Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) forsterker effektene av modifikasjoner av gamified, mobil oppmerksomhetsskjevhet

15. april 2020 oppdatert av: Tracy Dennis, Hunter College of City University of New York
Denne studien testet om transkraniell likestrømstimulering (tDCS) over den prefrontale cortex (PFC), versus falsk stimulering, effektivt forsterker de fordelaktige effektene av en mobilapp for gamified attention bias modification training (ABMT).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Angstrelatert oppmerksomhetsskjevhet (AB) er den fortrinnsvise behandlingen av trusselen observert ved klinisk og subklinisk angst. Attention bias modification training (ABMT) er en datastyrt kognitiv treningsteknikk designet for å systematisk rette oppmerksomheten bort fra trusselen og forbedre AB, men blandede og null funn har fremhevet hull i vår forståelse av mekanismene som ligger til grunn for ABMT og hvordan man kan designe de mest effektive leveringssystemene. En nevromodulasjonsteknikk, transkraniell likestrømstimulering (tDCS) over den prefrontale cortex (PFC) kan forsterke effektene av ABMT ved å styrke ovenfra-og-ned kognitive kontrollprosesser, men bevisgrunnlaget er begrenset og har ikke blitt generalisert til nåværende tilnærminger innen digital terapi. , for eksempel mobilapplikasjoner. Denne studien testet om tDCS på tvers av PFC, versus falsk stimulering, effektivt forsterker de fordelaktige effektene av en gamifisert ABMT-mobilapp. Trettiåtte voksne (Mage = 23,92, SD = 4,75; 18 kvinner) som viser lave til moderate angstsymptomer ble tilfeldig tildelt aktiv eller falsk tDCS i 30 minutter mens de mottok ABMT via en mobilapp. Deltakerne rapporterte om potensielle moderatorer av ABMT, inkludert livsstress og egenskapsangst. EKG ble registrert under en påfølgende stressor for å generere respiratorisk sinusarytmi (RSA) undertrykkelse som en metrikk for stressresiliens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Hunter College of The City University of New York

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mild - moderat angst

Ekskluderingskriterier:

  • psykotisk lidelse
  • rusmisbruksforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: tDCS aktiv
Transkraniell likestrømstimulering med ABMT
mobil oppmerksomhetsbias modifikasjonstrening for angst, ved hjelp av appen Personal Zen
Andre navn:
  • Personlig Zen
Soterix 1X1 tDCS Limited Total Energy (LTE) Stimulator
Andre navn:
  • tDCS
SHAM_COMPARATOR: tDCS humbug
Transkraniell likestrøms simulering med ABMT
mobil oppmerksomhetsbias modifikasjonstrening for angst, ved hjelp av appen Personal Zen
Andre navn:
  • Personlig Zen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterte negative humørsymptomer
Tidsramme: Dag 1
Selvrapportering ved hjelp av depresjon, angst, stressskala (DASS); Høyere skårer betyr mer alvorlig negativt humør/verre utfall (score varierer fra 0-42)
Dag 1
Selvrapportert subjektiv tilstandsangst
Tidsramme: Dag 1
Selvrapport om tilstandsangst ved bruk av State-Trait Anxiety Inventory (STAI); Høyere skårer betyr større alvorlighetsgrad av angst/verre utfall (skårer fra 20-80).
Dag 1
Trusselbias, eller uregulert oppmerksomhet mot trussel, målt via datamaskinanalyse
Tidsramme: Dag 1
Ved å bruke den datastyrte, reaksjonstidsbaserte kognitive vurderingsoppgaven, vil "punktsonden", forutinntatt oppmerksomhet mot eller bort fra trusselrelevant informasjon bli vurdert basert på reaksjonstidsbaserte skåringsprosedyrer. Høyere skårer betyr større skjevhet/verre utfall
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen på respiratorisk sinusarytmi, eller variasjon i hjertefrekvens på grunn av respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Dag 1
Respiratorisk sinusarytmi (RSA), beregnet ved hjelp av mobilt elektrokardiogram, vil bli vurdert under Trier Social Stress Task, en standardisert atferdsvurdering av stress. Høyere score betyr større bidrag fra pustefrekvens til hjertefrekvens.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tracy Dennis, PhD, Hunter College, CUNY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 334490

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere