervicale correlata al lavoro e all'attività fisica.
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Linea di base prima della manipolazione del rachide cervicale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Geoff Gelley, DC, MSc, University of Manitoba
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
18 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
18 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2020:010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Condividerò i dati elaborati e analizzati.
I risultati di questo studio saranno preparati per la diffusione prima in occasione di importanti conferenze cliniche e scientifiche. Successivamente, questo lavoro sarà sottoposto a una rivista peer reviewed per considerazione della pubblicazione. I set di dati saranno depositati nel Dataverse dell'Università di Manitoba.
I dati raccolti durante questo studio possono essere condivisi in forma anonima o deidentificata con riviste accademiche a fini di pubblicazione o altri ricercatori secondo le linee guida internazionali. I dati possono anche essere archiviati dalla rivista accademica in base a una politica di accesso aperto, nel qual caso possono essere utilizzati da altri ricercatori per ulteriori analisi dei dati e scopi di ricerca. Prima di pubblicare/condividere qualsiasi dato, verrà esaminato dal Research Ethics Board o dal comitato di supervisione per garantire il pieno rispetto della legislazione sulla privacy.
Periodo di condivisione IPD
Incerto poiché la ricerca è stata sospesa a causa della pandemia di COVID-19.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I set di dati saranno depositati nel Dataverse dell'Università di Manitoba.
Dataverse è un'applicazione web open source per condividere, conservare, citare, esplorare e analizzare i dati di ricerca.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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