Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) zvyšuje účinky gamifikovaných modifikací zkreslení mobilní pozornosti
15. dubna 2020 aktualizováno: Tracy Dennis, Hunter College of City University of New York
Tato studie testovala, zda transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) přes prefrontální kortex (PFC) versus simulovaná stimulace účinně zvyšuje příznivé účinky mobilní aplikace pro trénink gamifikovaných zaujatosti modifikace pozornosti (ABMT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozornostní zaujatost související s úzkostí (AB) je preferenční zpracování hrozby pozorované u klinické a subklinické úzkosti.
Trénink modifikace pozornosti (ABMT) je počítačová kognitivní tréninková technika navržená tak, aby systematicky odváděla pozornost od hrozby a zlepšovala AB, ale smíšená a nulová zjištění poukázala na mezery v našem chápání mechanismů, které jsou základem ABMT a jak navrhnout nejúčinnější systémy dodávání.
Jedna neuromodulační technika, transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) přes prefrontální kortex (PFC), může zvýšit účinky ABMT posílením procesů kognitivní kontroly shora dolů, ale důkazní základna je omezená a nebyla zobecněna na současné přístupy v digitální terapii. , jako jsou mobilní aplikace.
Tato studie testovala, zda tDCS napříč PFC oproti simulované stimulaci účinně zvyšuje příznivé účinky gamifikovaných mobilních aplikací ABMT.
Třicet osm dospělých (Mág = 23,92,
SD = 4,75; 18 žen), které prokázaly symptomy nízké až střední úzkosti, byly náhodně přiřazeny k aktivnímu nebo falešnému tDCS po dobu 30 minut, zatímco dostávaly ABMT prostřednictvím mobilní aplikace.
Účastníci referovali o potenciálních moderátorech ABMT, včetně životního stresu a úzkosti.
EKG bylo zaznamenáno během následného stresoru, aby se vytvořilo potlačení respirační sinusové arytmie (RSA) jako metrika odolnosti vůči stresu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Hunter College of The City University of New York
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mírná až střední úzkost
Kritéria vyloučení:
- psychotická porucha
- porucha užívání návykových látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: tDCS aktivní
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s ABMT
|
Trénink modifikace zaujatosti mobilní pozornosti pro úzkost pomocí aplikace Personal Zen
Ostatní jména:
Stimulátor Soterix 1X1 tDCS Limited Total Energy (LTE).
Ostatní jména:
|
|
SHAM_COMPARATOR: tDCS podvod
Transkraniální stejnosměrná simulovaná stimulace s ABMT
|
Trénink modifikace zaujatosti mobilní pozornosti pro úzkost pomocí aplikace Personal Zen
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášené příznaky negativní nálady
Časové okno: Den 1
|
Vlastní hlášení pomocí škály deprese, úzkosti, stresu (DASS); Vyšší skóre znamená vážnější negativní náladu/horší výsledky (skóre v rozmezí 0–42)
|
Den 1
|
|
Self-reportovaný subjektivní stav úzkosti
Časové okno: Den 1
|
Vlastní hlášení stavové úzkosti pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI); Vyšší skóre znamená větší závažnost úzkosti/horší výsledky (skóre v rozmezí 20–80).
|
Den 1
|
|
Zaujatost vůči hrozbám nebo dsyregulovaná pozornost vůči hrozbě, měřená pomocí počítačového testu
Časové okno: Den 1
|
Pomocí počítačem řízeného úkolu kognitivního hodnocení založeného na reakční době, „tečkové sondy“, bude hodnocena zaujatá pozornost směrem k informacím relevantním pro hrozbu nebo od nich na základě hodnotících postupů založených na reakční době.
Vyšší skóre znamená větší zkreslení/horší výsledky
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost respirační sinusové arytmie nebo variabilita srdeční frekvence v důsledku frekvence dýchání
Časové okno: Den 1
|
Respirační sinusová arytmie (RSA), vypočítaná pomocí mobilního elektrokardiogramu, bude hodnocena během Trier Social Stress Task, což je standardizované behaviorální hodnocení stresu.
Vyšší skóre znamená větší podíl dechové frekvence na srdeční frekvenci.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tracy Dennis, PhD, Hunter College, CUNY
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 334490
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .