Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) vergroot de effecten van gamified, mobiele aandachtsbias-modificatie

15 april 2020 bijgewerkt door: Tracy Dennis, Hunter College of City University of New York
De huidige studie testte of transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) over de prefrontale cortex (PFC), versus schijnstimulatie, effectief de gunstige effecten van een mobiele app voor gamified attention bias-modificatietraining (ABMT) vergroot.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Angstgerelateerde aandachtsbias (AB) is de preferentiële verwerking van dreiging die wordt waargenomen bij klinische en subklinische angst. Aandachtsbias-modificatietraining (ABMT) is een computergestuurde cognitieve trainingstechniek die is ontworpen om systematisch de aandacht weg te leiden van dreiging en AB te verbeteren, maar gemengde en nulbevindingen hebben hiaten aan het licht gebracht in ons begrip van mechanismen die ten grondslag liggen aan ABMT en hoe de meest effectieve leveringssystemen kunnen worden ontworpen. Eén neuromodulatietechniek, transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) over de prefrontale cortex (PFC), kan de effecten van ABMT versterken door cognitieve controleprocessen van bovenaf te versterken, maar de bewijsbasis is beperkt en is niet gegeneraliseerd naar de huidige benaderingen in digitale therapieën , zoals mobiele applicaties. De huidige studie testte of tDCS over de PFC, versus schijnstimulatie, effectief de gunstige effecten van een gamified ABMT mobiele app vergroot. Achtendertig volwassenen (Mage = 23,92, SD = 4,75; 18 vrouwen) met lage tot matige angstsymptomen werden gedurende 30 minuten willekeurig toegewezen aan actieve of nep-tDCS terwijl ze ABMT ontvingen via een mobiele app. Deelnemers rapporteerden over mogelijke moderatoren van ABMT, waaronder levensstress en angst voor eigenschappen. ECG werd opgenomen tijdens een volgende stressor om respiratoire sinusaritmie (RSA) -onderdrukking te genereren als maatstaf voor stressbestendigheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Hunter College of the City University of New York

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • milde - matige angst

Uitsluitingscriteria:

  • psychotische stoornis
  • stoornis in het gebruik van middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: tDCS Actief
Transcraniële gelijkstroomstimulatie met ABMT
Gedragsmatig: ABMT
mobiele training voor het aanpassen van aandachtsbias voor angst, met behulp van de app Personal Zen
Andere namen:
  • Persoonlijke zen
Ander: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Soterix 1X1 tDCS Limited Total Energy (LTE) Stimulator
Andere namen:
  • tDCS
SHAM_COMPARATOR: tDCS schijnvertoning
Transcraniële gelijkstroom-schijnstimulatie met ABMT
Gedragsmatig: ABMT
mobiele training voor het aanpassen van aandachtsbias voor angst, met behulp van de app Personal Zen
Andere namen:
  • Persoonlijke zen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde negatieve stemmingssymptomen
Tijdsspanne: Dag 1
Zelfrapportage met behulp van de Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS); Hogere scores betekenen ernstigere negatieve stemming/slechtere resultaten (scores variërend van 0-42)
Dag 1
Zelfgerapporteerde subjectieve toestandsangst
Tijdsspanne: Dag 1
Zelfrapportage van toestandsangst met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI); Hogere scores betekenen grotere angsternst/slechtere resultaten (scores variërend van 20-80).
Dag 1
Bedreigingsbias, of ontregelde aandacht voor bedreiging, gemeten via computerassay
Tijdsspanne: Dag 1
Met behulp van de gecomputeriseerde, op reactietijd gebaseerde cognitieve beoordelingstaak, de "dot probe", zal vooringenomenheid naar of weg van informatie die relevant is voor de dreiging worden beoordeeld op basis van op reactietijd gebaseerde scoreprocedures. Hogere scores betekenen meer vooringenomenheid/slechtere resultaten
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omvang van respiratoire sinusaritmie, of variabiliteit in hartslag als gevolg van ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Dag 1
Respiratoire sinusaritmie (RSA), berekend met behulp van een mobiel elektrocardiogram, zal worden beoordeeld tijdens de Trier Social Stress Task, een gestandaardiseerde gedragsbeoordeling van stress. Hogere scores betekenen een grotere bijdrage van de ademhalingsfrequentie aan de hartslag.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Medewerkers

The City College of New York

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tracy Dennis, PhD, Hunter College, CUNY

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 334490

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ABMT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren