Оценка пользы для здоровья глаз жевательных таблеток с черникой
13 января 2021 г. обновлено: TCI Co., Ltd.
Оценить эффективность жевательных таблеток с черникой для здоровья глаз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины и женщины старше 20 лет
- Используйте продукты 3C более 6 часов в день
- Симптомы сухости или усталости глаз
- Время разрыва разрыва на 10 секунд меньше
- Отсутствие в анамнезе операций на глазах (хирургия косоглазия, рефракционная хирургия и т. д.)
Критерий исключения:
- Имеют системные заболевания, поражающие переднюю поверхность глаза.
- Длительное применение препаратов или глазных капель, влияющих на состояние передней поверхности глаз
- Длительное ношение контактных линз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Таблетки плацебо
|
принимать по 2 таблетки в день в течение 8 недель
|
|
Экспериментальный: Черничные жевательные таблетки
|
принимать по 2 таблетки в день в течение 8 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения теста Ширмера
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест Ширмера определяет, производит ли глаз достаточное количество слез, чтобы поддерживать его влажность.
Единицы: мм (за 5 минут)
|
8 недель
|
|
Изменение высоты слезного мениска
Временное ограничение: 8 недель
|
Анализатор поверхности глаза с щелевой лампой используется для измерения высоты слезного мениска.
Единицы: мм
|
8 недель
|
|
Изменения неинвазивного времени разрыва слезы (NITBUT)
Временное ограничение: 8 недель
|
Анализатор поверхности глаза используется для неинвазивного измерения времени разрыва слезы.
Единицы: сек
|
8 недель
|
|
Время разрыва слезы (TBUT)
Временное ограничение: 8 недель
|
Анализатор поверхности глаза с щелевой лампой используется для измерения времени разрыва первой слезы с помощью щелевой лампы.
Единицы: сек
|
8 недель
|
|
Изменения в размещении
Временное ограничение: 8 недель
|
Speedy-I используется для измерения теста аккомодационной микрофлуктуации цилиарной мышцы.
Единицы: ГФУ
|
8 недель
|
|
Индекс заболевания поверхности глаза (OSDI)
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс заболеваний поверхности глаза (OSDI) представляет собой шкалу из 12 пунктов для оценки симптомов, связанных с синдромом сухого глаза, и их влияния на зрение.
Единицы: точка
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения глазного давления
Временное ограничение: 8 недель
|
Глазное давление измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
|
8 недель
|
|
Изменения внутриглазного давления (ВГД)
Временное ограничение: 8 недель
|
Глазное давление измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
Единицы: мм рт.ст.
|
8 недель
|
|
Изменения ближней точки схождения (NPC)
Временное ограничение: 8 недель
|
Правило RAF было инициировано для того, чтобы нормализовать NPC.
Запись как перерыв/восстановление.
Единицы: см
|
8 недель
|
|
Изменения стереозрения
Временное ограничение: 8 недель
|
Стереотест Рэндота используется для оценки восприятия глубины.
Единицы: сек
|
8 недель
|
|
Изменения бинокулярного двигательного слияния
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест используется для оценки бинокулярного двигательного слияния, в частности, степени, в которой пациент может поддерживать бинокулярное единое зрение (BSV) при наличии возрастающих требований к вергенции.
Единицы: призма
|
8 недель
|
|
Изменения амплитуды аккомодации (АА)
Временное ограничение: 8 недель
|
Амплитуда аккомодации — это максимальное потенциальное увеличение оптической силы, которое глаз может достичь при настройке своего фокуса.
Он относится к определенному диапазону расстояний до объекта, при котором изображение на сетчатке максимально четко сфокусировано.
Единицы: диоптрия
|
8 недель
|
|
Изменения амплитуды объекта Flipper
Временное ограничение: 8 недель
|
Возможность вергенции (VF) измеряли с помощью призменного флиппера для оценки способности фузионной вергенции вблизи с +/-2,00 флиппером.
Единицы: цена за тысячу показов
|
8 недель
|
|
Изменения фотографии глазного дна
Временное ограничение: 8 недель
|
Глазное дно представляет собой заднюю часть глаза и включает сетчатку, зрительный нерв и кровеносные сосуды сетчатки.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bo-Yie Chen, Chung Shan Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CS19152
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .