Evaluering af øjensundhedsmæssige fordele ved blåbær tyggetabletter
13. januar 2021 opdateret af: TCI Co., Ltd.
For at vurdere effekten af blåbær tyggetabletter på øjensundhed
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mænd og kvinder over 20 år
- Brug 3C-produkter over 6 timer om dagen
- Symptomer på tørre øjne eller trætte øjne
- Tear Break-Up Time er 10 sekunder mindre
- Ingen historie med øjenkirurgi (strabismus-kirurgi, refraktiv kirurgi osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Har systemiske sygdomme, der påvirker den forreste overflade af øjnene.
- Langvarig brug af lægemidler eller øjendråber, der påvirker tilstanden af den forreste overflade af øjnene
- Langvarig brug af kontaktlinser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo tabletter
|
indtag 2 tabletter om dagen i 8 uger
|
|
Eksperimentel: Blåbær tyggetabletter
|
indtag 2 tabletter om dagen i 8 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer af Schirmers test
Tidsramme: 8 uger
|
Schirmers test afgør, om øjet producerer nok tårer til at holde det fugtigt.
Enheder: mm (på 5 minutter)
|
8 uger
|
|
Ændringer i tåremeniskens højde
Tidsramme: 8 uger
|
Spaltelampe Ocular Surface Analyzer bruges til at måle rifmeniskens højde.
Enheder: mm
|
8 uger
|
|
Ændringer i ikke-invasiv tårebrudstid (NITBUT)
Tidsramme: 8 uger
|
Ocular Surface Analyzer bruges til at måle ikke-invasiv tårebrudstid.
Enheder: sek
|
8 uger
|
|
Tårebrudstid (TBUT)
Tidsramme: 8 uger
|
Spaltelampe ocular Surface Analyzer bruges til at måle knytnæveopbrudstid med spaltelampe.
Enheder: sek
|
8 uger
|
|
Ændringer af bolig
Tidsramme: 8 uger
|
Speedy-I bruges til at måle den akkomodative mikrofluktuationstest af ciliarmusklen.
Enheder: HFC
|
8 uger
|
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Tidsramme: 8 uger
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI) er en 12-trins skala til vurdering af symptomer relateret til tørre øjensygdomme og deres indvirkning på synet.
Enheder: punkt
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i øjentrykket
Tidsramme: 8 uger
|
Øjentrykket måles i millimeter kviksølv (mm Hg).
|
8 uger
|
|
Ændringer i intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: 8 uger
|
Øjentrykket måles i millimeter kviksølv (mm Hg).
Enheder: mmHg
|
8 uger
|
|
Ændringer af Near Point of Convergence (NPC)
Tidsramme: 8 uger
|
RAF-reglen blev indledt for at normalisere NPC.
Optag som pause/restitution.
Enheder: cm
|
8 uger
|
|
Ændringer af stereosyn
Tidsramme: 8 uger
|
Randot Stereotest bruges til at evaluere dybdeopfattelsen.
Enheder: sek
|
8 uger
|
|
Ændringer af kikkertmotorisk fusion
Tidsramme: 8 uger
|
Testen bruges til at evaluere til at vurdere kikkertmotorisk fusion, specifikt i hvilket omfang en patient kan opretholde kikkertsyn (BSV) i tilstedeværelse af stigende vergenskrav.
Enheder: prisme
|
8 uger
|
|
Ændringer i amplitude af indkvartering (AA)
Tidsramme: 8 uger
|
Amplituden af akkommodation er den maksimale potentielle stigning i optisk effekt, som et øje kan opnå ved at justere sit fokus.
Det refererer til et bestemt område af objektafstande, hvor nethindebilledet er så skarpt fokuseret som muligt.
Enheder: dioptri
|
8 uger
|
|
Ændringer af amplitude af Flipper facilitet
Tidsramme: 8 uger
|
Vergence facility (VF) blev målt ved at bruge en prisme flipper til at evaluere evnen af fusions-vergensen i nærheden af +/-2,00 flipper.
Enheder: cpm
|
8 uger
|
|
Ændringer af Fundus-fotografering
Tidsramme: 8 uger
|
Fundus er bagsiden af øjet og omfatter nethinden, synsnerven og nethindens blodkar.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bo-Yie Chen, Chung Shan Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2020
Først opslået (Faktiske)
15. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2021
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CS19152
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .