Evaluatie van de voordelen voor de ooggezondheid van Blueberry-kauwtabletten
13 januari 2021 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.
Om de werkzaamheid van kauwtabletten met bosbessen op ooggezondheid te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mannen en vrouwen ouder dan 20 jaar
- Gebruik 3C-producten meer dan 6 uur per dag
- Symptomen van droge ogen of vermoeide ogen
- Tear Break-Up Time is 10 seconden minder
- Geen voorgeschiedenis van oculaire chirurgie (strabisme-operatie, refractieve chirurgie etc.)
Uitsluitingscriteria:
- Heb systemische ziekten die de voorkant van de ogen aantasten.
- Langdurig gebruik van medicijnen of oogdruppels die de conditie van het voorste oogoppervlak beïnvloeden
- Langdurig dragen van contactlenzen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-tabletten
|
consumeer 2 tabletten per dag gedurende 8 weken
|
|
Experimenteel: Bosbessen kauwtabletten
|
consumeer 2 tabletten per dag gedurende 8 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van de test van Schirmer
Tijdsspanne: 8 weken
|
De test van Schirmer bepaalt of het oog voldoende tranen produceert om het vochtig te houden.
Eenheden: mm (in 5 minuten)
|
8 weken
|
|
Veranderingen in de hoogte van de traanmeniscus
Tijdsspanne: 8 weken
|
Spleetlamp Ocular Surface Analyzer wordt gebruikt om de hoogte van de traanmeniscus te meten.
Eenheden: mm
|
8 weken
|
|
Veranderingen van niet-invasieve traanopbreektijd (NITBUT)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ocular Surface Analyzer wordt gebruikt om de niet-invasieve traanopbreektijd te meten.
Eenheden: sec
|
8 weken
|
|
Traanopbreektijd (TBUT)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Spleetlamp oculaire Surface Analyzer wordt gebruikt om de breuktijd van de vuistscheur met spleetlamp te meten.
Eenheden: sec
|
8 weken
|
|
Veranderingen van accommodatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Speedy-I wordt gebruikt om de accommoderende microfluctuatietest van de musculus ciliaris te meten.
Eenheden: HFK
|
8 weken
|
|
Oculaire oppervlakteziekte-index (OSDI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Ocular Surface Disease Index (OSDI) is een schaal van 12 items voor de beoordeling van symptomen die verband houden met droge ogen en hun effect op het gezichtsvermogen.
Eenheden: punt
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van oogdruk
Tijdsspanne: 8 weken
|
Oogdruk wordt gemeten in millimeter kwik (mm Hg).
|
8 weken
|
|
Veranderingen van intraoculaire druk (IOP)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Oogdruk wordt gemeten in millimeter kwik (mm Hg).
Eenheden: mmHg
|
8 weken
|
|
Veranderingen van Near point of convergence (NPC)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De RAF-regel werd geïnitieerd om NPC te normaliseren.
Opnemen als pauze/herstel.
Eenheden: cm
|
8 weken
|
|
Veranderingen van stereovisie
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Randot Stereotest wordt gebruikt om de dieptewaarneming te evalueren.
Eenheden: sec
|
8 weken
|
|
Veranderingen van binoculaire motorfusie
Tijdsspanne: 8 weken
|
De test wordt gebruikt om binoculaire motorische fusie te evalueren, met name de mate waarin een patiënt binoculair enkelvoudig zicht (BSV) kan behouden in aanwezigheid van toenemende vergentie-eisen.
Eenheden: prisma
|
8 weken
|
|
Veranderingen van Amplitude van accommodatie (AA)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De amplitude van accommodatie is de maximale potentiële toename in optisch vermogen die een oog kan bereiken bij het aanpassen van de focus.
Het verwijst naar een bepaald bereik van objectafstanden waarvoor het netvliesbeeld zo scherp mogelijk is.
Eenheden: dioptrie
|
8 weken
|
|
Wijzigingen van de amplitude van de Flipper-faciliteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vergence-faciliteit (VF) werd gemeten met behulp van een prisma-flipper om het vermogen van de fusie-vergentie te evalueren met bijna +/- 2,00 flipper.
Eenheden: cpm
|
8 weken
|
|
Veranderingen van Fundusfotografie
Tijdsspanne: 8 weken
|
De fundus is de achterkant van het oog en omvat het netvlies, de oogzenuw en de bloedvaten van het netvlies.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bo-Yie Chen, Chung Shan Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CS19152
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .