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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04348812
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) augmente les effets de la modification du biais d'attention mobile et gamifié
15 avril 2020 mis à jour par: Tracy Dennis, Hunter College of City University of New York
La présente étude a testé si la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) à travers le cortex préfrontal (PFC), par rapport à la stimulation factice, augmente efficacement les effets bénéfiques d'une application mobile de formation à la modification du biais d'attention (ABMT) gamifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le biais attentionnel lié à l'anxiété (AB) est le traitement préférentiel de la menace observé dans l'anxiété clinique et subclinique.
L'entraînement à la modification du biais de l'attention (ABMT) est une technique d'entraînement cognitif informatisée conçue pour détourner systématiquement l'attention de la menace et améliorer l'AB, mais des résultats mitigés et nuls ont mis en évidence des lacunes dans notre compréhension des mécanismes sous-jacents à l'ABMT et à la conception des systèmes de prestation les plus efficaces.
Une technique de neuromodulation, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) à travers le cortex préfrontal (PFC) peut augmenter les effets de l'ABMT en renforçant les processus de contrôle cognitif descendants, mais la base de preuves est limitée et n'a pas été généralisée aux approches actuelles en thérapeutique numérique , telles que les applications mobiles.
La présente étude a testé si le tDCS à travers le PFC, par rapport à la stimulation factice, augmente efficacement les effets bénéfiques d'une application mobile ABMT gamifiée.
Trente-huit adultes (Mage = 23,92,
ET = 4,75 ; 18 femmes) présentant des symptômes d'anxiété faibles à modérés ont été assignés au hasard à une tDCS active ou factice pendant 30 minutes tout en recevant une ABMT via une application mobile.
Les participants ont signalé des modérateurs potentiels de l'ABMT, y compris le stress de la vie et l'anxiété liée aux traits.
L'ECG a été enregistré lors d'un facteur de stress ultérieur pour générer la suppression de l'arythmie respiratoire sinusale (RSA) comme mesure de la résilience au stress.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Hunter College of the City University of New York
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- anxiété légère à modérée
Critère d'exclusion:
- trouble psychotique
- trouble lié à l'utilisation de substances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: tDCS actif
Stimulation transcrânienne à courant continu avec ABMT
|
formation mobile sur la modification des biais d'attention pour l'anxiété, à l'aide de l'application Personal Zen
Autres noms:
Stimulateur à énergie totale limitée (LTE) Soterix 1X1 tDCS
Autres noms:
|
SHAM_COMPARATOR: tromperie tDCS
Stimulation factice à courant continu transcrânien avec ABMT
|
formation mobile sur la modification des biais d'attention pour l'anxiété, à l'aide de l'application Personal Zen
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Symptômes d'humeur négative autodéclarés
Délai: Jour 1
|
Auto-déclaration à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS); Des scores plus élevés signifient une humeur négative plus sévère / des résultats pires (scores allant de 0 à 42)
|
Jour 1
|
Anxiété d'état subjectif autodéclarée
Délai: Jour 1
|
Auto-déclaration de l'état d'anxiété à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory (STAI); Des scores plus élevés signifient une plus grande sévérité de l'anxiété/des résultats pires (scores allant de 20 à 80).
|
Jour 1
|
Biais de menace, ou attention dérégulée envers la menace, mesurée par un test informatique
Délai: Jour 1
|
À l'aide de la tâche d'évaluation cognitive informatisée basée sur le temps de réaction, la « sonde de points », l'attention biaisée vers ou loin des informations pertinentes pour la menace sera évaluée sur la base de procédures de notation basées sur le temps de réaction.
Des scores plus élevés signifient un plus grand biais/de moins bons résultats
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Ampleur de l'arythmie respiratoire sinusale ou variabilité de la fréquence cardiaque due à la fréquence respiratoire
Délai: Jour 1
|
L'arythmie sinusale respiratoire (RSA), calculée à l'aide d'un électrocardiogramme mobile, sera évaluée au cours de la tâche de stress social de Trèves, une évaluation comportementale normalisée du stress.
Des scores plus élevés signifient une plus grande contribution de la fréquence respiratoire à la fréquence cardiaque.
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tracy Dennis, PhD, Hunter College, CUNY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
15 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2020
Première publication (RÉEL)
16 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 334490
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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