ブルーベリーチュアブル錠の目の健康上の利点の評価
2021年1月13日 更新者：TCI Co., Ltd.
目の健康に対するブルーベリーチュアブル錠の有効性を評価するには
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Taichung、台湾、402
- Chung Shan Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上の成人男女
- 3C 製品を 1 日あたり 6 時間以上使用する
- ドライアイや疲れ目の症状
- 引き裂き破壊時間が 10 秒短縮
- 眼科手術（斜視手術、屈折矯正手術など）の既往がないこと
除外基準:
- 目の前面に影響を与える全身性疾患がある。
- 目の前面の状態に影響を与える薬や点眼薬の長期使用
- コンタクトレンズの長期装用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ錠
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1日2錠を8週間摂取してください
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実験的：ブルーベリーチュアブル錠
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1日2錠を8週間摂取してください
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シルマー試験の変更点
時間枠：8週間
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シルマー検査は、目が潤いを保つのに十分な涙を分泌しているかどうかを判断します。
単位：mm（5分単位）
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8週間
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涙液メニスカス高さの変化
時間枠：8週間
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細隙灯眼表面分析装置は、涙液メニスカスの高さを測定するために利用されます。
単位：mm
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8週間
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非侵襲的断裂破壊時間（NITBUT）の変化
時間枠：8週間
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Ocular Surface Analyzer は、非侵襲的な涙液破壊時間を測定するために利用されます。
単位: 秒
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8週間
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引裂き破壊時間 (TBUT)
時間枠：8週間
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細隙灯眼表面分析装置は、細隙灯による最初の涙の破壊時間を測定するために利用されます。
単位: 秒
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8週間
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宿泊施設の変更
時間枠：8週間
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Speedy-I は毛様体筋の調節微動テストの測定に利用されます。
単位: HFC
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8週間
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眼表面疾患指数 (OSDI)
時間枠：8週間
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眼表面疾患指数 (OSDI) は、ドライアイ疾患に関連する症状とその視覚への影響を評価するための 12 項目の尺度です。
単位：ポイント
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼圧の変化
時間枠：8週間
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眼圧は水銀柱ミリメートル (mm Hg) で測定されます。
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8週間
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眼圧（IOP）の変化
時間枠：8週間
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眼圧は水銀柱ミリメートル (mm Hg) で測定されます。
単位: mmHg
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8週間
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近収束点 (NPC) の変更
時間枠：8週間
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RAFルールはNPCを正常化するために開始されました。
休憩/回復として記録します。
単位：cm
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8週間
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立体視の変化
時間枠：8週間
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Randot Stereotest は、奥行き知覚を評価するために利用されます。
単位: 秒
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8週間
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両眼運動融像の変化
時間枠：8週間
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この検査は、両眼運動融像、特に輻輳要求が増大している状況下で患者が両眼単視 (BSV) を維持できる程度を評価するために利用されます。
単位：プリズム
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8週間
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調節の振幅の変化 (AA)
時間枠：8週間
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調節の振幅は、目が焦点を調整する際に達成できる光学パワーの最大増加の可能性です。
これは、網膜像が可能な限り鮮明に焦点が合う、一定範囲の物体距離を指します。
単位: ジオプター
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8週間
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フリッパー機能の振幅変更
時間枠：8週間
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両眼輻輳機能（VF）は、プリズムフリッパーを使用して測定され、+/-2.00のフリッパーで近くでの融像よせの能力を評価しました。
単位：cpm
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8週間
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眼底撮影の変遷
時間枠：8週間
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眼底は目の奥にあり、網膜、視神経、網膜血管が含まれています。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bo-Yie Chen、Chung Shan Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月17日
一次修了 (実際)
2020年7月15日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月14日
最初の投稿 (実際)
2020年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月13日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CS19152
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。