蓝莓咀嚼片对眼睛健康益处的评估
2021年1月13日 更新者：TCI Co., Ltd.
评估蓝莓咀嚼片对眼睛健康的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾、402
- Chung Shan Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20岁以上成年男女
- 每天使用3C产品超过6小时
- 眼睛干涩或眼睛疲劳的症状
- 撕裂时间减少 10 秒
- 无眼科手术史（斜视手术、屈光手术等）
排除标准：
- 患有影响眼睛前表面的全身性疾病。
- 长期使用影响眼睛前表面状况的药物或眼药水
- 长期佩戴隐形眼镜
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂片
|
每天服用 2 片，持续 8 周
|
|
实验性的：蓝莓咀嚼片
|
每天服用 2 片，持续 8 周
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Schirmer 试验的变化
大体时间：8周
|
Schirmer 的测试确定眼睛是否产生足够的眼泪以保持其湿润。
单位：mm（5分钟内）
|
8周
|
|
泪液弯月面高度的变化
大体时间：8周
|
裂隙灯眼表分析仪用于测量泪液半月板高度。
单位：毫米
|
8周
|
|
无创撕裂时间（NITBUT）的变化
大体时间：8周
|
眼表分析仪用于测量非侵入性泪液破裂时间。
单位：秒
|
8周
|
|
撕裂时间 (TBUT)
大体时间：8周
|
裂隙灯眼表分析仪是利用裂隙灯测量第一泪液破裂时间。
单位：秒
|
8周
|
|
住宿变动
大体时间：8周
|
Speedy-I用于测量睫状肌的调节性微波动试验。
单位：HFC
|
8周
|
|
眼表疾病指数 (OSDI)
大体时间：8周
|
眼表疾病指数 (OSDI) 是一个包含 12 个项目的量表，用于评估与干眼病相关的症状及其对视力的影响。
单位：点
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼压变化
大体时间：8周
|
眼压以毫米汞柱 (mm Hg) 为单位测量。
|
8周
|
|
眼压（IOP）的变化
大体时间：8周
|
眼压以毫米汞柱 (mm Hg) 为单位测量。
单位：毫米汞柱
|
8周
|
|
近收敛点（NPC）的变化
大体时间：8周
|
英国皇家空军的统治是为了使全国人民代表大会正常化。
记录为休息/恢复。
单位：厘米
|
8周
|
|
立体视觉的变化
大体时间：8周
|
Randot Stereotest 用于评估深度感知。
单位：秒
|
8周
|
|
双眼运动融合的变化
大体时间：8周
|
该测试用于评估双眼运动融合，特别是患者在聚散需求增加的情况下可以维持双眼单视 (BSV) 的程度。
单位：棱镜
|
8周
|
|
调节幅度的变化 (AA)
大体时间：8周
|
调节幅度是眼睛在调整其焦点时可以实现的光功率的最大潜在增加。
它是指在一定范围的物距范围内，视网膜图像尽可能清晰地聚焦。
单位：屈光度
|
8周
|
|
Flipper 设施的振幅变化
大体时间：8周
|
聚散度设施 (VF) 是通过使用棱镜鳍状肢来测量的，以评估融合聚散度在近处与 +/-2.00 鳍状肢的能力。
单位：cpm
|
8周
|
|
眼底照相变化
大体时间：8周
|
眼底是眼睛的后部，包括视网膜、视神经和视网膜血管。
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bo-Yie Chen、Chung Shan Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月17日
初级完成 (实际的)
2020年7月15日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月14日
首次发布 (实际的)
2020年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月13日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CS19152
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
安慰剂药片的临床试验
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤美国
-
Mila (bMotion Technologies)完全的
-
Universidad Autonoma de MadridCentro Universitario La Salle完全的