블루베리 츄어블 정제의 눈 건강 효능 평가
2021년 1월 13일 업데이트: TCI Co., Ltd.
눈 건강에 대한 블루베리 츄어블 정제의 효능 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 402
- Chung Shan Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 성인 남녀
- 3C 제품 하루 6시간 이상 사용
- 안구건조증이나 눈의 피로 증상
- 눈물 분해 시간 10초 감소
- 안과 수술(사시 수술, 굴절 수술 등) 이력 없음
제외 기준:
- 눈의 전면에 영향을 미치는 전신 질환이 있습니다.
- 안구 전면의 상태에 영향을 미치는 약물이나 안약의 장기간 사용
- 장기간 콘택트렌즈 착용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 정제
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8주간 하루 2알 섭취
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실험적: 블루베리 츄어블 정제
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8주간 하루 2알 섭취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Schirmer 테스트의 변경 사항
기간: 8주
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쉬르머 검사는 눈이 촉촉함을 유지하기에 충분한 눈물을 생산하는지 여부를 결정합니다.
단위: mm (5분 이내)
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8주
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눈물 반월판 높이의 변화
기간: 8주
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슬릿 램프 안구 표면 분석기는 눈물 반월판 높이를 측정하는 데 사용됩니다.
단위: mm
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8주
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비침습적 눈물 분해 시간(NITBUT)의 변화
기간: 8주
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안구 표면 분석기는 비침습적 눈물 분해 시간을 측정하는 데 사용됩니다.
단위: 초
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8주
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눈물 분해 시간(TBUT)
기간: 8주
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슬릿 램프 안구 표면 분석기는 슬릿 램프로 주먹이 찢어지는 시간을 측정하는 데 사용됩니다.
단위: 초
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8주
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숙소 변경
기간: 8주
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Speedy-I는 섬모체근의 조절 미세 변동 테스트를 측정하는 데 사용됩니다.
단위: HFC
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8주
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안구 표면 질환 지수(OSDI)
기간: 8주
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안구 표면 질환 지수(OSDI)는 안구 건조증과 관련된 증상과 시력에 미치는 영향을 평가하기 위한 12개 항목 척도입니다.
단위: 포인트
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압의 변화
기간: 8주
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안압은 수은주 밀리미터(mm Hg)로 측정됩니다.
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8주
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안압(IOP)의 변화
기간: 8주
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안압은 수은주 밀리미터(mm Hg)로 측정됩니다.
단위: mmHg
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8주
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근수렴점(NPC)의 변화
기간: 8주
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NPC를 정상화하기 위해 RAF 규칙이 시작되었습니다.
중단/회복으로 기록합니다.
단위: cm
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8주
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스테레오 비전의 변화
기간: 8주
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Randot Stereotest는 깊이 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
단위: 초
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8주
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양안 운동 융합의 변화
기간: 8주
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이 테스트는 양안 운동 융합, 특히 증가하는 이향운동 요구가 있는 상황에서 환자가 양안 단시(BSV)를 유지할 수 있는 정도를 평가하기 위해 사용됩니다.
단위: 프리즘
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8주
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수용 진폭의 변화(AA)
기간: 8주
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순응의 진폭은 눈이 초점을 조정할 때 달성할 수 있는 광출력의 최대 잠재적 증가입니다.
그것은 망막 이미지가 가능한 한 선명하게 초점을 맞추는 특정 범위의 물체 거리를 나타냅니다.
단위: 디옵터
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8주
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Flipper 설비의 진폭 변화
기간: 8주
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이향운동 기능(VF)은 프리즘 플리퍼를 사용하여 +/-2.00 플리퍼로 근거리 융합 이향운동 능력을 평가하였다.
단위: cpm
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8주
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안저사진의 변화
기간: 8주
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안저는 눈의 뒤쪽이며 망막, 시신경 및 망막 혈관을 포함합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bo-Yie Chen, Chung Shan Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CS19152
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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