経頭蓋直流刺激(tDCS)は、ゲーム化されたモバイル注意バイアス修正の効果を増強します
2020年4月15日 更新者:Tracy Dennis、Hunter College of City University of New York
本研究では、前頭前皮質 (PFC) を横切る経頭蓋直流刺激 (tDCS) と偽刺激が、ゲーム化された注意バイアス修正トレーニング (ABMT) モバイルアプリの有益な効果を効果的に増強するかどうかをテストしました。
調査の概要
詳細な説明
不安関連注意バイアス (AB) は、臨床的および潜在的な不安で観察される脅威の優先処理です。
注意バイアス修正トレーニング (ABMT) は、体系的に注意を脅威から遠ざけ、AB を改善するように設計されたコンピューター化された認知トレーニング手法ですが、ABMT の根底にあるメカニズムと最も効果的な配信システムを設計する方法についての私たちの理解のギャップが、混合およびゼロの調査結果によって強調されています。
神経調節技術の 1 つである前頭前皮質 (PFC) の経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、トップダウンの認知制御プロセスを強化することで ABMT の効果を増強する可能性がありますが、証拠ベースは限られており、デジタル治療における現在のアプローチには一般化されていません。 、モバイル アプリケーションなど。
本研究では、偽の刺激に対して PFC 全体の tDCS が、ゲーム化された ABMT モバイル アプリの有益な効果を効果的に増強するかどうかをテストしました。
大人38名(メイジ=23.92、
標準偏差 = 4.75; 18 人の女性) は、モバイル アプリを介して ABMT を受信しながら、30 分間、アクティブまたは偽の tDCS に無作為に割り当てられました。
参加者は、生活ストレスや特性不安など、ABMT の潜在的なモデレーターについて報告しました。
心電図は、ストレス回復力の指標として呼吸性洞性不整脈 (RSA) 抑制を生成するために、その後のストレッサー中に記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Hunter College of The City University of New York
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の不安
除外基準:
- 精神病性障害
- 物質使用障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:tDCS アクティブ
ABMTによる経頭蓋直流刺激
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アプリPersonal Zenを使った、不安に対するモバイル注意バイアス修正トレーニング
他の名前:
Soterix 1X1 tDCS Limited Total Energy (LTE) スティミュレータ
他の名前:
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SHAM_COMPARATOR:tDCS シャム
ABMTによる経頭蓋直流偽刺激
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アプリPersonal Zenを使った、不安に対するモバイル注意バイアス修正トレーニング
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による否定的な気分の症状
時間枠:1日目
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うつ病、不安、ストレス スケール (DASS) を使用した自己報告。スコアが高いほど、より深刻な否定的な気分/より悪い結果を意味します (スコアの範囲は 0 ~ 42)。
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1日目
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自己申告による主観的状態不安
時間枠:1日目
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) を使用した状態不安の自己報告。スコアが高いほど、不安の重症度が高く、転帰が悪いことを意味します (スコアは 20 ~ 80 の範囲)。
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1日目
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脅威バイアス、または脅威に対する無秩序な注意。コンピューター アッセイで測定
時間枠:1日目
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コンピューター化された反応時間ベースの認知評価タスクである「ドット プローブ」を使用して、脅威関連情報への偏った注意、または脅威関連情報から離れた偏った注意が、反応時間ベースのスコアリング手順に基づいて評価されます。
スコアが高いほど、偏りが大きく、結果が悪いことを意味します
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸性洞性不整脈の大きさ、または呼吸数による心拍数の変動
時間枠:1日目
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モバイル心電図を使用して計算された呼吸性洞性不整脈 (RSA) は、ストレスの標準化された行動評価である Trier Social Stress Task 中に評価されます。
スコアが高いほど、心拍数に対する呼吸数の寄与が大きいことを意味します。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Tracy Dennis, PhD、Hunter College, CUNY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2019年12月15日
研究の完了 (実際)
2019年12月15日
試験登録日
最初に提出
2020年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月14日
最初の投稿 (実際)
2020年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月15日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 334490
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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