Przezczaszkowa bezpośrednia stymulacja prądowa (tDCS) wzmacnia efekty gamifikowanej, mobilnej modyfikacji odchylenia uwagi
15 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Tracy Dennis, Hunter College of City University of New York
W niniejszym badaniu sprawdzono, czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) w korze przedczołowej (PFC) w porównaniu ze stymulacją pozorowaną skutecznie zwiększa korzystne efekty aplikacji mobilnej do treningu modyfikacji uwagi (ABMT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Błąd uwagi związany z lękiem (AB) to preferencyjne przetwarzanie zagrożenia obserwowane w lęku klinicznym i subklinicznym.
Trening modyfikacji tendencji uwagi (ABMT) to skomputeryzowana technika treningu poznawczego zaprojektowana w celu systematycznego odwracania uwagi od zagrożenia i łagodzenia AB, ale mieszane i zerowe wyniki uwydatniły luki w naszym zrozumieniu mechanizmów leżących u podstaw ABMT i sposobów projektowania najskuteczniejszych systemów dostarczania.
Jedna technika neuromodulacji, przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) w korze przedczołowej (PFC), może nasilać efekty ABMT poprzez wzmacnianie odgórnych procesów kontroli poznawczej, ale baza dowodów jest ograniczona i nie została uogólniona na obecne podejścia w cyfrowej terapii , takich jak aplikacje mobilne.
W niniejszym badaniu sprawdzono, czy tDCS w całym PFC, w porównaniu ze stymulacją pozorowaną, skutecznie zwiększa korzystne efekty grywalnej aplikacji mobilnej ABMT.
Trzydziestu ośmiu dorosłych (Mag = 23,92,
SD = 4,75; 18 kobiet) wykazujących objawy lękowe od niskiego do umiarkowanego, zostali losowo przydzieleni do aktywnego lub pozorowanego tDCS przez 30 minut podczas otrzymywania ABMT za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
Uczestnicy zgłaszali potencjalne moderatory ABMT, w tym stres życiowy i lęk jako cechę.
Rejestrowano EKG podczas kolejnego stresora, aby wygenerować tłumienie arytmii zatokowo-oddechowej (RSA) jako miernik odporności na stres.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Hunter College of The City University of New York
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- łagodny - umiarkowany niepokój
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenie psychotyczne
- zaburzenie związane z używaniem substancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: tDCS aktywny
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym za pomocą ABMT
|
mobilny trening modyfikacji uprzedzeń uwagi w przypadku lęku, za pomocą aplikacji Personal Zen
Inne nazwy:
Soterix 1X1 tDCS Stymulator o ograniczonej całkowitej energii (LTE).
Inne nazwy:
|
|
SHAM_COMPARATOR: fikcja tDCS
Przezczaszkowa stymulacja pozorowana prądem stałym za pomocą ABMT
|
mobilny trening modyfikacji uprzedzeń uwagi w przypadku lęku, za pomocą aplikacji Personal Zen
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszane objawy negatywnego nastroju
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Samoopis za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS); Wyższe wyniki oznaczają poważniejszy negatywny nastrój/gorsze wyniki (wyniki w zakresie od 0-42)
|
Dzień 1
|
|
Samoopisowy subiektywny stan lęku
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Samoopis stanu lęku przy użyciu Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI); Wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie lęku/gorsze wyniki (wyniki w zakresie od 20-80).
|
Dzień 1
|
|
Skłonność do zagrożenia lub ukierunkowana uwaga skierowana na zagrożenie, mierzona za pomocą testu komputerowego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Za pomocą skomputeryzowanego zadania oceny poznawczej opartego na czasie reakcji, „sonda punktowa”, ukierunkowanie uwagi na informacje istotne dla zagrożenia lub odwrócenie ich od nich zostanie ocenione na podstawie procedur punktacji opartych na czasie reakcji.
Wyższe wyniki oznaczają większe obciążenie/gorsze wyniki
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość arytmii zatokowo-oddechowej lub zmienność częstości akcji serca spowodowana częstością oddechów
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Arytmia zatokowa oddechowa (RSA), obliczona za pomocą mobilnego elektrokardiogramu, zostanie oceniona podczas Trier Social Stress Task, standardowej behawioralnej oceny stresu.
Wyższe wyniki oznaczają większy udział częstości oddechów w częstości akcji serca.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tracy Dennis, PhD, Hunter College, CUNY
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 334490
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .