Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) øger virkningerne af Gamified, Mobile Attention Bias Modification
15. april 2020 opdateret af: Tracy Dennis, Hunter College of City University of New York
Denne undersøgelse testede, om transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på tværs af den præfrontale cortex (PFC), versus simuleret stimulering, effektivt øger de gavnlige virkninger af en mobilapp til gamified Attention Bias Modification Training (ABMT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Angst-relateret opmærksomhedsbias (AB) er den foretrukne behandling af trussel observeret i klinisk og sub-klinisk angst.
Attention bias modification training (ABMT) er en computerstyret kognitiv træningsteknik designet til systematisk at lede opmærksomheden væk fra truslen og forbedre AB, men blandede og null fund har fremhævet huller i vores forståelse af mekanismerne bag ABMT og hvordan man designer de mest effektive leveringssystemer.
En neuromodulationsteknik, transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på tværs af den præfrontale cortex (PFC) kan forstærke virkningerne af ABMT ved at styrke top-down kognitive kontrolprocesser, men evidensgrundlaget er begrænset og er ikke blevet generaliseret til nuværende tilgange inden for digital terapi. , såsom mobilapplikationer.
Denne undersøgelse testede, om tDCS på tværs af PFC, versus falsk stimulering, effektivt øger de gavnlige virkninger af en gamificeret ABMT-mobilapp.
Otteogtredive voksne (Mage = 23,92,
SD = 4,75; 18 kvinder), der udviste lav-til-moderate angstsymptomer, blev tilfældigt tildelt aktiv eller falsk tDCS i 30 minutter, mens de modtog ABMT via en mobilapp.
Deltagerne rapporterede om potentielle moderatorer af ABMT, herunder livsstress og trækangst.
EKG blev registreret under en efterfølgende stressor for at generere respiratorisk sinusarytmi (RSA) undertrykkelse som et mål for stressresiliens.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Hunter College of The City University of New York
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- let - moderat angst
Ekskluderingskriterier:
- psykotisk lidelse
- misbrugsforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: tDCS aktiv
Transkraniel jævnstrømsstimulering med ABMT
|
mobil opmærksomhed bias modifikation træning for angst, ved hjælp af appen Personal Zen
Andre navne:
Soterix 1X1 tDCS Limited Total Energy (LTE) Stimulator
Andre navne:
|
|
SHAM_COMPARATOR: tDCS humbug
Transkraniel jævnstrøm simuleret stimulering med ABMT
|
mobil opmærksomhed bias modifikation træning for angst, ved hjælp af appen Personal Zen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterede negative humørsymptomer
Tidsramme: Dag 1
|
Selvrapportering ved hjælp af Depression, Angst, Stress Scale (DASS); Højere score betyder mere alvorlig negativ stemning/værre resultater (score fra 0-42)
|
Dag 1
|
|
Selvrapporteret subjektiv tilstandsangst
Tidsramme: Dag 1
|
Selvrapportering af tilstandsangst ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI); Højere score betyder større angstsværhedsgrad/værre udfald (score fra 20-80).
|
Dag 1
|
|
Trusselbias eller ureguleret opmærksomhed mod trussel, målt via computerassay
Tidsramme: Dag 1
|
Ved at bruge den computeriserede, reaktionstidsbaserede kognitive vurderingsopgave, vil "punktsonden", forspændt opmærksomhed mod eller væk fra trusselsrelevant information blive vurderet baseret på reaktionstidsbaserede scoringsprocedurer.
Højere score betyder større bias/værre resultater
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelsen af respiratorisk sinusarytmi eller variation i hjertefrekvens på grund af respirationsfrekvens
Tidsramme: Dag 1
|
Respiratorisk sinusarytmi (RSA), beregnet ved hjælp af mobilt elektrokardiogram, vil blive vurderet under Trier Social Stress Task, en standardiseret adfærdsvurdering af stress.
Højere score betyder større bidrag af respirationsfrekvens til hjertefrekvens.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tracy Dennis, PhD, Hunter College, CUNY
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2020
Først opslået (FAKTISKE)
16. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 334490
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .