Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mustikkapurutablettien silmien terveyteen liittyvien etujen arviointi

keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
Arvioida mustikkapurutablettien tehoa silmien terveyteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset miehet ja naiset yli 20v
  • Käytä 3C-tuotteita yli 6 tuntia päivässä
  • Kuivien silmien tai väsyneiden silmien oireet
  • Tear Break-Up Time on 10 sekuntia lyhyempi
  • Ei historiaa silmäleikkauksista (strabismusleikkaus, taittokirurgia jne.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on systeemisiä sairauksia, jotka vaikuttavat silmien etupintaan.
  • Silmien etupinnan tilaan vaikuttavien lääkkeiden tai silmätippojen pitkäaikainen käyttö
  • Pitkäaikainen piilolinssien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo tabletit
Ravintolisä: Placebo tabletit
ota 2 tablettia päivässä 8 viikon ajan
Kokeellinen: Mustikkapurutabletit
Ravintolisä: Mustikkapurutabletit
ota 2 tablettia päivässä 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • NutraView®-tabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Schirmerin testin muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Schirmerin testi määrittää, tuottaako silmä tarpeeksi kyyneleitä pitääkseen sen kosteana. Yksiköt: mm (5 minuutissa)
8 viikkoa
Kyynelmeniskin korkeuden muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Rakolamppua Ocular Surface Analyzer käytetään mittaamaan repeämän meniskin korkeutta. Yksiköt: mm
8 viikkoa
Muutokset ei-invasiivisessa kyynelten katkeamisajassa (NITBUT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ocular Surface Analyzer -analysaattoria käytetään mittaamaan ei-invasiivista kyynelten katkeamisaikaa. Yksiköt: sek
8 viikkoa
Repeämisaika (TBUT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Rakolampun silmän pinta-analysaattoria käytetään mittaamaan nyrkkikyynelten katkeamisaika rakolampulla. Yksiköt: sek
8 viikkoa
Asunnon muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Speedy-I:tä käytetään sädelihaksen mukautuvan mikrofluktuaatiotestin mittaamiseen. Yksiköt: HFC
8 viikkoa
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ocular Surface Disease Index (OSDI) on 12 pisteen asteikko, jolla arvioidaan kuivasilmäsairauden oireita ja niiden vaikutusta näkökykyyn. Yksiköt: piste
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänpaineen muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Silmänpaine mitataan elohopeamillimetreinä (mm Hg).
8 viikkoa
Silmänsisäisen paineen (IOP) muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Silmänpaine mitataan elohopeamillimetreinä (mm Hg). Yksiköt: mmHg
8 viikkoa
Läheisen lähentymispisteen (NPC) muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
RAF-sääntö aloitettiin NPC:n normalisoimiseksi. Tallenna tauko/palautumisena. Yksiköt: cm
8 viikkoa
Stereonäön muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Randot Stereotestiä käytetään syvyyshavainnon arvioimiseen. Yksiköt: sek
8 viikkoa
Binokulaarisen moottorin fuusion muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Testiä käytetään arvioimaan binokulaarista motorista fuusiota, erityisesti sitä, missä määrin potilas voi säilyttää binokulaarisen yhden näön (BSV) lisääntyvien vergenssivaatimusten läsnä ollessa. Yksiköt: prisma
8 viikkoa
Akkomodaatioamplitudin muutokset (AA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Akkomodaatioamplitudi on optisen tehon suurin mahdollinen lisäys, jonka silmä voi saavuttaa säätämällä tarkennusta. Se viittaa tiettyyn kohteen etäisyyksiin, joille verkkokalvon kuva on mahdollisimman terävästi tarkennettu. Yksiköt: diopteri
8 viikkoa
Flipperin amplitudin muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vergenssitoiminto (VF) mitattiin käyttämällä prisman räpylää fuusiovergenssin kyvyn arvioimiseksi lähellä +/-2,00 flipperiä. Yksiköt: cpm
8 viikkoa
Fundus-kuvauksen muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Silmänpohja on silmän takaosa ja sisältää verkkokalvon, näköhermon ja verkkokalvon verisuonet.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TCI Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bo-Yie Chen, Chung Shan Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CS19152

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmä

Kliiniset tutkimukset Placebo tabletit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa