A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) aumenta os efeitos da modificação de viés de atenção móvel e gamificada
15 de abril de 2020 atualizado por: Tracy Dennis, Hunter College of City University of New York
O presente estudo testou se a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) através do córtex pré-frontal (PFC), versus estimulação simulada, aumenta efetivamente os efeitos benéficos de um aplicativo móvel de treinamento de modificação do viés de atenção gamificado (ABMT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O viés atencional relacionado à ansiedade (AB) é o processamento preferencial da ameaça observado na ansiedade clínica e subclínica.
O treinamento de modificação do viés de atenção (ABMT) é uma técnica de treinamento cognitivo computadorizado projetada para desviar sistematicamente a atenção da ameaça e melhorar o AB, mas descobertas mistas e nulas destacaram lacunas em nossa compreensão dos mecanismos subjacentes ao ABMT e como projetar os sistemas de entrega mais eficazes.
Uma técnica de neuromodulação, a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) através do córtex pré-frontal (PFC) pode aumentar os efeitos do ABMT fortalecendo os processos de controle cognitivo de cima para baixo, mas a base de evidências é limitada e não foi generalizada para as abordagens atuais na terapêutica digital , como aplicativos móveis.
O presente estudo testou se o tDCS em todo o PFC, versus estimulação simulada, aumenta efetivamente os efeitos benéficos de um aplicativo móvel ABMT gamificado.
Trinta e oito adultos (Mago = 23,92,
DP = 4,75; 18 mulheres) evidenciando sintomas de ansiedade de baixo a moderado foram aleatoriamente designados para tDCS ativo ou simulado por 30 minutos enquanto recebiam ABMT por meio de um aplicativo móvel.
Os participantes relataram possíveis moderadores de ABMT, incluindo estresse de vida e ansiedade de traço.
O ECG foi registrado durante um estressor subsequente para gerar a supressão da arritmia sinusal respiratória (RSA) como uma métrica de resiliência ao estresse.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Hunter College of The City University of New York
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ansiedade leve - moderada
Critério de exclusão:
- transtorno psicótico
- transtorno por uso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: tDCS ativo
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua com ABMT
|
treinamento de modificação do viés de atenção móvel para ansiedade, usando o aplicativo Personal Zen
Outros nomes:
Estimulador Soterix 1X1 tDCS Limited Total Energy (LTE)
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: tDCS farsa
Estimulação simulada transcraniana por corrente contínua com ABMT
|
treinamento de modificação do viés de atenção móvel para ansiedade, usando o aplicativo Personal Zen
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de humor negativo auto-relatados
Prazo: Dia 1
|
Auto-relato usando a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS); Pontuações mais altas significam humor negativo mais grave/piores resultados (pontuações variando de 0 a 42)
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Dia 1
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|
Estado de ansiedade subjetivo autorrelatado
Prazo: Dia 1
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Auto-relato de ansiedade-estado usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE); Pontuações mais altas significam maior gravidade da ansiedade/piores resultados (pontuações variando de 20 a 80).
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Dia 1
|
|
Viés de ameaça, ou atenção desregulada em relação à ameaça, medida por meio de ensaio de computador
Prazo: Dia 1
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Usando a tarefa de avaliação cognitiva computadorizada baseada no tempo de reação, a "sonda de ponto", a atenção tendenciosa para ou longe de informações relevantes sobre ameaças será avaliada com base nos procedimentos de pontuação baseados no tempo de reação.
Pontuações mais altas significam maior viés/piores resultados
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Magnitude da arritmia sinusal respiratória ou variabilidade na frequência cardíaca devido à frequência respiratória
Prazo: Dia 1
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A arritmia sinusal respiratória (RSA), calculada por meio de eletrocardiograma móvel, será avaliada durante o Trier Social Stress Task, uma avaliação comportamental padronizada de estresse.
Pontuações mais altas significam maior contribuição da frequência respiratória para a frequência cardíaca.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tracy Dennis, PhD, Hunter College, CUNY
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
15 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
15 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
16 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 334490
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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