Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) lisää pelillisen, mobiilin huomion poikkeaman muokkauksen vaikutuksia
keskiviikko 15. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Tracy Dennis, Hunter College of City University of New York
Tässä tutkimuksessa testattiin, tehostaako transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) prefrontaalisen aivokuoren (PFC) yli valestimulaatioon tehokkaasti pelillisen huomiokyvyn muokkauskoulutuksen (ABMT) hyödyllisiä vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuuteen liittyvä tarkkaavaisuusharha (AB) on kliinisissä ja subkliinisissä ahdistuneisuuksissa havaittu uhan ensisijainen käsittely.
Attention Bias Modification Training (ABMT) on tietokoneistettu kognitiivinen koulutustekniikka, joka on suunniteltu ohjaamaan huomio järjestelmällisesti pois uhasta ja parantamaan AB:tä, mutta seka- ja nollahavainnot ovat tuoneet esiin aukkoja ymmärryksessämme ABMT:n taustalla olevista mekanismeista ja tehokkaimpien jakelujärjestelmien suunnittelusta.
Yksi neuromodulaatiotekniikka, transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) prefrontaalisen aivokuoren (PFC) poikki, voi lisätä ABMT:n vaikutuksia vahvistamalla ylhäältä alaspäin suuntautuvia kognitiivisia ohjausprosesseja, mutta näyttöpohja on rajallinen, eikä sitä ole yleistetty digitaalisen terapian nykyisiin lähestymistapoihin. , kuten mobiilisovellukset.
Tässä tutkimuksessa testattiin, lisääkö tDCS PFC:n yli valestimulaatioon verrattuna tehokkaasti pelillisen ABMT-mobiilisovelluksen hyödyllisiä vaikutuksia.
38 aikuista (Mage = 23,92,
SD = 4,75; 18 naista), jotka osoittivat vähäisistä tai kohtalaisista ahdistuneisuusoireista, määrättiin satunnaisesti aktiiviseen tai näennäiseen tDCS:ään 30 minuutin ajaksi, kun he saivat ABMT:tä mobiilisovelluksen kautta.
Osallistujat raportoivat mahdollisista ABMT:n moderaattoreista, mukaan lukien elämän stressi ja piirteiden ahdistus.
EKG tallennettiin myöhemmän stressitekijän aikana hengityksen sinusarytmian (RSA) tukahduttamiseksi stressinsietokyvyn mittarina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Hunter College of The City University of New York
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä - keskivaikea ahdistuneisuus
Poissulkemiskriteerit:
- psykoottinen häiriö
- päihteiden käytön häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: tDCS aktiivinen
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio ABMT:llä
|
mobiilin huomion painottumisen muokkauskoulutus ahdistukseen Personal Zen -sovelluksella
Muut nimet:
Soterix 1X1 tDCS Limited Total Energy (LTE) -stimulaattori
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: tDCS huijausta
Transkraniaalinen tasavirta-stimulaatio ABMT:llä
|
mobiilin huomion painottumisen muokkauskoulutus ahdistukseen Personal Zen -sovelluksella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittamia negatiivisia mielialan oireita
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Itseraportointi käyttämällä masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikkoa (DASS); Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa negatiivista mielialaa / huonompia tuloksia (pisteet vaihtelevat 0-42)
|
Päivä 1
|
|
Itseraportoitu subjektiivinen tila-ahdistus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Oma raportti tila-ahdistuneisuudesta käyttämällä State-Trait Anxiety Inventorya (STAI); Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta / huonompia tuloksia (pisteet vaihtelevat 20-80).
|
Päivä 1
|
|
Uhkaharha tai dsy-säännelty huomio uhkia kohtaan mitattuna tietokonemäärityksellä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Käyttämällä tietokoneistettua, reaktioaikaan perustuvaa kognitiivista arviointitehtävää, "pisteluetinta", puolueellinen huomio uhkaavaa tietoa kohtaan tai siitä poispäin arvioidaan reaktioaikaan perustuvien pisteytysmenettelyjen perusteella.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa harhaa/huonompia tuloksia
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen sinusarytmian suuruus tai hengitystaajuudesta johtuva sydämen sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hengityksen sinusarytmia (RSA), joka lasketaan mobiilisähkökardiogrammin avulla, arvioidaan Trier Social Stress Task -työssä, joka on standardoitu stressin käyttäytymisarviointi.
Korkeammat pisteet tarkoittavat hengitystiheyden suurempaa vaikutusta sykeen.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tracy Dennis, PhD, Hunter College, CUNY
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 334490
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .