Valutazione dei benefici per la salute degli occhi delle compresse masticabili al mirtillo
13 gennaio 2021 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Valutare l'efficacia delle compresse masticabili al mirtillo sulla salute degli occhi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne adulti di età superiore ai 20 anni
- Usa i prodotti 3C per più di 6 ore al giorno
- Sintomi di secchezza oculare o occhi stanchi
- Tear Break-Up Time è di 10 secondi in meno
- Nessuna storia di chirurgia oculare (chirurgia dello strabismo, chirurgia refrattiva ecc.)
Criteri di esclusione:
- Avere malattie sistemiche che colpiscono la superficie anteriore degli occhi.
- Uso a lungo termine di droghe o colliri che influenzano le condizioni della superficie anteriore degli occhi
- Uso prolungato di lenti a contatto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Compresse di placebo
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consumare 2 compresse al giorno per 8 settimane
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Sperimentale: Compresse masticabili al mirtillo
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consumare 2 compresse al giorno per 8 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti del test di Schirmer
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test di Schirmer determina se l'occhio produce abbastanza lacrime per mantenerlo umido.
Unità: mm (in 5 minuti)
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8 settimane
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Alterazioni dell'altezza del menisco lacrimale
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'analizzatore di superficie oculare con lampada a fessura viene utilizzato per misurare l'altezza del menisco lacrimale.
Unità: mm
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8 settimane
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Modifiche del tempo di rottura lacrimale non invasivo (NITBUT)
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'analizzatore di superficie oculare viene utilizzato per misurare il tempo di rottura lacrimale non invasivo.
Unità: sec
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8 settimane
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Tempo di rottura delle lacrime (TBUT)
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'analizzatore di superficie oculare con lampada a fessura viene utilizzato per misurare il tempo di rottura della lacrima del pugno con la lampada a fessura.
Unità: sec
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8 settimane
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Cambi di alloggio
Lasso di tempo: 8 settimane
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Speedy-I è utilizzato per misurare il test di micro fluttuazione accomodativa del muscolo ciliare.
Unità: HFC
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8 settimane
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Indice delle malattie della superficie oculare (OSDI)
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'Ocular Surface Disease Index (OSDI) è una scala di 12 elementi per la valutazione dei sintomi correlati alla malattia dell'occhio secco e al loro effetto sulla vista.
Unità: punto
|
8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti della pressione oculare
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La pressione oculare è misurata in millimetri di mercurio (mm Hg).
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8 settimane
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Cambiamenti della pressione intraoculare (IOP)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La pressione oculare è misurata in millimetri di mercurio (mm Hg).
Unità: mmHg
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8 settimane
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Cambiamenti del punto di convergenza vicino (NPC)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La regola RAF è stata avviata per normalizzare NPC.
Registra come interruzione/recupero.
Unità: cm
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8 settimane
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Cambiamenti della visione stereo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Randot Stereotest viene utilizzato per valutare la percezione della profondità.
Unità: sec
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8 settimane
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Alterazioni della fusione motoria binoculare
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test viene utilizzato per valutare la fusione motoria binoculare, in particolare la misura in cui un paziente può mantenere la visione singola binoculare (BSV) in presenza di crescenti richieste di convergenza.
Unità: prisma
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8 settimane
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Variazioni di ampiezza dell'accomodazione (AA)
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'ampiezza dell'accomodazione è il massimo potenziale aumento della potenza ottica che un occhio può ottenere regolando la propria messa a fuoco.
Si riferisce a un certo intervallo di distanze dell'oggetto per il quale l'immagine retinica è focalizzata il più nitidamente possibile.
Unità: diottrie
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8 settimane
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Modifiche di ampiezza della struttura Flipper
Lasso di tempo: 8 settimane
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La funzione di convergenza (VF) è stata misurata utilizzando una pinna prismatica per valutare la capacità della vergenza fusionale da vicino con flipper +/- 2,00.
Unità: cpm
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8 settimane
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Modifiche della fotografia del fondo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il fondo è la parte posteriore dell'occhio e comprende la retina, il nervo ottico e i vasi sanguigni della retina.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bo-Yie Chen, Chung Shan Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS19152
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .