Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) усиливает эффект геймифицированной модификации смещения мобильного внимания
15 апреля 2020 г. обновлено: Tracy Dennis, Hunter College of City University of New York
В настоящем исследовании проверялось, действительно ли транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) через префронтальную кору (PFC) по сравнению с фиктивной стимуляцией эффективно усиливает полезные эффекты игрового мобильного приложения для обучения модификации смещения внимания (ABMT).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предвзятость внимания, связанная с тревогой (AB), представляет собой предпочтительную обработку угрозы, наблюдаемую при клинической и субклинической тревоге.
Обучение модификации предвзятости внимания (ABMT) — это компьютеризированная техника когнитивной тренировки, предназначенная для систематического отвлечения внимания от угрозы и улучшения AB, но неоднозначные и нулевые результаты выявили пробелы в нашем понимании механизмов, лежащих в основе ABMT, и того, как разработать наиболее эффективные системы доставки.
Один из методов нейромодуляции, транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) через префронтальную кору (PFC), может усиливать эффекты ABMT за счет усиления нисходящих процессов когнитивного контроля, но доказательная база ограничена и не была обобщена на современные подходы в цифровой терапии. например, мобильные приложения.
В настоящем исследовании проверялось, эффективно ли tDCS в префронтальной коре, по сравнению с фиктивной стимуляцией, усиливает благотворное влияние игрового мобильного приложения ABMT.
Тридцать восемь взрослых (Маг = 23,92,
SD = 4,75; 18 женщин) с симптомами тревоги от низкой до умеренной были случайным образом распределены в группу активной или фиктивной tDCS на 30 минут во время получения АВМТ через мобильное приложение.
Участники сообщили о потенциальных модераторах ABMT, в том числе о жизненном стрессе и личностной тревожности.
ЭКГ регистрировали во время последующего стрессора для подавления дыхательной синусовой аритмии (RSA) в качестве показателя стрессоустойчивости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Hunter College of The City University of New York
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- легкая-умеренная тревожность
Критерий исключения:
- психотическое расстройство
- расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: tDCS активен
Транскраниальная стимуляция постоянным током с АБМТ
|
Мобильный тренинг по модификации предвзятости внимания при тревожности с помощью приложения Personal Zen
Другие имена:
Soterix 1X1 tDCS Limited Total Energy (LTE) стимулятор
Другие имена:
|
|
SHAM_COMPARATOR: имитация tDCS
Транскраниальная имитация стимуляции постоянным током с АВМТ
|
Мобильный тренинг по модификации предвзятости внимания при тревожности с помощью приложения Personal Zen
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка симптомов негативного настроения
Временное ограничение: 1 день
|
Самоотчет с использованием шкалы депрессии, тревоги, стресса (DASS); Более высокие баллы означают более выраженное негативное настроение/худшие результаты (баллы от 0 до 42).
|
1 день
|
|
Самооценка субъективного состояния тревоги
Временное ограничение: 1 день
|
Самостоятельный отчет о состоянии тревожности с использованием Опросника состояния-черты тревожности (STAI); Более высокие баллы означают большую тяжесть тревоги/худшие результаты (баллы в диапазоне от 20 до 80).
|
1 день
|
|
Склонность к угрозе или dsy-регулируемое внимание к угрозе, измеренное с помощью компьютерного анализа
Временное ограничение: 1 день
|
Используя компьютеризированную задачу когнитивной оценки, основанную на времени реакции, «точечный зонд», предвзятое внимание к информации, относящейся к угрозе, или отвлечение от нее будет оцениваться на основе процедур оценки, основанных на времени реакции.
Более высокие баллы означают большую предвзятость/худшие результаты
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина дыхательной синусовой аритмии или вариабельность частоты сердечных сокращений из-за частоты дыхания
Временное ограничение: 1 день
|
Дыхательная синусовая аритмия (RSA), рассчитанная с помощью мобильной электрокардиограммы, будет оцениваться во время Trier Social Stress Task, стандартизированной поведенческой оценки стресса.
Более высокие баллы означают больший вклад частоты дыхания в частоту сердечных сокращений.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tracy Dennis, PhD, Hunter College, CUNY
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 334490
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .