Ocena korzyści zdrowotnych dla oczu z jagodowych tabletek do żucia
13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Ocena skuteczności tabletek do żucia z jagodami na zdrowie oczu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni i kobiety powyżej 20 roku życia
- Używaj produktów 3C przez 6 godzin dziennie
- Objawy suchych oczu lub zmęczonych oczu
- Czas przerwania łez jest krótszy o 10 sekund
- Brak historii operacji oka (operacja zeza, chirurgia refrakcyjna itp.)
Kryteria wyłączenia:
- Mają choroby ogólnoustrojowe wpływające na przednią powierzchnię oczu.
- Długotrwałe stosowanie leków lub kropli do oczu, które wpływają na stan przedniej powierzchni oczu
- Długotrwałe noszenie soczewek kontaktowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Tabletki placebo
|
spożywać 2 tabletki dziennie przez 8 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Tabletki do żucia z jagodami
|
spożywać 2 tabletki dziennie przez 8 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany testu Schirmera
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test Schirmera określa, czy oko wytwarza wystarczającą ilość łez, aby było wilgotne.
Jednostki: mm (w ciągu 5 minut)
|
8 tygodni
|
|
Zmiany wysokości menisku łzowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Lampa szczelinowa Analizator powierzchni oka służy do pomiaru wysokości menisku łzowego.
Jednostki: mm
|
8 tygodni
|
|
Zmiany nieinwazyjnego czasu przerwania łez (NITBUT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Analizator powierzchni oka służy do nieinwazyjnego pomiaru czasu rozpadu łez.
Jednostki: sek
|
8 tygodni
|
|
Czas rozpadu łez (TBUT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Analizator powierzchni oka z lampą szczelinową służy do pomiaru czasu przerwania łez pięścią za pomocą lampy szczelinowej.
Jednostki: sek
|
8 tygodni
|
|
Zmiany zakwaterowania
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Speedy-I służy do pomiaru testu mikrofluktuacji akomodacyjnej mięśnia rzęskowego.
Jednostki: HFC
|
8 tygodni
|
|
Wskaźnik chorób powierzchni oka (OSDI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wskaźnik chorób powierzchni oka (OSDI) to 12-punktowa skala służąca do oceny objawów związanych z zespołem suchego oka i ich wpływu na widzenie.
Jednostki: punkt
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ciśnienia w oku
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ciśnienie w oku jest mierzone w milimetrach słupa rtęci (mm Hg).
|
8 tygodni
|
|
Zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ciśnienie w oku jest mierzone w milimetrach słupa rtęci (mm Hg).
Jednostki: mmHg
|
8 tygodni
|
|
Zmiany bliskiego punktu konwergencji (NPC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Rządy RAF zostały zainicjowane w celu normalizacji NPC.
Nagraj jako przerwa/odzyskiwanie.
Jednostki: cm
|
8 tygodni
|
|
Zmiany widzenia stereo
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Randot Stereotest służy do oceny percepcji głębi.
Jednostki: sek
|
8 tygodni
|
|
Zmiany fuzji motorycznej obuocznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test jest wykorzystywany do oceny fuzji motorycznej obuocznej, w szczególności stopnia, w jakim pacjent może utrzymać jednooczne widzenie obuoczne (BSV) w obecności rosnących wymagań w zakresie wergencji.
Jednostki: pryzmat
|
8 tygodni
|
|
Zmiany amplitudy akomodacji (AA)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Amplituda akomodacji to maksymalny potencjalny wzrost mocy optycznej, jaki oko może osiągnąć, dostosowując ostrość.
Odnosi się do pewnego zakresu odległości obiektów, dla których obraz na siatkówce jest maksymalnie ostry.
Jednostki: dioptrii
|
8 tygodni
|
|
Zmiany amplitudy obiektu Flipper
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Łatwość wergencji (VF) mierzono stosując płetwę pryzmatyczną w celu oceny zdolności wergencji fuzyjnej w pobliżu z płetwą +/-2,00.
Jednostki: cpm
|
8 tygodni
|
|
Zmiany w fotografii dna oka
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Dno jest tylną częścią oka i obejmuje siatkówkę, nerw wzrokowy i naczynia krwionośne siatkówki.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bo-Yie Chen, Chung Shan Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS19152
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .