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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04348812
TDCS(Transcranial Direct Current Stimulation)는 게임화된 모바일 주의 편향 수정의 효과를 증가시킵니다.
2020년 4월 15일 업데이트: Tracy Dennis, Hunter College of City University of New York
현재 연구는 전전두엽 피질(PFC)을 가로지르는 경두개 직류 자극(tDCS)이 가짜 자극에 비해 게임화된 주의 편향 수정 훈련(ABMT) 모바일 앱의 유익한 효과를 효과적으로 강화하는지 여부를 테스트했습니다.
연구 개요
상세 설명
불안 관련 주의 편향(AB)은 임상 및 준임상 불안에서 관찰되는 위협의 우선적 처리입니다.
주의 편향 수정 훈련(ABMT)은 체계적으로 위협으로부터 주의를 돌리고 AB를 개선하도록 설계된 전산화된 인지 훈련 기술이지만, 혼합 및 무효 결과는 ABMT의 기본 메커니즘에 대한 우리의 이해와 가장 효과적인 전달 시스템을 설계하는 방법의 격차를 강조했습니다.
하나의 신경조절 기술인 전두엽 피질(PFC)을 가로지르는 경두개 직류 자극(tDCS)은 하향식 인지 제어 프로세스를 강화하여 ABMT의 효과를 증가시킬 수 있지만 증거 기반은 제한적이며 디지털 치료의 현재 접근 방식으로 일반화되지 않았습니다. , 모바일 애플리케이션과 같은
본 연구는 가짜 자극에 비해 PFC 전반에 걸친 tDCS가 게임화된 ABMT 모바일 앱의 유익한 효과를 효과적으로 증대하는지 여부를 테스트했습니다.
성인 38명(마법사 = 23.92,
SD = 4.75; 18명의 여성)은 모바일 앱을 통해 ABMT를 받는 동안 30분 동안 활성 또는 가짜 tDCS에 무작위로 할당되었습니다.
참가자들은 생활 스트레스 및 특성 불안을 포함하여 ABMT의 잠재적 중재자에 대해 보고했습니다.
심전도는 스트레스 탄력성의 척도로서 호흡기 부비동 부정맥(RSA) 억제를 생성하기 위해 후속 스트레스 요인 동안 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Hunter College of The City University of New York
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증 - 중등도의 불안
제외 기준:
- 정신병적 장애
- 물질 사용 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: tDCS 활성
ABMT를 이용한 경두개 직류 자극
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Personal Zen 앱을 사용하여 불안에 대한 모바일 주의 편향 수정 훈련
다른 이름들:
Soterix 1X1 tDCS 제한 총 에너지(LTE) 자극기
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: tDCS 가짜
ABMT를 이용한 경두개 직류 가짜 자극
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Personal Zen 앱을 사용하여 불안에 대한 모바일 주의 편향 수정 훈련
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고된 부정적인 기분 증상
기간: 1일차
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우울, 불안, 스트레스 척도(DASS)를 사용한 자가 보고; 점수가 높을수록 더 심각한 부정적인 기분/나쁜 결과를 의미합니다(0-42 범위의 점수).
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1일차
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자기보고 주관적 상태불안
기간: 1일차
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용한 상태 불안의 자가 보고; 점수가 높을수록 불안 심각도/나쁜 결과(20-80 범위의 점수)가 더 크다는 것을 의미합니다.
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1일차
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컴퓨터 분석을 통해 측정된 위협 편향 또는 위협에 대한 조절되지 않은 관심
기간: 1일차
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전산화된 반응 시간 기반 인지 평가 작업인 "도트 프로브"를 사용하여 위협 관련 정보에 대한 편향된 주의가 반응 시간 기반 채점 절차를 기반으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 큰 편향/나쁜 결과를 의미합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡동 부정맥의 크기 또는 호흡률로 인한 심박수의 변동성
기간: 1일차
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모바일 심전도를 사용하여 계산된 호흡동 부정맥(RSA)은 스트레스의 표준화된 행동 평가인 Trier Social Stress Task 중에 평가됩니다.
점수가 높을수록 호흡률이 심박수에 더 많이 기여함을 의미합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tracy Dennis, PhD, Hunter College, CUNY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 334490
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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